Quốc gia: Slovenia
Ngôn ngữ: Tiếng Slovenia
Nguồn: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
kisik
LINDE PLIN d.o.o., Celje
V03AN01
oxygen
medicinski plin, kriogenski
kisik 100 % / 1 kriogen. posoda
Za inhaliranje
1 kriogen. posoda
ZZ
kisik
Pakiranje :stacionarna kriogenska posoda velikosti 3,3 m3 in temperaturi pod -180 °C; Način/režim predpisovanja/izdaje : ZZ - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept, zdravilo pa se uporablja samo v javnih zdravstvenih zavodih ter pri pravnih in fizičnih osebah, ki opravljajo zdravstveno dejavnost.;
Zdravilo z dovoljenjem za promet; Zdravilo z dovoljenjem za promet;
2013-11-26
JAZMP-IB/005-22.05.2014 NAVODILO ZA UPORABO MEDICINSKI KISIK LINDE PLIN 100 % MEDICINSKI PLIN, KRIOGENSKI _kisik_ ZA INHALIRANJE PRED ZAČETKOM UPORABE ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! - Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. - Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. - Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. - Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. KAJ VSEBUJE NAVODILO: 1. Kaj je zdravilo Medicinski kisik Linde plin in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Medicinski kisik Linde plin 3. Kako uporabljati zdravilo Medicinski kisik Linde plin 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Medicinski kisik Linde plin 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO MEDICINSKI KISIK LINDE PLIN IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Zdravilo Medicinski kisik Linde plin vsebuje 100% kisik, kriogenski medicinski plin, namenjen za inhaliranje. Zdravilo Medicinski kisik Linde plin je medicinski plin, ki vsebuje le čist in na izjemno nizko temperaturo (pod -180°C) ohlajen kriogenski medicinski kisik. Kriogenski medicinski kisik se za inhaliranje lahko uporabi šele, ko se iz tekoče (kriogenske) oblike pretvori v plinasto obliko. Kisik je nujno potreben za življenje. Zrak vsebuje kisik. Ob vdihavanju zraka kisik prehaja v kri, ki prenaša kisik po telesu do vseh tkiv. To je nujno potrebno, da lahko telo in vsa tkiva delujejo. S pomočjo zdravila Medicinski kisik Linde plin se zviša raven kisika v vdihanem zraku in posledično tudi količina kisika, ki v pljučih prehaja v kri. S tem se zviša nasičenost krvi s kisikom, kar vodi do večjega prenosa kisika v vsa tkiva v telesu. To zdravilo se lahko uporablja pod normal Đọc toàn bộ tài liệu
1 JAZMP-T/001,IB/002-22.11.2013 PRILOGA I POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 2 JAZMP-T/001,IB/002-22.11.2013 1. IME ZDRAVILA Medicinski kisik Linde plin 100 % medicinski plin, kriogenski 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA 100 % kisik , kriogenski pri temperaturi pod -180ºC. Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA Medicinski plin, kriogenski. Kriogenski kisik je tekočina bledo modre barve. Po prehodu v plinasto stanje je brezbarven plin brez vonja in okusa. Preden se lahko uporabi za inhaliranje, se mora kriogenski kisik pretvoriti v plinasto obliko. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE NORMOBARIČNO ZDRAVLJENJE S KISIKOM - Zdravljenje ali preprečevanje akutne ali kronične hipoksije ne glede na izvor. - Dovajanje sveže zmesi plinov v anesteziji ali intenzivni negi. - Medij za vdihavanje s pomočjo nebulatorja. - Nudenje prve pomoči s 100% kisikom pri nesrečah s prisotno dekompresijo. Zdravljenje je indicirano za vse starostne skupine. - Zdravljenje akutnega napada pri bolnikih s potrjeno diagnozo glavobola v rafalih (ang. _»cluster headache«_ ali Hortonov glavobol)). Zdravljenje je indicirano samo pri odraslih. HIPERBARIČNO ZDRAVLJENJE S KISIKOM (HBO) - Zdravljenje stanj, pri katerih je priporočljivo zvišati vsebnost kisika v krvi in ostalih tkivih nad tisto, ki se lahko doseže pod normobaričnim tlakom. - Zdravljenje dekompresijske bolezni, zdravljenje zračne/plinske embolije iz drugih vzrokov. - Pri zastrupitvi z ogljikovim monoksidom je hiperbarično zdravljenje s kisikom indicirano predvsem pri nosečnicah in pri bolnikih, ki so ali so bili nezavestni, ki so kazali nevrološke znake, kardiovaskularno prizadetost ali hudo acidozo ne glede na izmerjene vrednosti karboksihemoglobina (COHb). - Dodatno zdravljenje pri osteoradionekrozi in klostridijski mionekrozi (plinski gangreni). Zdravljenje je indicirano za vse starostne skupine. 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE ODMERJANJE NORMOBARIČNO ZDRAVLJENJE S KISIKOM SPLOŠNA PRIPOROČILA Poglavitni na Đọc toàn bộ tài liệu