Quốc gia: Cộng hòa Séc
Ngôn ngữ: Tiếng Séc
Nguồn: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
22562 TAPENTADOL-FOSFÁT
Sandoz s.r.o., Praha Array
N02AX06
22562 TAPENTADOL-FOSFÁT
100MG
Tableta s prodlouženým uvolňováním
Perorální podání
Rx Array
TAPENTADOL
Kód SÚKL: 0265071 Velikost balení: 54X1 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0265070 Velikost balení: 50X1 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0265073 Velikost balení: 100X1 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0265072 Velikost balení: 60X1 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0265067 Velikost balení: 20X1 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0265068 Velikost balení: 24X1 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0265069 Velikost balení: 30X1 Druh obalu: Array Stav registr.: R
R - registrovaný léčivý přípravek
2022-10-06
1 SP. ZN. SUKLS153370/2023 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE MABINOVAN 25 MG TABLETY S PRODLOUŽENÝM UVOLŇOVÁNÍM MABINOVAN 50 MG TABLETY S PRODLOUŽENÝM UVOLŇOVÁNÍM MABINOVAN 100 MG TABLETY S PRODLOUŽENÝM UVOLŇOVÁNÍM MABINOVAN 150 MG TABLETY S PRODLOUŽENÝM UVOLŇOVÁNÍM MABINOVAN 200 MG TABLETY S PRODLOUŽENÝM UVOLŇOVÁNÍM MABINOVAN 250 MG TABLETY S PRODLOUŽENÝM UVOLŇOVÁNÍM tapentadol PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. - Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je Mabinovan a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Mabinovan užívat 3. Jak se Mabinovan užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak Mabinovan uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE MABINOVAN A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Tapentadol – léčivá látka v přípravku Mabinovan – je silný lék proti bolesti, který patří do skupiny opioidů. Přípravek Mabinovan se používá k léčbě silné chronické bolesti u dospělých pacientů, kterou lze adekvátně léčit pouze opioidními přípravky. 2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE MABINOVAN UŽÍVAT NEUŽÍVEJTE MABINOVAN - jestliže jste alergický(á) na tapentadol nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6) - jestliže máte astma nebo nebezpe Đọc toàn bộ tài liệu
1 Sp. zn. sukls22249/2022, sukls22250/2022, sukls22251/2022, sukls22252/2022, sukls22253/2022, sukls22254/2022 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Mabinovan 25 mg tablety s prodlouženým uvolňováním Mabinovan 50 mg tablety s prodlouženým uvolňováním Mabinovan 100 mg tablety s prodlouženým uvolňováním Mabinovan 150 mg tablety s prodlouženým uvolňováním Mabinovan 200 mg tablety s prodlouženým uvolňováním Mabinovan 250 mg tablety s prodlouženým uvolňováním 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Mabinovan 25 mg Jedna tableta s prodlouženým uvolňováním obsahuje tapentadol-fosfát v množství odpovídajícím 25 mg tapentadolu. Mabinovan 50 mg Jedna tableta s prodlouženým uvolňováním obsahuje tapentadol-fosfát v množství odpovídajícím 50 mg tapentadolu. Mabinovan 100 mg Jedna tableta s prodlouženým uvolňováním obsahuje tapentadol-fosfát v množství odpovídajícím 100 mg tapentadolu. Mabinovan 150 mg Jedna tableta s prodlouženým uvolňováním obsahuje tapentadol-fosfát v množství odpovídajícím 150 mg tapentadolu. Mabinovan 200 mg Jedna tableta s prodlouženým uvolňováním obsahuje tapentadol-fosfát v množství odpovídajícím 200 mg tapentadolu. Mabinovan 250 mg Jedna tableta s prodlouženým uvolňováním obsahuje tapentadol-fosfát v množství odpovídajícím 250 mg tapentadolu. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Tableta s prodlouženým uvolňováním. Mabinovan 25 mg Nahnědlé, podlouhlé, bikonvexní tablety s prodlouženým uvolňováním (6 mm x 12 mm) s půlicí rýhou na obou stranách. Tabletu lze rozdělit na stejné dávky Mabinovan 50 mg Bílé, podlouhlé, bikonvexní tablety s prodlouženým uvolňováním (6 mm x 13 mm) s půlicí rýhou na obou stranách. Tabletu lze rozdělit na stejné dávky. 2 Mabinovan 100 mg Nažloutlé, podlouhlé, bikonvexní tablety s prodlouženým uvolňováním (7 mm x 14 mm) s půlicí rýhou na obou stranách. Tabletu lze rozdělit na stejné dávky. M Đọc toàn bộ tài liệu