Quốc gia: Bỉ
Ngôn ngữ: Tiếng Hà Lan
Nguồn: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Zuurstof
Oxycure SA-NV
V03AN01
Oxygen
100 % v/v
Medicinaal gas, cryogeen
Zuurstof 100 % v/v
Inhalatie
Oxygen
CTI-code: 598986-01 - De grootte van de verpakking: 31.2 l - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering
Gecommercialiseerd: Ja
2022-05-02
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER MEDICINALE VLOEIBARE ZUURSTOF OXYCURE 100% V/V MEDICINAAL GAS, CRYOGEEN zuurstof LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. Gebruik dit medicijn altijd precies zoals in deze bijsluiter beschreven of zoals uw arts, apotheker of verpleegkundige u dat heeft verteld. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige. - Wordt uw klacht niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan contact op met uw arts. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Medicinale vloeibare zuurstof Oxycure en waarvoor wordt dit medicijn gebruikt? 2. Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit medicijn? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit medicijn? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie De volledige naam van dit medicijn is Medicinale vloeibare zuurstof Oxycure 100% v/v medicinaal gas, cryogeen. Voor het gemak wordt in de hele bijsluiter de term ‘medicinale zuurstof’ aangehouden. 1. WAT IS MEDICINALE VLOEIBARE ZUURSTOF OXYCURE EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN GEBRUIKT? Medicinale zuurstof bevat zuurstof, een gas dat essentieel is voor het leven. Behandeling met zuurstof kan plaatsvinden onder normale druk of onder hoge druk. _Zuurstoftherapie onder normale druk (normobare zuurstoftherapie)_ Zuurstoftherapie onder normale druk kan worden toegepast: als het ZUURSTOFGEHALTE IN HET BLOED OF IN EEN BEPAALD ORGAAN TE LAAG IS of om te voorkomen dat deze te laag wordt. voor de behandeling van clusterhoofdpijn. CLUSTERHOOFDPIJN is een bepaald type hoofdpijn met korte en zeer hevige aanvallen aan één zijde van het hoofd. _Zuurstoftherapie onder hoge druk (hyperbare zuurstoftherapie)_ Zuur Đọc toàn bộ tài liệu
1 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Medicinale vloeibare zuurstof Oxycure 100% v/v medicinaal gas, cryogeen 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Zuurstof (O 2) 100% (v/v) (-183°C) Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Medicinaal gas, cryogeen. Zuurstof is een kleurloos, geurloos en smaakloos gas. In vloeibare vorm heeft het een lichtblauwe kleur. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Normobare zuurstoftherapie Behandeling of preventie van acute hypoxemie. Behandeling van chronische hypoxemie. Behandeling van clusterhoofdpijn. Hyperbare zuurstoftherapie Behandeling van ernstige koolmonoxidevergiftiging. In geval van koolmonoxidevergiftiging is hyperbare zuurstofbehandeling essentieel bij patiënten die het bewustzijn verloren hebben, die neurologische symptomen, cardiovasculaire falen of ernstige acidose hebben of zwanger zijn (alle indicaties ongeacht het COHb-gehalte in het bloed). Behandeling van decompressieziekte of van lucht/gasembolie met een andere oorzaak. Als ondersteunende behandeling bij osteoradionecrose. Als ondersteunende behandeling bij clostridiale myonecrose (gasgangreen). Medicinale vloeibare zuurstof Oxycure 100% v/v medicinaal gas, cryogeen is geïndiceerd voor gebruik bij volwassenen en kinderen. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Zuurstof moet worden toegediend door personeel dat is opgeleid in het toedienen van zuurstof. Vóór de thuistherapie moeten de patiënten worden geïnstrueerd over het toedienen van zuurstof. Zie ook rubriek 6.6. Dosering NORMOBARE ZUURSTOFTHERAPIE (ZUURSTOFTHERAPIE BIJ NORMALE DRUK) Hypoxemie De dosering hangt af van de oorzaak van de hypoxemie. De concentratie, stroomsnelheid en duur van de behandeling worden door de arts vastgesteld op basis van de kenmerken van elke aandoening. 2 Hypoxemie betreft een toestand waarbij de arteriële partiële zuurstofdruk (PaO 2 ) lager is dan 10 kPa (< 70 mmHg). Een zuurstofdruk van 8 kPa (60 mmHg) zal tot respiratoire insuffic Đọc toàn bộ tài liệu