MACIL 200 MG GRANULADO PARA SOLUCION ORAL EFG

Quốc gia: Tây Ban Nha

Ngôn ngữ: Tiếng Tây Ban Nha

Nguồn: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Thành phần hoạt chất:

ACETILCISTEINA

Sẵn có từ:

FARMASIERRA LABORATORIOS S.L.

Mã ATC:

R05CB01

INN (Tên quốc tế):

ACETYLCISTEINE

Liều dùng:

200 mg

Dạng dược phẩm:

GRANULADO PARA SOLUCIÓN ORAL

Thành phần:

ACETILCISTEINA 200 mg

Tuyến hành chính:

VÍA ORAL

Loại thuốc theo toa:

con receta

Khu trị liệu:

Acetilcisteína

Tóm tắt sản phẩm:

ACETILCISTEINA MADARIAGA 200 MG GRANULADO PARA SOLUCION ORAL EFG , 30 sobres Autorizado 17/03/2003 No Comercializado

Tình trạng ủy quyền:

Anulado

Ngày ủy quyền:

2003-03-17

Tờ rơi thông tin

65292-P1-11-08
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el
medicamento.

Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado a Usted personalmente y no debe
darlo a otras personas. Puede perjudicarles,
aun cuando sus síntomas sean los mismos que los suyos.
EN ESTE PROSPECTO:
1.
Qué es _Macil 200 mg granulado para solución oral _y para qué se
utiliza.
2.
Antes de tomar _Macil 200 mg granulado para solución oral._
3.
Cómo tomar _Macil 200 mg granulado para solución oral._
4.
Posibles efectos adversos.
5.
Conservación de _Macil 200 mg granulado para solución oral._
1.
QUÉ ES _MACIL 200 MG GRANULADO PARA SOLUCIÓN ORAL _ Y PARA QUÉ SE
UTILIZA:
Este medicamento es un granulado para solución oral para
administración oral.
Se presenta en envases con 30 sobres monodosis.
Acetilcisteína pertenece a un grupo de medicamentos llamados
mucolíticos, es decir que rompe
químicamente el moco haciéndolo mas líquido para que pueda ser
expectorado.
Esta medicina está indicada como coadyuvante en el tratamiento de
enfermedades donde exista
mucho moco o moco espeso, tales como bronquitis aguda y crónica,
Enfermedad Pulmonar
Obstructiva Crónica (EPOC), enfisema, atelectasia debida a
obstrucción mucosa: complicaciones
pulmonares de la fibrosis quística y otras patologías relacionadas.
MACIL 200 MG GRANULADO PARA SOLUCIÓN ORAL EFG
El principio activo es acetilcisteína.
Cada sobre monodosis contiene acetilcisteína 200 mg.
Los demás componentes son: manitol, sílice coloidal anhidra,
sacarina sódica, aroma de naranja y

-caroteno.
TITULAR
RESPONSABLE DE LA FABRICACIÓN
Farmasierra Laboratorios, S.L.
Farmasierra Manufacturing, S.L.
Carretera de Irún km26,200 Carretera de Irún km 26,200
San Sebastián de losReyes
San Sebastián de los Reyes,
28709-Madrid España 28709-Madrid España
65292-P1-11-08
2.
ANTES DE TOMAR _MACIL 200 MG GRANULADO PARA SOLUCIÓN ORAL:_
_NO TOME MACIL 200

Đặc tính sản phẩm

FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Macil 200 mg granulado para solución oral EFG
Macil 600 mg polvo efervescente EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
-
Macil 200 mg granulado para solución oral
Cada sobre monodosis contiene:acetilcisteína (DOE) 200 mg.
-
Macil 600 mg polvo efervescente:
Cada sobre monodosis contiene: acetilcisteína (DOE) 600 mg.
Para excipientes ver 6.1. Relación de excipientes
3. FORMA FARMACÉUTICA
-
Macil 200 mg granulado para solución oral en sobres monodosis.
-
Macil 600 mg polvo efervescente en sobres monodosis.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
La acetilcisteína esta indicada como tratamiento coadyuvante en los
procesos respiratorios que cursan
con hipersecreción mucosa excesiva o espesa tales como bronquitis
aguda y crónica, enfermedad
pulmonar
obstructiva
crónica
(EPOC),
enfisema,
atelectasia
debida
a
obstrucción
mucosa:
complicaciones pulmonares de la fibrosis quística y otras patologías
relacionadas.
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Niños entre 2 y 7 años: La posología media recomendada es de 100 mg
de acetilcisteína por vía oral
cada 8 horas (dosis máxima diaria: 300 mg).
Adultos y niños mayores de 7 años: La posología media recomendada
es de 600 mg de
acetilcisteína por vía oral al día administrada en una sola toma, o
en tres tomas de 200 mg cada
una.
Complicaciones pulmonares de la fibrosis quística:
La posología media recomendada para la acetilcisteína en estos casos
es la siguiente:
-
Niños entre 2 y 7 años: 200 mg de acetilcisteína cada 8 horas.
-
Adultos y niños mayores de 7 años: 200-400 mg de acetilcisteína
cada 8 horas.
4.3 CONTRAINDICACIONES
Pacientes asmáticos o con insuficiencia respiratoria grave, ya que
puede incrementarse la obstrucción
de las vías respiratorias.
Población Pediátrica:
Acetilcísteina está contraindicada en niños menores de 2 años.
4.4 ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES DE EMPLEO
La eventual presencia de un leve olor sulfúreo no indica alteración
del producto sino qu