Losartan Teva 50 mg Comprimido revestido por película

Quốc gia: Bồ Đào Nha

Ngôn ngữ: Tiếng Bồ Đào Nha

Nguồn: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Thành phần hoạt chất:

Losartan

Sẵn có từ:

Teva B.V.

Mã ATC:

C09CA01

INN (Tên quốc tế):

Losartan

Liều dùng:

50 mg

Dạng dược phẩm:

Comprimido revestido por película

Thành phần:

Losartan de potássio 50 mg

Tuyến hành chính:

Via oral

Các đơn vị trong gói:

Blister 14 unidade(s)

Lớp học:

3.4.2.2 - Antagonistas dos receptores da angiotensina

Loại thuốc theo toa:

MSRM

Nhóm trị liệu:

Genérico

Khu trị liệu:

losartan

Chỉ dẫn điều trị:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Tóm tắt sản phẩm:

Número de Registo: 5406053 CNPEM: 50006320 CHNM: 10015367 Não Comercializado

Tình trạng ủy quyền:

Autorizado

Ngày ủy quyền:

2011-09-30

Tờ rơi thông tin

APROVADO EM
20-05-2022
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Losartan Teva 50 mg comprimidos revestidos por película
Losartan Teva 100 mg comprimidos revestidos por película
Losartan de potássio
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro.
-
Este
medicamento
foi
receitado
apenas
para
si.
Não
deve
dá-lo
a
outros.
O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro. Ver secção
4.
O que contém estefolheto:
1. O que é Losartan Teva e para que é utilizado.
2. O que precisa de saber antes de tomar Losartan Teva.
3. Como tomar Losartan Teva.
4. Efeitos indesejáveis possíveis.
5. Como conservar Losartan Teva.
6. Conteúdo da embalagem e outras informações.
1. O que é Losartan Teva e para que é utilizado
Losartan (Losartan Teva) pertence a um grupo de medicamentos
conhecidos como
antagonistas dos recetores de angiotensina II. A angiotensina II é
uma substância
produzida no organismo que se liga aos recetores nos vasos
sanguíneos, causando o seu
estreitamento. Esta situação resulta num aumento da pressão
arterial. Losartan previne
a ligação da angiotensina II a estes recetores, causando o
relaxamento dos vasos
sanguíneos,
o
que
por
sua
vez
diminui
a
pressão
arterial.
Losartan
retarda
o
agravamento da função renal em doentes com pressão arterial elevada
e diabetes tipo 2.
Losartan Teva é utilizado
para tratar doentes com pressão arterial elevada (hipertensão) em
adultos e em crianças
e adolescentes dos 6-18 anos de idade.
para
proteger
os
rins
em
doentes
hipertensos
com
diabetes
tipo
2
e
evidência
laboratorial de compromisso da função ren

Đặc tính sản phẩm

APROVADO EM
20-05-2022
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Losartan Teva 50 mg comprimidos revestidos por película
Losartan Teva 100 mg comprimidos revestidos por película
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido de Losartan Teva 50 mg contém 50 mg de losartan de
potássio.
Cada comprimido de Losartan Teva 100 mg contém 100 mg de losartan de
potássio.
Excipiente(s) com efeito conhecido
Cada comprimido de Losartan Teva 50 mg contém:
Lactose - 9 mg (sob a forma de lactose mono-hidratada).
Cada comprimido de Losartan Teva 100 mg contém:
Lactose - 18 mg (sob a forma de lactose mono-hidratada).
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido revestido por película.
Comprimidos de Losartan Teva 50 mg
Comprimidos revestidos por película, brancos, ovais, ligeiramente
arqueados,
com
gravação “50” numa face e ranhura na outra.
O comprimido pode ser dividido em doses iguais.
Comprimidos de Losartan Teva 100 mg
Comprimidos revestidos por película, brancos, ovais, ligeiramente
arqueados,
com
gravação “100” numa face e ranhura na outra.
O comprimido pode ser dividido em doses iguais.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Tratamento da hipertensão essencial em adultos e em crianças e
adolescentes dos 6-
18 anos de idade.
Tratamento da doença renal em doentes adultos com hipertensão e
diabetes mellitus
tipo 2 com proteinúria ≥0,5 g/dia como parte integrante de um
tratamento anti-
hipertensor (ver secções 4.3, 4.4, 4.5 e 5.1).
Tratamento da insuficiência cardíaca crónica em doentes
adultos quando não for
considerado adequado o tratamento com um inibidor da Enzima de
Conversão da
Angiotensina (ECA) devido a incompatibilidade, especialmente tosse, ou
contraindicação.
Em doentes com insuficiência cardíaca que se encontrem estabilizados
com um inibidor
ECA, não se recomenda a transferência para o losartan. Os doentes
devem ter uma
fração de ejeção ventricular esquerda ≤ 40% e