MAXALT 10 MG AĞIZDA DAĞILAN TABLET, 6 ADET

Quốc gia: Thổ Nhĩ Kỳ

Ngôn ngữ: Tiếng Thổ Nhĩ Kỳ

Nguồn: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Thành phần hoạt chất:

rizatriptan

Sẵn có từ:

ORGANON TURKEY İLAÇLARI LİMİTED ŞİRKETİ

Mã ATC:

N02CC04

INN (Tên quốc tế):

Imitrex

Ngày ủy quyền:

2022-11-04

Tờ rơi thông tin

_ 1 _
KULLANMA TALİMATI
MAXALT
® 10 MG AĞIZDA DAĞILAN TABLET
Dil üstüne yerleştirme ile uygulanır.
•
_ETKIN MADDE: _
Her bir ağızda dağılan tablette
_ _
10 mg rizatriptan bulunur.
•
_YARDIMCI MADDELER_:
Jelatin (sığır), mannitol (E421), glisin, aspartam (E951), nane
aroması.
BU KULLANMA TALIMATINDA:_ _
1.
_MAXALT NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR ?_
_2._
_ _
_MAXALT ’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_MAXALT NASIL KULLANILIR ? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR ? _
_5._
_ _
_MAXALT ’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. MAXALT
NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
MAXALT erişkinlerde migren krizlerinin tedavisinde kullanılır ve
seçici serotonin 5-HT
1B/1D
reseptör agonisti olarak bilinen bir ilaç grubuna dahildir.
MAXALT ağızda eriyen tablet 10 mg rizatriptan içermektedir. MAXALT
bir tarafında modifiye
kare çentik bulunan yuvarlak beyaz ila beyazımtrak renkte, nane
aromalı tabletlerdir.
MAXALT, saşe içerisinde 6 tabletlik blister ambalajda kullanıma
sunulmuştur.
MAXALT
migren
krizinin
baş
ağrısı
safhasını
tedavi
etmek
için
doktorunuz
tarafından
reçetelenmiştir. Migren krizindeki baş ağrısının nedeni
beyninizi çevreleyen kan damarlarında
oluşan genişlemedir. MAXALT kan damarlarınızdaki genişlemeyi
azaltarak tedavi edici etkisini
gösterir.
Etkin madde üretiminde hayvansal kaynaklı (sığır) matriks
taşıyıcı kullanılmaktadır.
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İla�

Đặc tính sản phẩm

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
MAXALT

10 mg Ağızda Dağılan Tablet
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Rizatriptan………..……………10 mg (14,53 mg rizatriptan
benzoat'a eşdeğer)
YARDIMCI MADDELER:
Aspartam (E951)……………….3,75 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e
bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Ağızda dağılan tablet
MAXALT 10 mg ağızda dağılan tablet, bir tarafında modifiye kare
çentik bulunan yuvarlak
beyaz ila beyazımtrak renkte, nane aromalı tabletlerdir.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
MAXALT
erişkinlerde
auralı
veya
aurasız
migren
ataklarının
akut
tedavisinde
endikedir.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
MAXALT profilaktik olarak kullanılmamalıdır.
POZOLOJI/ UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
_ _
Erişkinlerde önerilen dozlama:
Erişkinlerde önerilen doz 10 mg'dır.
Yeniden dozlama: İki doz arasında en az 2 saat geçmiş olmalıdır.
Bir gün (24 saat) içerisinde
2 dozdan fazla kullanılmamalıdır.
•
24 saat içerisinde baş ağrısının tekrarlaması halinde:
Başlangıçtaki atak iyileştikten sonra
baş ağrısı tekrarlarsa bir doz daha alınabilir. Yukarıda
belirtilen doz limitlerine dikkat
edilmelidir.
•
Yanıt alınmadığı takdirde: Başlangıçtaki doz etki etmediği
takdirde aynı atak için ikinci
bir doz almanın etkililiği üzerine yapılmış kontrollü
çalışma mevcut değildir. Bu nedenle
eğer hasta verilen ilk doza yanıt vermezse aynı atak için ikinci
bir doz alınmamalıdır.
Klinik çalışmalar bir atağın tedavisine yanıt vermeyen erişkin
hastaların, daha sonraki ardışık
atakların tedavisine yanıt verebildiğini göstermiştir.
Propranolol alan erişkin hastalar MAXALT kullanmamalıdır(10 mg
doz).
UYGULAMA ŞEKLI:
MAXALT oral yolla alınmalı ve dil üstüne koyulmalıdır. İlaç
burada çözünerek tükrükle
birlikte yutulacaktır. MAXALT'ı bir sıvı ile birlikte almak
gerekmez.
2
MAXALT dış tarafı alüminyum kaplı blisterlerde paketlenmişti