MAXIBELL

Quốc gia: Brazil

Ngôn ngữ: Tiếng Bồ Đào Nha

Nguồn: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Thành phần hoạt chất:

NITRATO DE NAFAZOLINA, SULFATO DE ZINCO

Sẵn có từ:

CRISTÁLIA PRODUTOS QUÍMICOS FARMACÊUTICOS LTDA.

Mã ATC:

DESCONGESTIONATES OFTALMICOS

INN (Tên quốc tế):

NITRATE, NAFAZOLINA, ZINC SULFATE,

Khu trị liệu:

DESCONGESTIONATES OFTALMICOS

Tóm tắt sản phẩm:

(0,5 + 4,0) MG/ML SOL OFT CT FR GOT PLAS OPC X 24 ML - 1029804880011 - Venda sob Prescrição Médica - DÉRMICA ( Aplicação Tópica ) - SOLUÇAO OFTALMICA; (0,5 + 4,0) MG/ML SOL OFT CT FR GOT PLAS OPC X 5 ML - 1029804880021 - Venda sob Prescrição Médica - DÉRMICA ( Aplicação Tópica ) - SOLUÇAO OFTALMICA; (0,5 + 4,0) MG/ML SOL OFT CT FR GOT PLAS OPC X 10 ML - 1029804880038 - Venda sob Prescrição Médica - DÉRMICA ( Aplicação Tópica ) - SOLUÇAO OFTALMICA

Tình trạng ủy quyền:

Válido

Ngày ủy quyền:

2018-11-05

Tờ rơi thông tin

MAXIBELL
®
NITRATO DE NAFAZOLINA + SULFATO DE ZINCO
SOLUÇÃO OFTÁLMICA ESTÉRIL
0,5 MG/ML (0,05 %) + 4 MG/ML (0,4%)
CRISTÁLIA PROD. QUÍM. FARM. LTDA.
MODELO DE BULA PARA O PACIENTE
I- IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
MAXIBELL
®
NITRATO DE NAFAZOLINA + SULFATO DE ZINCO
APRESENTAÇÃO
Embalagens contendo 01 frasco plástico gotejador com 10 mL de
solução oftálmica estéril.
VIA OFTÁLMICA
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
CADA ML DA SOLUÇÃO OFTÁLMICA CONTÉM
:
nitrato de
nafazolina.....................................................................
0,5 mg
sulfato de
zinco..............................................................................4
mg
veículo estéril
q.s.p.......................................................................
1 mL
Excipientes: ácido bórico, citrato de sódio di-hidratado, edetato
dissódico di-hidratado, polissorbato 80, cloreto de
benzalcônio, ácido clorídrico, hidróxido de sódio e água
purificada.
Cada mL (36 gotas) contém: 0,5 mg de nitrato de nafazolina (0,014
mg/gota) e 4,0 mg de sulfato de zinco (0,11
mg/gota).
II - INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1.
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Maxibell
®
é indicado para o tratamento das irritações nos olhos causados por
poeira, vento, calor, fumaça, gases
irritantes, luz e corpos estranhos.
Maxibell
®
possui ação descongestionante ocular e adstringente.
2.
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Maxibell
®
apresenta ação vasoconstritora (contração dos vasos sanguíneos) e
adstringente ocular, descongestionando
os olhos vermelhos e as irritações nos olhos.
3.
QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Maxibell
®
não deve ser utilizado por pacientes com alergia ou intolerância aos
componentes da fórmula. Não use em
casos de glaucoma de ângulo estreito (aumento da pressão
intraocular) ou doenças oculares graves. Não use se estiver
se medicando com um inibidor de MAO (classe de medicamento utilizado
para tratar a depressão) ou dentro de 14
dias após a interrupção desse tratamento.
4.
O QUE DEVO SABER ANTES DE U

Đặc tính sản phẩm

MAXIBELL
®
NITRATO DE NAFAZOLINA + SULFATO DE ZINCO
SOLUÇÃO OFTÁLMICA ESTÉRIL
0,5 MG/ML (0,05 %) + 4 MG/ML (0,4%)
CRISTÁLIA PROD. QUÍM. FARM. LTDA.
MODELO DE BULA PARA O PROFISSIONAL DE
SÁUDE
I- IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
MAXIBELL
®
NITRATO DE NAFAZOLINA + SULFATO DE ZINCO
APRESENTAÇÃO
Embalagens contendo 01 frasco plástico gotejador com 10 mL de
solução oftálmica estéril.
VIA OFTÁLMICA
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
CADA ML DA SOLUÇÃO OFTÁLMICA CONTÉM
:
nitrato de
nafazolina.....................................................................
0,5 mg
sulfato de
zinco..............................................................................4
mg
veículo estéril
q.s.p.......................................................................
1 mL
Excipientes: ácido bórico, citrato de sódio di-hidratado, edetato
dissódico di-hidratado, polissorbato 80, cloreto de
benzalcônio, ácido clorídrico, hidróxido de sódio e água
purificada.
Cada mL (36 gotas) contém: 0,5 mg de nitrato de nafazolina (0,014
mg/gota) e 4,0 mg de sulfato de zinco (0,11
mg/gota).
II - INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1.
INDICAÇÕES
Maxibell
®
é indicado para o tratamento das irritações nos olhos causados por
poeira, vento, calor, fumaça, gases
irritantes, luz e corpos estranhos.
Maxibell
®
possui ação descongestionante ocular e adstringente.
2.
RESULTADOS DE EFICÁCIA
A eficácia dos componentes do produto MAXIBELL® é abordada na
literatura, contemplando as propriedades
farmacológicas das substâncias contidas na preparação.
O sulfato de zinco, por suas propriedades farmacológicas, que
resultam em ação antisséptica e adstringente, é
utilizado por via tópica oftálmica para melhorar a irritação
ocular.
Resultados de dois estudos independentes demonstraram que o pré-
tratamento dos olhos com antazolina 0,5% ou a
combinação de antazolina 0,5% e nafazolina 0,05% foi um método
efetivo para prevenir comichão em um modelo de
alergia ocular aguda
1
.
1
Mark B. Abelson, M.D. et al.