Lupratrac 37.5 mg + 325 mg Comprimido revestido por película

Quốc gia: Bồ Đào Nha

Ngôn ngữ: Tiếng Bồ Đào Nha

Nguồn: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Thành phần hoạt chất:

Tramadol + Paracetamol

Sẵn có từ:

Lupin Europe GmbH

Mã ATC:

N02AJ13

INN (Tên quốc tế):

Tramadol + Paracetamol

Liều dùng:

37.5 mg + 325 mg

Dạng dược phẩm:

Comprimido revestido por película

Thành phần:

Tramadol, cloridrato 37.5 mg ; Paracetamol 325 mg

Tuyến hành chính:

Via oral

Lớp học:

2.12 - Analgésicos estupefacientes

Loại thuốc theo toa:

MSRM Medicamento sujeito a receita médica

Nhóm trị liệu:

Genérico

Khu trị liệu:

tramadol and paracetamol

Chỉ dẫn điều trị:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Tóm tắt sản phẩm:

Blister 60 unidade(s) Não Comercializado Número de Registo: 5554753 CNPEM: 50042211 CHNM: 10042542 Grupo Homogéneo: N/A

Tình trạng ủy quyền:

Autorizado

Ngày ủy quyền:

2013-04-08

Tờ rơi thông tin

APROVADO EM
05-07-2018
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Lupratrac 37,5 mg + 325 mg Comprimidos revestidos por película
Cloridrato de tramadol/Paracetamol
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos
secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto
O que é Lupratrac e para que é utilizado
O que precisa de saber antes de tomar Lupratrac
Como tomar Lupratrac
Efeitos secundários possíveis
Como conservar Lupratrac
Conteúdo da embalagem e outras informações
O que é Lupratrac e para que é utilizado
Lupratrac é utilizado para tratar a dor moderada a intensa, quando o
seu médico
considera necessária uma associação de cloridrato de tramadol e
paracetamol.
O que precisa de saber antes de tomar Lupratrac
Não tome Lupratrac:
se tem hipersensibilidade ou tiver tido uma reação alérgica (por
exemplo, erupções
cutâneas, inchaço da face, pieira ou dificuldades em respirar) ao
tramadol, ao
paracetamol ou a qualquer outro componente deste medicamento
(indicados na
secção 6).
em casos de intoxicação aguda com álcool.
se está a tomar comprimidos para dormir (soporíferos), para aliviar
as dores
(analgésicos) ou medicamentos que afetem o estado de espírito e
emoções.
se também está a tomar medicamentos chamados inibidores da monoamina
oxidase
(IMAOs) ou se tomou IMAOs nos últimos 14 dias, antes de iniciar o
tratamento com
Lupratrac. Os IMAOs são utilizados no tratamento da depressão ou da
doença de
Parkinson.
se tem uma doença de fígado grave.
se sofre

Đặc tính sản phẩm

APROVADO EM
20-02-2017
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
NOME DO MEDICAMENTO
Lupratrac 37,5 mg + 325 mg Comprimidos revestidos por película
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Um comprimido revestido por película contém 37,5 mg de cloridrato de
tramadol e
325 mg de paracetamol.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido revestido por película.
Comprimidos revestidos por película amarelos claro, em forma de
cápsula, com a
impressão "TP" num lado e sem gravação do outro lado.
INFORMAÇÕES CLÍNICAS
Indicações terapêuticas
Lupratrac é indicado para o tratamento sintomático da dor moderada a
intensa.
A utilização de Lupratrac deve ser restrita a doentes cuja dor
moderada a intensa
exija uma associação de tramadol e paracetamol (ver também secção
5.1).
Posologia e modo de administração
Posologia:
ADULTOS E ADOLESCENTES (a partir dos 12 anos de idade)
A utilização de Lupratrac deve ser restrita a doentes cuja dor
moderada a intensa
exija uma associação de tramadol e paracetamol.
A dose deve ser ajustada individualmente, de acordo com a intensidade
da dor e a
resposta do doente.
É recomendada uma dose inicial de dois comprimidos de Lupratrac.
Podem ser
tomadas doses adicionais consoante a necessidade, não excedendo 8
comprimidos
(equivalentes a 300 mg de tramadol e 2600 mg de paracetamol) por dia.
O intervalo
entre as doses não deve ser inferior a seis horas.
Em circunstância alguma deve Lupratrac ser administrado durante mais
tempo do
que o estritamente necessário (ver também secção 4.4 –
Advertências e precauções
especiais de utilização). Se for necessário uma utilização
repetida ou um tratamento
prolongado com Lupratrac, como resultado da natureza e gravidade da
doença, deve
ser feita uma monitorização cuidadosa e regular (com pausas no
tratamento, quando
possível), para avaliar se é realmente necessário continuar o
tratamento.
População pediátrica:
A efetividade e segurança de Lupratrac em crianças com