MACROCYCLOLUX 0.5 MMOL/L SOLUTION FOR INJECTION

Quốc gia: Síp

Ngôn ngữ: Tiếng Hy Lạp

Nguồn: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας

Thành phần hoạt chất:

GADOTERIC ACID

Sẵn có từ:

SANOCHEMIA PHARMAZEUTIKA GMBH (0000011577) LANDEGGER STRASSE 7, NEUFELD AN DER LEITHA, 2491

Mã ATC:

V08CA02

INN (Tên quốc tế):

GADOTERIC ACID

Liều dùng:

0.5 MMOL/L

Dạng dược phẩm:

SOLUTION FOR INJECTION

Thành phần:

GADOTERIC ACID (0000003343) 279,32MG

Tuyến hành chính:

INTRAVENOUS USE

Loại thuốc theo toa:

MRP Repeat Use

Tóm tắt sản phẩm:

Αρ. διαδικασίας: DE/H/4015/001/E/001; Νομικό καθεστώς: Με Ιατρική Συνταγή

Tờ rơi thông tin

ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
MACROCYCLOLUX 0,5 MMOL/ML ΕΝΈΣΙΜΟ ΔΙΆΛΥΜΑ
γαδοτερικό οξύ
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον ακτινολόγο σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό, τον
ακτινολόγο ή τον
φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για
κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που
δεν αναφέρεται στο
παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε
παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το Macrocyclolux και ποια είναι η
χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν
χρησιμοποιηθεί το Macrocyclolux
3.
Πώς χρησιμοποιείται το Macrocyclolux
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσετε το Macrocyclolux
6.
Περιεχόμενα της συσκευασίας και
λοιπές πληροφορίες
1.
ΤΙ ΕΊΝΑΙ ΤΟ MACROCYCLOLUX ΚΑΙ ΠΟΙΑ ΕΊΝΑΙ Η
ΧΡΉΣΗ ΤΟΥ
Το Macrocyclolux είναι ένας σκιαγραφικός
παράγοντας που περιέχει γαδοτερικό
οξύ. Προορίζεται μόνο για
διαγνωστική χρήση.
Το Macrocyclolux χρησιμοποιείται για την
ενίσχ�

Đặc tính sản phẩm

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Macrocyclolux 0,5 mmol/ml ενέσιμο διάλυμα
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
1 ml ενέσιμου διαλύματος περιέχει 279,32 mg
γαδοτερικού οξέος (ως άλας
μεγλουμίνης), ισοδύναμο με
0,5 mmol.
10 ml ενέσιμου διαλύματος περιέχουν 2.793,2
mg γαδοτερικού οξέος (ως άλας
μεγλουμίνης), ισοδύναμο με
5 mmol.
15 ml ενέσιμου διαλύματος περιέχουν 4.189,8
mg γαδοτερικού οξέος (ως άλας
μεγλουμίνης), ισοδύναμο με
7,5 mmol.
20 ml ενέσιμου διαλύματος περιέχουν 5.586,4
mg γαδοτερικού οξέος (ως άλας
μεγλουμίνης), ισοδύναμο με
10 mmol.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Ενέσιμο διάλυμα.
Διαυγές, άχρωμο έως κίτρινο διάλυμα,
απαλλαγμένο από ορατά σωματίδια.
Συγκέντρωση σκιαγραφικού μέσου
279,32 mg/ml
0,5 mmol/ml
Ωσμωγραμμομοριακότητα στους 37°C
1,35 Osm/kg H
2
O
Ιξώδες στους 37°C
1,8 mPas
Τιμή pΗ
6,5-8,0
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν
προορίζεται για διαγνωστική χρήση
μόνο.
Το Macrocyclolux είναι ένας σκιαγραφικός
παράγοντας που ενδείκνυται για την
ενίσχυση της αντίθεσης στην
Απεικόνιση Μαγνητικού Συντονισμού
(MRI), για βελτιωμένη
οπτικοποίηση/σκιαγράφ