Lovasterol 20 mg Tabletki

Quốc gia: Ba Lan

Ngôn ngữ: Tiếng Ba Lan

Nguồn: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Thành phần hoạt chất:

Lovastatinum

Sẵn có từ:

Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.

Mã ATC:

C10AA02

INN (Tên quốc tế):

Lovastatinum

Liều dùng:

20 mg

Dạng dược phẩm:

Tabletki

Tóm tắt sản phẩm:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 fiol. 28 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990828517; Zawartość opakowania: 28 tabl. w blistrach Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990422159

Tình trạng ủy quyền:

Bezterminowe

Tờ rơi thông tin

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
LOVASTEROL, 20 MG, TABLETKI
_ _
_Lovastatinum_
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Lovasterol i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Lovasterol
3.
Jak stosować lek Lovasterol
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Lovasterol
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK LOVASTEROL I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Lovasterol zawiera substancję czynną lowastatynę zaliczaną do
grupy leków zwanych
inhibitorami reduktazy HMG-CoA (hydroksymetyloglutarylo - koenzymu A).
Lek ten zmniejsza
stężenie zarówno cholesterolu całkowitego, jak i frakcji LDL
cholesterolu. Umiarkowanie zwiększa
także stężenie frakcji HDL cholesterolu oraz zmniejsza stężenie
trójglicerydów w osoczu.
LEK LOVASTEROL STOSUJE SIĘ W CELU:
_ _
_ _
•
leczenia pierwotnej hipercholesterolemii (hiperlipoproteinemia typu
IIa i IIb) u pacjentów,
u których dieta z ograniczoną ilością nasyconych tłuszczów i
cholesterolu oraz inne
niefarmakologiczne metody leczenia nie były skuteczne;
•
spowolnienia rozwoju miażdżycy naczyń wieńcowych u pacjentów z
chorobą wieńcową
w kompleksowym leczeniu zmierzającym do zmniejszenia stężenia
całkowitego cholesterolu
i cholesterolu-LDL.
Lek należy stosować z zachowaniem diety.
2.
INFORMACJE

Đặc tính sản phẩm

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Lovasterol, 20 mg, tabletki
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka zawiera 20 mg lowastatyny (
_Lovastatinum_
)
_._
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: laktoza jednowodna.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka
Tabletki okrągłe, obustronnie wypukłe, barwy białej.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
•
Leczenie pierwotnej hipercholesterolemii (hiperlipoproteinemia typu
IIa i IIb) u pacjentów,
u których dieta z ograniczoną ilością nasyconych tłuszczów i
cholesterolu oraz inne
niefarmakologiczne metody leczenia nie były skuteczne.
•
Spowolnienie rozwoju miażdżycy naczyń wieńcowych u pacjentów z
chorobą wieńcową
w kompleksowym leczeniu zmierzającym do zmniejszenia stężenia
całkowitego cholesterolu
i cholesterolu LDL.
Produkt leczniczy należy stosować z zachowaniem diety.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie zależne jest od stanu pacjenta i oczekiwanego efektu
leczenia.
W czasie leczenia należy stosować standardową dietę
zmniejszającą stężenie cholesterolu.
Produkt leczniczy należy przyjmować w czasie posiłku.
Zwykle zaleca się następujące dawkowanie:
_ _
_Pacjenci z nasiloną hipercholesterolemią_
, początkowo 20 mg na dobę, jednorazowo, podczas
wieczornego posiłku. Wykazano, że produkt przyjmowany o tej porze
jest bardziej skuteczny niż
zażywany w tej samej dawce podczas posiłku porannego.
_Pacjenci z łagodną lub umiarkowaną hipercholesterolemią_
, początkowo 10 mg na dobę,
jednorazowo, podczas wieczornego posiłku.
Nie należy stosować dawki większej niż 80 mg na dobę. Dawkę tę
podaje się jednorazowo lub
w dwóch dawkach podzielonych - podczas porannego i wieczornego
posiłku. Dawki podzielone (tzn.
podawane dwa razy na dobę) są nieco bardziej skuteczne niż dawka
podawana jeden raz na dobę.
Nie należy zmieniać dawkowania częściej niż co 4 tygodnie.
2
_Pacjenci stosujący le