Mabron 100 mg/2 ml soluţie injectabilă

Quốc gia: Moldova

Ngôn ngữ: Tiếng Romania

Nguồn: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Thành phần hoạt chất:

Tramadolum

Sẵn có từ:

Medochemie Ltd

Mã ATC:

N02AX02

INN (Tên quốc tế):

Tramadolum

Liều dùng:

100 mg/2 ml

Dạng dược phẩm:

soluţie injectabilă

Các đơn vị trong gói:

N5

Loại thuốc theo toa:

cu prescripție

Sản xuất bởi:

Medochemie Ltd, Cipru

Ngày ủy quyền:

2016-09-08

Tờ rơi thông tin

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 7314/2006/01-03 _Anexa 1' _ PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
MABRON SOLUŢIE INJECTABILĂ, 100 MG
Clorhidrat de tramadol
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l
recitiţi.
- Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
- Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
- Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4..
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1. Ce este Mabron şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Mabron
3. Cum să utilizaţi Mabron
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Mabron
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţiI
_ _
1.
CE ESTE MABRON ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Tramadolul - substanța activă din Mabron - este un analgezic ce
aparține clasei opioidelor, care
acționează asupra sistemului nervos central. Ameliorează durerea,
acționând asupra celulelor nervoase
specifice din măduva spinării și creier.
Mabron este utilizat pentru tratamentul durerii moderate până la
severe
.
Medicamentul se foloseşte
numai la indicaţia medicului.
2. CE TREBUIE SĂ ȘTIȚI ÎNAINTE SĂ UTILIZAȚI MABRON
NU UTILIZAŢI MABRON:
-
dacă sunteţi alergic la clorhidratul de tramadol, alte analgezice
opioide sau oricare dintre
celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6).
Reacţiile alergice la
tramadol
pot
include
erupţii
trecătoare
pe
piele,
umflarea
feţei,
respiraţie
şuierătoare
sau
dificultăţi de respiraţie.
-
dacă luaţi sau aţi luat în ultime

Đặc tính sản phẩm

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 7314/2006/01-03 _Anexa 2 _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
MABRON soluţie injectabilă
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
_ _
_MABRON soluţie injectabilă _
Un ml soluţie injectabilă conţine clorhidrat de tramadol 50 mg.
_ _
Pentru excipienţi, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Soluţie injectabilă
Soluţie limpede, incoloră, fără particule în suspensie.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Dureri acute şi cronice de intensitate moderată şi severe, având
diferite etiologii.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doza
de
tramadol
trebuie
individualizată
în
funcţie
de
intensitatea
durerii
şi
de
sensibilitatea
individuală a pacientului. Se administrează injectabil intravenos,
intramuscular sau subcutanat. Dacă
se va administra intravenos, se va injecta lent (în 2-3 minute) sau
diluată în perfuzie intravenoasă.
După deschidere fiola se utilizează imediat. Cantitatea de
medicament nefolosită se aruncă.
Durata terapiei depinde de natura afecţiunii subiacente.
_ _
_Adulţi_ _şi copii peste 12 ani: _
Doza uzuală este de 50-100 mg (1-2 ml soluţie injectabilă), la 4-6
ore şi poate fi ajustată în funcţie de
severitatea bolii şi răspunsul terapeutic.
În durerile postoperatorii se administrează 100 mg clorhidrat de
tramadol (2 ml soluţie injectabilă) în
bolus. În următoarele 60 de minute se pot administra câte 50 mg (1
ml) la fiecare 10-20 de minute,
până la o doză totală de 250 mg (ce include şi bolusul iniţial).
Dozele ulterioare vor fi de 50 sau 100
mg, la 4-6 ore, până la o doză totală de maxim 600 mg.
Doza zilnică recomandată nu trebuie să depăşească 400 mg.
_ _
_Vârstnici:_ nu sunt necesare reduceri ale dozelor la pacienţi cu
vârsta între 65 şi 75 ani, decât dacă
prezintă afectarea funcţiei renale sau hepatice. La cei peste 75 de
ani există o tendinţă de creştere a
timpului său de înjumătăţire cu apro