MEDORAM PLUS H 2,5MG/12,5MG Tableta

Quốc gia: Cộng hòa Séc

Ngôn ngữ: Tiếng Séc

Nguồn: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Thành phần hoạt chất:

9374 RAMIPRIL; 728 HYDROCHLOROTHIAZID

Sẵn có từ:

Medochemie Ltd., Limassol Array

Mã ATC:

C09BA05

INN (Tên quốc tế):

9374 RAMIPRIL; 728 HYDROCHLOROTHIAZID

Liều dùng:

2,5MG/12,5MG

Dạng dược phẩm:

Tableta

Tuyến hành chính:

Perorální podání

Loại thuốc theo toa:

Rx Array

Khu trị liệu:

RAMIPRIL A DIURETIKA

Tóm tắt sản phẩm:

Kód SÚKL: 0115568 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0115569 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0115577 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0115578 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0115571 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0115573 Velikost balení: 42 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0115576 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0115575 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0115584 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0115570 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0115574 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0115583 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0115572 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0115579 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0115580 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0115582 Velikost balení: 42 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0115581 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0115585 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R

Tình trạng ủy quyền:

R - registrovaný léčivý přípravek

Ngày ủy quyền:

2007-12-12

Tờ rơi thông tin

1/10
Sp. zn. sukls23206/2022
P
ŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO
PACIENTA
MEDORAM PLUS H 2,5 MG/12,5 MG TABLETY
MEDORAM PLUS H 5 MG/25 MG TABLETY
RAMIPRILUM/HYDROCHLOROTHIAZIDUM
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT
,
PROTOŽE
OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
•
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
•
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
•
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
•
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou
uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V
TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je MEDORAM plus H a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete MEDORAM plus H
užívat
3.
Jak se MEDORAM plus H užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak MEDORAM plus H uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE MEDORAM PLUS H A K
ČEMU S
E
POUŽÍVÁ
MEDORAM plus H je kombinací dvou léčivých látek, ramiprilu a
hydrochlorothiazidu.
Ramipril
patří
do
skupiny
léků
nazývaných
ACE
inhibitory
(inhibitory
enzymu
konvertujícího
angiotenzin). Účinkuje takto:
•
snižuje ve Vašem těle tvorbu látek, které zvyšují krevní tlak
•
uvolňuje a rozšiřuje Vám krevní cévy
•
ulehčuje Vašemu srdci udržování krevního oběhu v těle.
Hydrochlorothiazid patří do skupiny léků zvaných thiazidová
diuretika („odvodňovací tablety“).
Zvyšuje množství vody (moči), kterou Vaše tělo vyprodukuje.
Tímto způsobem se snižuje krevní tlak.
MEDORAM plus H se užívá k léčbě vysokého krevního tlaku. Obě
léčivé látky snižují Váš krevní tlak.
Použív

Đặc tính sản phẩm

1/20
Sp. zn. sukls23206/2022
S
OUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
MEDORAM plus H 2,5 mg/12,5 mg tablety
MEDORAM plus H 5 mg/25 mg tablety
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
MEDORAM plus H 2,5 mg/12,5 mg: Jedna tableta obsahuje ramiprilum 2,5
mg a hydrochlorothiazidum
12,5 mg.
MEDORAM plus H 5 mg/25 mg: Jedna tableta obsahuje ramiprilum 5 mg a
hydrochlorothiazidum
25 mg.
Pomocné látky se známým účinkem: monohydrát laktózy
MEDORAM plus H 2,5 mg/12,5 mg: monohydrát laktózy 64,5 mg
MEDORAM plus H 5 mg/25 mg: monohydrát laktózy 129 mg
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Tableta
MEDORAM plus H 2,5 mg/12,5 mg
Bílé až téměř bílé podlouhlé nepotahované ploché tablety 4
x 8 mm s půlicí rýhou na jedné straně
a s vyraženým označením „12.5“na straně druhé.
Půlicí rýha má pouze usnadnit dělení tablety pro snazší
polykání, nikoliv její rozdělení na stejné dávky.
MEDORAM plus H 5 mg/25 mg
Bílé až téměř bílé podlouhlé nepotahované ploché tablety 5
x 10 mm s půlicí rýhou na jedné straně
a obou hranách a s vyraženým označením „25“na straně druhé.
Tabletu lze rozdělit na stejné dávky.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Léčba esenciální hypertenze.
Fixní kombinace je indikována u pacientů, jejichž krevní tlak se
nedaří dostatečně upravit samotným
ramiprilem nebo samotným hydrochlorothiazidem.
2/20
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
DÁVKOVÁNÍ
Dospělí
Dávku je třeba individuálně přizpůsobit podle profilu pacienta
(viz bod 4.4) a na základě krevního tlaku.
Podávání kombinovaných tablet s fixní dávkou ramiprilu a
hydrochlorothiazidu se doporučuje obvykle
po titraci dávky s jednou ze složek.
Léčba přípravkem MEDORAM plus H má začínat na nejnižší
doporučené dávce. V případě potřeby je
možné dávku postupně zvyšovat až do dosažení požadované
úrovně krevního tlaku. Maximální
povolená denní dávka je 10 mg ramiprilu a 25 mg hyd