Mannitol 15% Baxter 150 mg/ml Roztwór do infuzji

Quốc gia: Ba Lan

Ngôn ngữ: Tiếng Ba Lan

Nguồn: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Thành phần hoạt chất:

Mannitolum

Sẵn có từ:

Baxter Polska Sp. z o.o.

Mã ATC:

B05BC01

INN (Tên quốc tế):

Mannitolum

Liều dùng:

150 mg/ml

Dạng dược phẩm:

Roztwór do infuzji

Tóm tắt sản phẩm:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 worek 100 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990782956; Zawartość opakowania: 1 worek 500 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990782932; Zawartość opakowania: 1 worek 250 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990782949

Tình trạng ủy quyền:

Bezterminowe

Tờ rơi thông tin

1 z 8
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
MANNITOL 15% BAXTER, ROZTWÓR DO INFUZJI
mannitol
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest Mannitol 15% Baxter i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Mannitol 15% Baxter
3.
Jak przyjmować Mannitol 15% Baxter
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać Mannitol 15% Baxter
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST MANNITOL 15% BAXTER I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Mannitol 15% Baxter jest wodnym roztworem mannitolu.
Mannitol 15% Baxter jest stosowany:
-
w celu zwiększenia ilości wytwarzanego moczu (diurezy) u pacjentów
z nieprawidłową
czynnością nerek;
-
w celu zmniejszenia ciśnienia w czaszce spowodowanego nagromadzeniem
się płynu w obrębie
mózgu (obrzękiem) lub po urazie głowy;
-
w celu zmniejszenia ciśnienia w oku (ciśnienie śródgałkowe);
-
w celu leczenia pewnych rodzajów zatrucia lub przedawkowania leków.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU MANNITOL 15% BAXTER
NIE STOSOWAĆ LEKU MANNITOL 15% BAXTER:
-
jeśli u pacjenta występuje uczulenie na mannitol;
-
jeśli u pacjenta występuje zwiększone stężenie soli w organizmie;
-
jeśli u pacjenta występuje ciężkie odwodnienie;
-
jeśli nerki pacjenta nie są zdolne do wytwarzania moczu;
-
jeśli u pacjenta występuje ciężka choroba serca (nie

Đặc tính sản phẩm

Strona 1 z 14
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Mannitol 15% Baxter, roztwór do infuzji
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Mannitol: 150 g/l
1 ml roztworu zawiera 150 mg mannitolu.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Roztwór do infuzji.
Przezroczysty, bezbarwny roztwór, pozbawiony widocznych cząstek.
Osmolarność: 823 mOsm/l (w przybliżeniu)
pH: 4,5 – 7,0
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1.
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Mannitol 15% Baxter wskazany jest do stosowania jako osmotyczny
preparat moczopędny w
następujących przypadkach:
•
Pobudzanie diurezy w zapobieganiu i (lub) leczeniu oligurycznej fazy
ostrej niewydolności nerek,
zanim dojdzie do ustalenia nieodwracalnej oligurycznej niewydolności
nerek.
•
Zmniejszanie ciśnienia śródczaszkowego i obrzęku mózgu, gdy
bariera krew-mózg jest
nieuszkodzona.
•
Zmniejszanie podwyższonego ciśnienia śródgałkowego, kiedy nie
można go obniżyć innymi
metodami leczenia.
•
Pobudzanie eliminacji toksycznych substancji wydalanych przez nerki w
przypadku zatrucia.
4.2.
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie:
Wybór odpowiedniego stężenia mannitolu, dawkowanie oraz szybkość
wlewu zależy od wieku, masy
ciała i stanu klinicznego pacjenta oraz od stosowanego jednocześnie
leczenia.
Dorośli i młodzież:
_ _
_Ostra niewydolność nerek _
Zakres zazwyczaj podawanych dawek u dorosłych wynosi od 50 do 200 g
mannitolu (330 do 1320 ml)
w ciągu 24 godzin, z zaleceniem nieprzekraczania dawki jednorazowej
50 g mannitolu (330 ml).
Strona 2 z 14
W większości przypadków do uzyskania właściwej reakcji wystarczy
dawka 50 do 100 g mannitolu/dobę
(330 do 660 ml). Szybkość podawania zazwyczaj jest dostosowywana do
utrzymania przepływu moczu na
poziomie, co najmniej 30–50 ml na godzinę.
Wyłącznie w sytuacjach krytycznych, maksymalna szybkość wlewu
może wynosić 200 mg/kg mc. podane
w infuzji w ciągu 5 minut (patrz także: dawka testowa). Po 5
minutach szybkość wlewu