Quốc gia: Cộng hòa Séc
Ngôn ngữ: Tiếng Séc
Nguồn: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
612 FENTANYL-CITRÁT
Gedeon Richter Plc., Budapešť Array
N02AB03
612 FENTANYL-CITRÁT
400MCG
Sublingvální tableta
Podání pod jazyk
Rx Array
FENTANYL
Kód SÚKL: 0155388 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0155389 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0113415 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0113414 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: N
R - registrovaný léčivý přípravek
2009-03-18
1/8 SP. ZN. SUKLS66299/2022 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA LUNALDIN 100 MIKROGRAMŮ SUBLINGVÁLNÍ TABLETY LUNALDIN 200 MIKROGRAMŮ SUBLINGVÁLNÍ TABLETY LUNALDIN 300 MIKROGRAMŮ SUBLINGVÁLNÍ TABLETY LUNALDIN 400 MIKROGRAMŮ SUBLINGVÁLNÍ TABLETY LUNALDIN 600 MIKROGRAMŮ SUBLINGVÁLNÍ TABLETY LUNALDIN 800 MIKROGRAMŮ SUBLINGVÁLNÍ TABLETY fentanylum PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT , PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE . • Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. • Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. • Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. • Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI: 1. Co je přípravek Lunaldin a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Lunaldin užívat 3. Jak se přípravek Lunaldin užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek Lunaldin uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PŘÍPRAVEK LUNALDIN A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Lunaldin_ _ je lékem pro dospělé pacienty , KTEŘÍ MUSÍ PRAVIDELNĚ UŽÍVAT SILNÉ LÉKY (OPI OIDY) PROTI DLOUHODOBÝM BOLESTEM při nádorech, ale potřebují občas tlumit tzv. průlomovou bolest. Nejste-li si jistý(á), poraďte se s lékařem. Průlomová bolest je taková, která se vyskytuje náhle, a to i přes pravidelné užívání dlouhodobých léků (opioidů) proti bolesti. Léčivou látkou přípravku Lunaldin sublingvální tablety je fentanyl. Fentanyl patří do skupiny silných léků proti Đọc toàn bộ tài liệu
1/13 SP. ZN. SUKLS66299/2022 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Lunaldin 100 mikrogramů sublingvální tablety Lunaldin 200 mikrogramů sublingvální tablety Lunaldin 300 mikrogramů sublingvální tablety Lunaldin 400 mikrogramů sublingvální tablety Lunaldin 600 mikrogramů sublingvální tablety Lunaldin 800 mikrogramů sublingvální tablety 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna sublingvální tableta obsahuje: fentanylum 100 µg (ve formě citrátu) fentanylum 200 µg (ve formě citrátu) fentanylum 300 µg (ve formě citrátu) fentanylum 400 µg (ve formě citrátu) fentanylum 600 µg (ve formě citrátu) fentanylum 800 µg (ve formě citrátu) Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Sublingvální tableta. sublingvální tableta o síle 100 mikrogramů je bílá, kulatá tableta sublingvální tableta o síle 200 mikrogramů je bílá, oválná tableta sublingvální tableta o síle 300 mikrogramů je bílá, trojúhelníková tableta sublingvální tableta o síle 400 mikrogramů je bílá, kosočtvercová tableta sublingvální tableta o síle 600 mikrogramů je bílá tableta ve tvaru D sublingvální tableta o síle 800 mikrogramů je bílá tableta ve tvaru tobolky 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE Zvládnutí průlomové bolesti u dospělých pacientů užívajících opioidy vzhledem ke chronickým bolestem vyvolaným nádorem. Průlomová bolest je přechodnou exacerbací jinak kontrolované chronické bolesti. 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Lunaldin lze podávat pouze pacientům, kteří jsou považováni za tolerantní vůči své opioidní terapii chronické nádorové bolesti. Pacienty lze považovat za tolerantní, pokud užívají nejméně 60 mg perorálního morfinu denně, nejméně 25 µg transdermálního fentanylu za hodinu, nejméně 30 mg oxykodonu denně, nejméně 8 mg hydromorfonu perorálně denně nebo analgeticky ekvivalentní dávku jiného opioidu po dobu jednoho týdne nebo déle. Způsob podání: Luna Đọc toàn bộ tài liệu