Quốc gia: Latvia
Ngôn ngữ: Tiếng Latvia
Nguồn: Pārtikas un veterinārais dienests, Zemkopības ministrija
Meloksikāms
Bioveta, a.s., Čehija
QM01AC06
Meloxicam
1.5 mg/ml
suspensija iekšķīgai lietošanai
Recepšu veterinārās zāles
Bioveta, a.s., Čehija
suņi
V/NRP/22/0009-01 - - Polietilēna pudele, 10 ml - [PDF] [PDF]; V/NRP/22/0009-02 - - Polietilēna pudele, 30 ml - -; V/NRP/22/0009-03 - - Polietilēna pudele, 100 ml - [PDF] [PDF]
2022-02-23
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA V/NRP/22/0009 MELCAM 1,5 MG/ML SUSPENSIJA IEKŠĶĪGAI LIETOŠANAI SUŅIEM 1. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA UN RAŽOŠANAS LICENCES TURĒTĀJA, KURŠ ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI, NOSAUKUMS UN ADRESE, JA DAŽĀDI Reģistrācijas apliecības īpašnieks un par sērijas izlaidi atbildīgais ražotājs: Bioveta, a.s. Komenského 212/12 683 23 Ivanovice na Hané Čehijas Republika 2. VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS MELCAM 1,5 MG/ML suspensija iekšķīgai lietošanai suņiem 3. AKTĪVO VIELU UN CITU VIELU NOSAUKUMS 1 ml satur: AKTĪVĀ VIELA: Meloksikāms 1,5 mg PALĪGVIELA: Nātrija benzoāts 5 mg Dzeltenīga līdz zaļgana suspensija. 4. INDIKĀCIJA(-S) Iekaisuma un sāpju mazināšanai akūtu un hronisku skeleta-muskuļu sistēmas bojājumu gadījumos suņiem. 5. KONTRINDIKĀCIJAS Nelietot grūsniem vai laktējošiem dzīvniekiem. Nelietot, ja suņiem ir kuņģa-zarnu trakta darbības traucējumi, piemēram, kairinājums vai asiņošana, traucētas aknu, sirds vai nieru funkcijas un asinsreces traucējumi. Nelietot gadījumos, ja konstatēta pastiprināta jutība pret aktīvo vielu vai pret kādu no palīgvielām. Nelietot suņiem, jaunākiem par 6 nedēļām. 6. IESPĒJAMĀS BLAKUSPARĀDĪBAS Ir ziņots par atsevišķiem NPL tipisko blakusparādību gadījumiem, piemēram, apetītes zudumu, vemšanu, diareju, slēptām asinīm fekālijās, apātiju un nieru mazspēju. Ļoti retos gadījumos ir novērota hemorāģiska diareja, vemšana ar asinīm (hematemēze), gastrointestinālas čūlas un paaugstināti aknu fermentu rādītāji. Šīs blakusparādības parasti sākas pirmajā ārstēšanas nedēļā un vairumā gadījumu izzūd pēc ārstēšanas kursa beigām, taču ļoti retos gadījumos tās var būt smagas vai ar letālu iznākumu. Veterināro zāļu blakusparādību sastopamības biežums norādīts sekojošā secībā: - ļoti bieži (vairāk nekā 1 no 10 ārstētajiem dzīvniekiem novērota(-s) nevēlama(-s) blakusparādība(-s)); - bieži (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā Đọc toàn bộ tài liệu
VETERINĀRO ZĀĻU APRAKSTS V/NRP/22/0009 1. VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS MELCAM 1,5 MG/ML suspensija iekšķīgai lietošanai suņiem 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS 1 ml satur: AKTĪVĀ VIELA: Meloksikāms 1,5 mg PALĪGVIELA: Nātrija benzoāts 5 mg Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Suspensija iekšķīgai lietošanai. Dzeltenīga līdz zaļgana suspensija. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1 MĒRĶA SUGAS Suņi. 4.2 LIETOŠANAS INDIKĀCIJAS, NORĀDOT MĒRĶA SUGAS Iekaisuma un sāpju mazināšanai akūtu un hronisku skeleta-muskuļu sistēmas bojājumu gadījumos suņiem. 4.3 KONTRINDIKĀCIJAS Nelietot grūsniem vai laktējošiem dzīvniekiem. Nelietot, ja suņiem ir kuņģa-zarnu trakta darbības traucējumi, piemēram, kairinājums vai asiņošana, traucētas aknu, sirds vai nieru funkcijas un asinsreces traucējumi. Nelietot gadījumos, ja konstatēta pastiprināta jutība pret aktīvo vielu vai pret kādu no palīgvielām. Nelietot suņiem, jaunākiem par 6 nedēļām. 4.4 ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI KATRAI MĒRĶA SUGAI Nav paredzēts lietošanai produktīvajiem dzīvniekiem. 4.5 ĪPAŠI PIESARDZĪBAS PASĀKUMI LIETOŠANĀ Īpaši piesardzības pasākumi, lietojot dzīvniekiem Nelietot, ja dzīvniekam ir dehidratācija, hipovolēmija vai hipotensija, jo iespējams paaugstinātas nieru toksicitātes risks. Šīs veterinārās zāles ir paredzētas lietošanai tikai suņiem. Īpaši piesardzības pasākumi, kas jāievēro personai, kura lieto veterinārās zāles dzīvnieku ārstēšanai Personām ar zināmu pastiprinātu jutību pret nesteroīdiem pretiekaisuma līdzekļiem (NPL) vajadzētu izvairīties no saskares ar šīm veterinārajām zālēm. Ja notikusi nejauša (gadījuma rakstura) norīšana, nekavējoties meklēt medicīnisko palīdzību un uzrādīt lietošanas instrukciju vai iepakojuma marķējumu ārstam. Šīs zāles var izraisīt acu kairinājumu. Ja notikusi nejauša iekļūšana acīs, nekavējoties skalot tās ar ūdeni. 4.6 IESPĒJAMĀS BLAKUSPAR Đọc toàn bộ tài liệu