Losartan Tetrafarma 50 mg Comprimido revestido por película

Quốc gia: Bồ Đào Nha

Ngôn ngữ: Tiếng Bồ Đào Nha

Nguồn: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Thành phần hoạt chất:

Losartan

Sẵn có từ:

Tetrafarma - Produtos Farmacêuticos, Lda.

Mã ATC:

C09CA01

INN (Tên quốc tế):

Losartan

Liều dùng:

50 mg

Dạng dược phẩm:

Comprimido revestido por película

Thành phần:

Losartan de potássio 50 mg

Tuyến hành chính:

Via oral

Các đơn vị trong gói:

Blister 60 unidade(s)

Lớp học:

3.4.2.2 - Antagonistas dos receptores da angiotensina

Loại thuốc theo toa:

MSRM

Nhóm trị liệu:

Genérico

Khu trị liệu:

losartan

Chỉ dẫn điều trị:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Tóm tắt sản phẩm:

Número de Registo: 3846391 CNPEM: 50006312 CHNM: 10015367 Comercializado

Tình trạng ủy quyền:

Autorizado

Ngày ủy quyền:

2002-01-08

Tờ rơi thông tin

APROVADO EM
24-11-2015
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Losartan Tetrafarma 50 mg, comprimidos revestidos por película
Losartan Tetrafarma 100 mg, comprimidos revestidos por película
Losartan de potássio
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro.
Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos
secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro. Ver secção
4.
O que contém este folheto:
1. O que é Losartan Tetrafarma e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Losartan Tetrafarma
3. Como tomar Losartan Tetrafarma
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Losartan Tetrafarma
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Losartan Tetrafarma e para que é utilizado
Losartan (Losartan Tetrafarma ) pertence a um grupo de medicamentos
conhecidos
como antagonistas dos recetores de angiotensina II. A angiotensina II
é uma substância
produzida no organismo que se liga aos recetores nos vasos
sanguíneos, causando o seu
estreitamento. Esta situação resulta num aumento da pressão
arterial. Losartan previne a
ligação da angiotensina II a estes recetores, causando o relaxamento
dos vasos
sanguíneos, o que por sua vez diminui a pressão arterial. Losartan
retarda o
agravamento da função renal em doentes com pressão arterial elevada
e diabetes tipo 2.
Losartan Tetrafarma é utilizado
para tratar doentes com pressão arterial elevada (hipertensão) em
adultos e em crianças
e adolescentes dos 6-18 anos de idade.
para proteger os rins em doentes hipertensos com diabetes tipo 2 e
evidência
la

Đặc tính sản phẩm

APROVADO EM
24-11-2015
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Losartan Tetrafarma 50 mg, comprimidos revestidos por película
Losartan Tetrafarma 100 mg, comprimidos revestidos por película
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido de Losartan Tetrafarma 50 mg contém 50 mg de losartan
de potássio.
Cada comprimido de Losartan Tetrafarma 100 mg contém 100 mg de
losartan de
potássio.
Excipiente(s) com efeito conhecido:
Cada comprimido de Losartan Tetrafarma 50 mg contém 196 mg de lactose
(sob a
forma de lactose mono-hidratada).
Cada comprimido de Losartan Tetrafarma 100 mg contém 392 mg de
lactose (sob a
forma de lactose mono-hidratada).
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimidos revestidos por película
Comprimidos brancos, oblongos com ranhura numa das faces.
O comprimido pode ser dividido em metades iguais.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1
Indicações terapêuticas
Tratamento da hipertensão essencial em adultos e em crianças e
adolescentes dos 6-
18 anos de idade.
Tratamento da doença renal em doentes adultos com hipertensão e
diabetes mellitus
tipo 2 com proteinúria
≥
0,5 g/dia como parte integrante de um tratamento anti-
hipertensor (ver secções 4.3, 4.4, 4.5 e 5.1).
Tratamento da insuficiência cardíaca crónica em doentes adultos
quando não for
considerado adequado o tratamento com um inibidor da Enzima de
Conversão da
Angiotensina (ECA) devido a incompatibilidade, especialmente tosse, ou
contraindicação. Em doentes com insuficiência cardíaca que se
encontrem estabilizados
APROVADO EM
24-11-2015
INFARMED
com um inibidor ECA, não se recomenda a transferência para o
losartan. Os doentes
devem ter uma fração de ejeção ventricular esquerda
≤
40% e devem estar clinicamente
estáveis e num regime de tratamento estabelecido para a
insuficiência cardíaca crónica.
Redução do risco de acidente vascular cerebral em doentes adultos
hipertensos com
hipertrofia ventricular esquerda documentada po