Quốc gia: Thụy Điển
Ngôn ngữ: Tiếng Thụy Điển
Nguồn: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
rizatriptanbensoat
NV Organon
N02CC04
rizatriptan benzoate
10 mg
Frystorkad tablett
aspartam Hjälpämne; rizatriptanbensoat 14,53 mg Aktiv substans; mannitol Hjälpämne
Apotek
Vissa förpackningar receptbelagda
Rizatriptan
Förpacknings: Blister, 12 tabletter; Blister, 3 tabletter; Blister, 6 tabletter; Blister, 18 tabletter; Blister, 2 tabletter
Godkänd
1998-07-17
1 BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN MAXALT RAPITAB 10 MG FRYSTORKADE TABLETTER rizatriptan LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. Detta läkemedel är receptfritt. Maxalt Rapitab måste trots det användas med försiktighet för att uppnå det bästa resultatet. • Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. • Vänd dig till apotekspersonalen om du behöver mer information eller råd. • Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. • Du måste kontakta läkare om du inte mår bättre eller om du mår sämre efter 3 dagar. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE : 1. Vad Maxalt Rapitab är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du tar Maxalt Rapitab 3. Hur du tar Maxalt Rapitab 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Maxalt Rapitab ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD MAXALT RAPITAB ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Maxalt Rapitab tillhör en grupp läkemedel som kallas selektiva serotonin 5-HT1B/1D -receptoragonister. Maxalt Rapitab används för behandling av huvudvärken under en migränattack hos vuxna. Behandling med Maxalt Rapitab: Minskar svullnaden av blodkärlen som omger hjärnan. Denna svullnad orsakar huvudvärken under en migränattack. Maxalt Rapitab hjälper bara när en migränattack har börjat. Maxalt Rapitab kan inte förebygga en attack. MAXALT RAPITAB ÄR INTE AVSEDD FÖR BEHANDLING AV ANDRA TYPER AV HUVUDVÄRK, TILL EXEMPEL SPÄNNINGSHUVUDVÄRK. 2. VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU TAR MAXALT RAPITAB Maxalt Rapitab ska bara användas av dig som fått diagnosen migrän konstaterad av en läkare. Du har förmodligen migrän om du har återkommande huvudvärk som: • har pulserande karaktär och är ensidig • har måttlig till kraftig intensitet och håller i sig 4-72 timmar • försämras vid normal fysisk aktivitet Đọc toàn bộ tài liệu
P RODUKTRESUMÉ 1 L ÄKEMEDLETS N AMN Maxalt Rapitab 5 mg frystorkade tabletter Maxalt Rapitab 10 mg frystorkade tabletter 2 K VALITATIV OCH K VANTITATIV S AMMANSÄTTNING MAXALT RAPITAB 5 MG FRYSTORKADE TABLETTER En frystorkad tablett innehåller: rizatriptanbensoat 7,265 mg (motsvarande 5 mg rizatriptan). Hjälpämne(n) med känd effekt Aspartam (E951) 1,88 mg i 5 mg frystorkad tablett. MAXALT RAPITAB 10 MG FRYSTORKADE TABLETTER En frystorkad tablett innehåller: rizatriptanbensoat 14,53 mg (motsvarande 10 mg rizatriptan). Hjälpämne(n) med känd effekt Aspartam (E951) 3,75 mg i 10 mg frystorkad tablett. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3 L ÄKEMEDELSFORM Frystorkad tablett 5 mg frystorkade tabletter är vita till benvita, runda med en triangel på ena sidan, med pepparmintsmak. 10 mg frystorkade tabletter är vita till benvita, runda med en fyrkant på ena sidan, med pepparmintsmak. 4 K LINISKA U PPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Akut behandling av huvudvärksfasen vid en migränattack med eller utan aura hos vuxna. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Administreringssätt Maxalt Rapitab ska inte användas profylaktiskt. Maxalt Rapitab frystorkade tabletter behöver inte tas med vätska. Den frystorkade tabletten packas i en blisterförpackning med en yttre aluminiumpåse. Patienterna bör instrueras att inte avlägsna blisterförpackningen från den yttre påsen förrän strax före dosintaget. Blisterförpackningen bör sedan öppnas (folien avlägsnas) med torra händer och tabletten placeras på tungan där den upplöses och sväljes med saliven. Maxalt finns också tillgängligt som tablett. Maxalt Rapitab kan användas i situationer när vätska inte finns tillgänglig eller för att undvika illamående och kräkningar som kan utlösas vid intag av tabletter tillsammans med vätska. Dosering _Vuxna 18 år och äldre_ Rekommenderad dos är 10 mg. _Upprepad dos_ : Det bör gå minst 2 timmar mellan dosintagen; högst 2 doser får intas under ett dygn. - _Om huvudvär Đọc toàn bộ tài liệu