Quốc gia: Bosnia và Herzegovina
Ngôn ngữ: Tiếng Croatia
Nguồn: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)
pemetreksed
FARMALOGIST ALLBIX d.o.o. Bijeljina
L01BA04
pemetreksed
100 mg/1 bočica
prašak za rastvor za injekciju
1 bočica praška za rastvor za injekciju sadrži: 100 mg pemetrekseda (u obliku pemetreksed dinatrijuma)
1 bočica sa praškom za rastvor za injekciju (10ml) u kutiji
ZU – Lijek se primjenjuje u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa
ERIOCHEM SA
Važeći
2020-04-03
1 UPUTSTVO ZA PACIJENTA MARTXEL 100 mg prašak za rastvor za injekciju MARTXEL 500 mg prašak za rastvor za injekciju pemetreksed ProČitajte ovo uputstvo prije nego što poČnete primati ovaj lijek. - Čuvajte ovo uputstvo. Možda ćete ga morati ponovno čitati. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se doktoru ili apotekaru. - Ovaj lijek propisuje se samo Vama i ne smijete ga davati drugima. Drugima ovaj lijek može škoditi, čak i kada imaju iste znakove bolesti kao i Vi. - Ako dobijete bilo koju od nuspojava razgovarajte sa svojim doktorom ili apotekarom. To uključuje moguće nuspojave koje nisu navedene u ovom uputstvu. U ovom uputstvu Ćete proČitati: 1. Šta je Martxel i za šta se koristi 2. Šta treba da znate prije korištenja lijeka Martxel 3. Kako koristiti Martxel 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati lijek Martxel 6. Dodatne informacije ŠTA JE MARTXEL I ZA ŠTA SE KORISTI Martxel je lijek koji se koristi za liječenje raka. Aktivna supstanca lijeka Martxel je pemetreksed. Martxel se daje u kombinaciji sa cisplatinom, drugim lijekom protiv raka, pacijentima koji nisu ranije primali hemioterapiju za maligni mezoteliom plućne maramice, vrstu raka koji zahvata tanki sloj tkiva koji pokriva pluća. Martxel se također daje u kombinaciji sa cisplatinom za početno liječenje bolesnika s uznapredovalim karcinoma pluća. Martxel Vam može biti propisan ako imate rak pluća u poodmakloj fazi, ako Vaša bolest reagira na terapiju ili ostaje uglavnom nepromijenjena nakon početne hemioterapije. Martxel se također koristi za liječenje bolesnika s uznapredovalim karcinoma pluća, kod kojih je bolest napredovala nakon druge početne hemioterapije. 2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRIJE KORIŠTENJA LIJEKA MARTXEL Nemojte koristiti Martxel ako - ste alergični (preosjetljivi) na pemetreksed ili bilo koji drugi sastojak lijeka Martxel (naveden u dijelu 6). - dojite; morate prekinuti dojenje tokom terapije lijekom Martxel - ste nedavno primili ili ćete primiti vakcinu protiv žute groznice. Upozorenja Razgovarajte sa s Đọc toàn bộ tài liệu
1 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA MARTXEL 100 mg prašak za rastvor za injekciju. 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Svaka bočica sadrži 100 mg pemetrekseda (kao što je pemetreksed dinatrij). Nakon rekonstitucije (pogledati poglavlje 6), svaka bočica sadrži 25 mg/ml pemetrekseda. Pomoćne tvari: Svaka bočica sadrži oko 11 mg natrija. Za potpuni popis pomoćnih tvari pogledajte dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Prašak za rastvor za injekciju. Bijeli do bjeličasti liofilizirani prašak. 4. KLINIČKI PODACI 4.1 Terapijske indikacije Maligni pleuralni mezoteliom Martxel u kombinaciji s cisplatinom je indiciran za liječenje hemoterapijom pacijenata koji prije nisu imali iskustvo sa tom terapijom kod neoperabilnog malignog pleuralnog mezotelioma. Rak ne-malih ćelija pluća Martxel u kombinaciji s cisplatinom je naveden kao prva linija za liječenje pacijenata s lokalno uznapredovalim ili metastatskim karcinomom ne-malih ćelija pluća, osim predominantne histologije skvamoznih ćelija (pogledati poglavlje 5.1). Martxel je indiciran kao monoterapija za održavanje liječenja lokalno uznapredovalog ili metastatskog karcinoma ne-malih ćelija pluća, osim predominantne histologije skvamoznih ćelija u pacijenata čija bolest nije napredovala odmah nakon hemoterapije na bazi platine (pogledati poglavlje 5.1). Martxel je indiciran kao monoterapija za drugu liniju liječenja bolesnika s lokalno uznapredovalim ili metastatskim karcinomom nemalih ćelija pluća, osim predominantne histologije skvamoznih ćelija (pogledati dio 5.1). 4.2 Doziranje i naČin primjene Doziranje: Martxel se mora primjenjivati samo pod nadzorom doktora kvalificiranog za u upotrebu u hemoterapiji protiv raka. Martxel u kombinaciji s cisplatinom Preporučena doza Martxela je 500 mg/m 2 površine tijela (BSA), primjenjeno kao intravenozna infuzija u toku 10 minuta prvoga dana u 21-dnevnom ciklusu. Preporučena doza cisplatina je 75 mg/m 2 BSA 2 infuzijom u trajanju od dva sata otprilike 30 minuta nakon završetka infuzije peme Đọc toàn bộ tài liệu