MAEVE Comprimé

Quốc gia: Canada

Ngôn ngữ: Tiếng Pháp

Nguồn: Health Canada

Thành phần hoạt chất:

Noréthindrone

Sẵn có từ:

GLENMARK PHARMACEUTICALS CANADA INC.

Mã ATC:

G03AC01

INN (Tên quốc tế):

NORETHISTERONE

Liều dùng:

0.35MG

Dạng dược phẩm:

Comprimé

Thành phần:

Noréthindrone 0.35MG

Tuyến hành chính:

Orale

Các đơn vị trong gói:

28

Loại thuốc theo toa:

Prescription

Khu trị liệu:

CONTRACEPTIVES

Tóm tắt sản phẩm:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0106372001; AHFS:

Tình trạng ủy quyền:

APPROUVÉ

Ngày ủy quyền:

2016-11-03

Đặc tính sản phẩm

_Pr_
_MAEVE_
_MC_
_ (Comprimés de noréthindrone USP) _
_ _
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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PR
MAEVE
MC
Comprimés de noréthindrone USP
0,35 mg
Contraceptif oral
Glenmark Pharmaceuticals Canada Inc.
1600, avenue Steeles Ouest, Suite 407
Concord, Ontario
L4K 4M2
Date de révision :
le 31 Mai 2022
NUMÉRO DE CONTRÔLE DE LA PRÉSENTATION : 259874
_Pr_
_MAEVE_
_MC_
_ (Comprimés de noréthindrone USP) _
_ _
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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PR
MAEVE
MC
COMPRIMÉS DE NORÉTHINDRONE USP
0,35 mg
CLASSIFICATION PHARMACOLOGIQUE
Contraceptif oral stéroïdien synthétique.
PHARMACOLOGIE CLINIQUE
Le mécanisme de l'action contraceptive des comprimés norethindrone
est fondé sur plusieurs
causes, principalement au niveau local pelvien et, à un degré
moindre, au niveau généralisé.
L'effet hormonal est surtout progestatif.
Les effets pelviens comprennent les changements dans la glaire
cervicale et dans l'endomètre.
Les effets généralisés comprennent principalement l'inhibition de
la sécrétion des
gonadotropines hypophysaires qui, à son tour, empêche la maturation
folliculaire et l'ovulation.
Les études réalisées par Moghissi
2,3,4
, Beck
5
, Fortier et Lefebvre
4,6
, entre autres, suggèrent les
effets suivants par ordre de priorité :
1.
Changements inhibiteurs au niveau de la glaire cervicale, dont
l'augmentation de la
viscosité et du contenu cellulaire, qui inhibent le transport ou la
migration du sperme. Les
changements dans la glaire cervicale atteignent leur maximum 3 à 4
heures après la prise
du comprimé norethindrone et le risque de pénétration du sperme
reste faible pendant 16 à
19 heures.
2.
Inhibition de la FSH et de la sécrétion de pointe de la LH.
3.
Ovulation anormale et anomalie fonctionnelle du corps jaune. (Il se
peut que les
concentrations sériques de progestérone soient inhibées au cours de
la seconde moitié du
cycle menstruel où elles sont généralement élevées, c'est-à-dire
dysphasiques). Les
concentrations sériques d'œstrogènes peuvent devenir supérieu