Quốc gia: Croatia
Ngôn ngữ: Tiếng Croatia
Nguồn: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
enoksaparinnatrij
Laboratorios Farmaceuticos ROVI S.A., Julian Camarillo, 35, Madrid, Španjolska
B01AB05
enoksaparinnatrij
10000 IU (100 mg)/1 ml
otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki
Urbroj: jedna napunjena štrcaljka sadrži 10 000 IU anti-Xa aktivnosti enoksaparinnatrija (što odgovara 100 mg) u 1,0 ml vode za injekcije
na recept ograničeni recept
Rovi Pharma Industrial Services, S.A., Madrid, Španjolska
Pakiranje: 2 napunjene štrcaljke s 1 ml otopine, u kutiji [HR-H-981099375-01]; 6 napunjenih štrcaljki s 1 ml otopine, u kutiji [HR-H-981099375-02]; 10 napunjenih štrcaljki s 1 ml otopine, u kutiji [HR-H-981099375-03]; 12 napunjenih štrcaljki s 1 ml otopine, u kutiji [HR-H-981099375-04]; 24 napunjene štrcaljke s 1 ml otopine, u kutiji [HR-H-981099375-05]; 30 napunjenih štrcaljki s 1 ml otopine, u kutiji [HR-H-981099375-06]; 50 napunjenih štrcaljki s 1 ml otopine, u kutiji [HR-H-981099375-07]; 20 napunjenih štrcaljki s 0,6 ml otopine, u kutiji [HR-H-981099375-08] Urbroj: 381-12-01/70-22-02
2022-07-22
1 UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA LOSMINA 10000 IU (100 MG)/1 ML OTOPINA ZA INJEKCIJU U NAPUNJENOJ ŠTRCALJKI enoksaparinnatrij Ovaj je lijek pod dodatnim praćenjem. Time se omogućuje brzo otkrivanje novih sigurnosnih informacija. Prijavom svih sumnji na nuspojavu i Vi moţete pomoći. Za postupak prijavljivanja nuspojava, pogledajte dio 4. PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. - Sačuvajte ovu uputu. Moţda ćete je trebati ponovno pročitati. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku, ljekarniku ili medicinskoj sestri. - Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Moţe im naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima. - Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4. ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI 1. Što je Losmina i za što se koristi 2. Što morate znati prije nego počnete primjenjivati lijek Losmina 3. Kako primjenjivati lijek Losmina 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati lijek Losmina 6. Sadrţaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO JE LOSMINA I ZA ŠTO SE KORISTI Losmina sadrţi djelatnu tvar koja se zove enoksaparinnatrij, a koja pripada skupini heparina niske molekulske mase. Losmina djeluje na dva načina. 1) Sprječava daljnje povećavanje postojećih krvnih ugrušaka. Time pomaţe tijelu da ih razgradi i sprječava štetu koju bi Vam oni mogli nanijeti. 2) Sprječava nastanak krvnih ugrušaka u krvi. Losmina se moţe koristiti za: liječenje krvnih ugrušaka koji se nalaze u krvi. sprječavanje nastanka ugrušaka u krvi u sljedećim situacijama: o prije i nakon operacije o kada imate akutnu bolest i moţda ćete neko vrijeme biti manje pokretni o kako biste spriječili nastanak novih krvnih ugrušaka ako ste imali krvni ugrušak zbog karcinoma o kada imate nestabilnu anginu pektoris (stanje kod kojega do srca ne dospijeva dovoljna k Đọc toàn bộ tài liệu
1 SAŢETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA Ovaj je lijek pod dodatnim praćenjem. Time se omogućuje brzo otkrivanje novih sigurnosnih informacija. Od zdravstvenih radnika se traži da prijave svaku sumnju na nuspojavu za ovaj lijek. Za postupak prijavljivanja nuspojava vidjeti dio 4.8. 1. NAZIV LIJEKA Losmina 10000 IU (100 mg)/1 ml otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna napunjena štrcaljka sadrži 10 000 IU anti-Xa aktivnosti enoksaparinnatrija (što odgovara 100 mg) u 1,0 ml vode za injekcije. Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1. Enoksaparinnatrij je biološka tvar koja se dobiva alkalnom depolimerizacijom benzilnog estera heparina dobivenog iz sluznice svinjskog crijeva. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki (injekcija). Bistra, bezbojna do blijedo žuta otopina. 4. KLINIČKI PODACI 4.1 TERAPIJSKE INDIKACIJE Losmina je indicirana u odraslih za: profilaksu venske tromboembolijske bolesti u umjereno rizičnih i visokorizičnih kirurških bolesnika, osobito onih koji se podvrgavaju ortopedskim ili općim kirurškim zahvatima, uključujući onkološke kirurške zahvate. profilaksu venske tromboembolijske bolesti u medikamentozno liječenih bolesnika s akutnom bolešću (kao što su akutno zatajenje srca, respiratorna insuficijencija, teške infekcije ili reumatske bolesti) i smanjenom pokretljivošću u kojih je povećan rizik od venske tromboembolije. liječenje duboke venske tromboze (DVT) i plućne embolije (PE), osim PE-a koji će vjerojatno zahtijevati trombolitičko liječenje ili kirurški zahvat. produljeno liječenje duboke venske tromboze (DVT) i plućne embolije (PE) i sprječavanje njihovog ponavljanja u bolesnika koji boluju od karcinoma. sprječavanje nastanka krvnih ugrušaka u izvantjelesnoj cirkulaciji tijekom hemodijalize. akutni koronarni sindrom: - liječenje nestabilne angine pektoris i infarkta miokarda bez elevacije ST- segmenta (engl. _non-ST segment elevation myocardial infarction Đọc toàn bộ tài liệu