Marbocyl P 80 mg Tabletka

Quốc gia: Ba Lan

Ngôn ngữ: Tiếng Ba Lan

Nguồn: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Thành phần hoạt chất:

Marbofloksacyna

Sẵn có từ:

Vetoquinol S.A.

Mã ATC:

QJ01MA93

INN (Tên quốc tế):

Marbofloxacinum

Liều dùng:

80 mg

Dạng dược phẩm:

Tabletka

Nhóm trị liệu:

pies

Tóm tắt sản phẩm:

Okresy karencji: pies - Wszystkie właściwe tkanki - 999 lat; Zawartość opakowania: 12 blistrów 6 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909997021850; Zawartość opakowania: 60 blistrów 6 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909997021881; Zawartość opakowania: 2 blistry 6 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909997021843; Zawartość opakowania: 1 blister 6 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909997021836; Zawartość opakowania: 80 blistrów 6 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909997021898; Zawartość opakowania: 24 blistrów 6 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909997021867; Zawartość opakowania: 48 blistrów 6 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909997021874

Tình trạng ủy quyền:

Bezterminowe

Tờ rơi thông tin

15
B. ULOTKA INFORMACYJNA
16
ULOTKA INFORMACYJNA
Marbocyl P 80 mg tabletki dla psów
1.
NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY
ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY
Podmiot odpowiedzialny:
Vetoquinol SA
Magny-Vernois, BP 189
70200 Lure
Francja
Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii:
Vetoquinol Biowet Sp. z o.o.
ul. Kosynierów Gdyńskich 13-14
66-400 Gorzów Wielkopolski
Polska
lub
Vetoquinol SA
Magny-Vernois, BP 189
70200 Lure
Francja
2.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Marbocyl P 80 mg tabletki dla psów
3.
ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI
1 tabletka zawiera:
Substancja czynna:
marbofloksacyna 80 mg
4.
WSKAZANIA LECZNICZE
Psy:
-
powierzchowne (wyprzenia, liszajec, zapalenia mieszków włosowych)
lub głębokie (ropne
zapalenie skóry, czyrak i zapalenie tkanki łącznej) zapalenia
skóry wywołane przez wrażliwe
szczepy bakterii Gram-dodatnich takich jak Staphylococcus intermedius
i Staphylococcus
aureus oraz bakterii Gram-ujemnych takich jak P. multocida, P.
aeruginosa i E. coli;
-
zakażenia układu oddechowego wywołane przez wrażliwe szczepy
bakterii Gram-dodatnich
takich jak Staphylococcus aureus i Staphylococcus intermedius oraz
bakterii Gram-ujemnych
takich jak P. multocida, P. aeruginosa i B. bronchiseptica;
-
zakażenia układu moczowego wywołane przez wrażliwe szczepy
bakterii Gram-dodatnich
takich jak Staphylococcus aureus i Staphylococcus intermedius oraz
bakterii Gram-ujemnych
takich jak E. coli, P. mirabilis, P. aeruginosa.
5.
PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosować profilaktycznie.
Nie stosować w przypadku występowania znanej oporności / krzyżowej
oporności bakterii
na fluorochinolony lub chinolony.
Nie stosować u psów w wieku poniżej 12 miesięcy, a u psów bardzo
dużych ras (takich jak dog
niemiecki, berneński pies pasterski, owczarek francuski-briard,
bouvier, mastif) w wieku poniżej
18. miesięcy.
Nie stosować przy zaburzeniach we wzroście chrząstek oraz u
zwierząt z uszkodzeniami centralnego
układu nerwowego.

Đặc tính sản phẩm

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
2
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Marbocyl P 80 mg tabletki dla psów
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 tabletka zawiera:
Substancja czynna:
marbofloksacyna 80 mg
Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka.
Beżowobrązowa nakrapiana okrągła tabletka z linią podziału.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
Docelowe gatunki zwierząt
Pies
4.2
Wskazania lecznicze dla poszczególnych docelowych gatunków zwierząt
Psy:
-
powierzchowne (wyprzenia, liszajec, zapalenia mieszków włosowych)
lub głębokie (ropne
zapalenie skóry, czyrak i zapalenie tkanki łącznej) zapalenia
skóry wywołane przez wrażliwe
szczepy bakterii Gram-dodatnich takich jak Staphylococcus intermedius
i Staphylococcus
aureus oraz bakterii Gram-ujemnych takich jak P. multocida, P.
aeruginosa i E. coli;
-
zakażenia układu oddechowego wywołane przez wrażliwe szczepy
bakterii Gram-dodatnich
takich jak Staphylococcus aureus i Staphylococcus intermedius oraz
bakterii Gram-ujemnych
takich jak P. multocida, P. aeruginosa i B. bronchiseptica;
-
zakażenia układu moczowego wywołane przez wrażliwe szczepy
bakterii Gram-dodatnich
takich jak Staphylococcus aureus i Staphylococcus intermedius oraz
bakterii Gram-ujemnych
takich jak E. coli, P. mirabilis, P. aeruginosa.
4.3
Przeciwwskazania
Nie stosować profilaktycznie.
Nie stosować w przypadku występowania znanej oporności / krzyżowej
oporności bakterii
na fluorochinolony lub chinolony.
Nie stosować u psów w wieku poniżej 12 miesięcy, a u psów bardzo
dużych ras (takich jak dog
niemiecki, berneński pies pasterski, owczarek francuski-briard,
bouvier, mastif) w wieku poniżej
18. miesięcy.
Nie stosować przy zaburzeniach we wzroście chrząstek oraz u
zwierząt z uszkodzeniami centralnego
układu nerwowego.
Nie stosować w przypadkach nadwrażliwości na substancję czynną
lub na dowolną substancję
pomocniczą.
4.4
Specjalne ostrzeżenia dla każdego z docelowych ga