Losartan Sartal 100 mg Comprimido revestido por película

Quốc gia: Bồ Đào Nha

Ngôn ngữ: Tiếng Bồ Đào Nha

Nguồn: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Thành phần hoạt chất:

Losartan

Sẵn có từ:

Alter, S.A.

Mã ATC:

C09CA01

INN (Tên quốc tế):

Losartan

Liều dùng:

100 mg

Dạng dược phẩm:

Comprimido revestido por película

Thành phần:

Losartan de potássio 100 mg

Tuyến hành chính:

Via oral

Lớp học:

3.4.2.2 - Antagonistas dos receptores da angiotensina

Loại thuốc theo toa:

MSRM Medicamento sujeito a receita médica

Nhóm trị liệu:

Genérico

Khu trị liệu:

losartan

Chỉ dẫn điều trị:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Tóm tắt sản phẩm:

Blister 98 unidade(s) Não Comercializado Número de Registo: 5597489 CNPEM: 50032810 CHNM: 10017700 Grupo Homogéneo: N/A

Tình trạng ủy quyền:

Autorizado

Ngày ủy quyền:

2005-10-03

Tờ rơi thông tin

APROVADO EM
24-11-2015
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Losartan Sartal 50 mg, comprimidos revestidos por película
Losartan Sartal 100 mg, comprimidos revestidos por película
Losartan de potássio
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois contém
informação importante para si.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro.
Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O medicamento
pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de
doença.
Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos
secundários não indicados
neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.
Ver secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Losartan Sartal e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Losartan Sartal
3. Como tomar Losartan Sartal
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Losartan Sartal
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Losartan Sartal e para que é utilizado
Losartan (Losartan Sartal) pertence a um grupo de medicamentos
conhecidos como
antagonistas dos recetores de angiotensina II. A angiotensina II é
uma substância produzida
no organismo que se liga aos recetores nos vasos sanguíneos, causando
o seu estreitamento.
Esta situação resulta num aumento da pressão arterial. Losartan
previne a ligação da
angiotensina II a estes recetores, causando o relaxamento dos vasos
sanguíneos, o que por
sua vez diminui a pressão arterial. Losartan retarda o agravamento da
função renal em
doentes com pressão arterial elevada e diabetes tipo 2.
Losartan Sartal é utilizado
para tratar doentes com pressão arterial elevada (hipertensão) em
adultos e em crianças e
adolescentes dos 6-18 anos de idade.
para proteger os rins em doentes hipertensos com diabetes tipo 2 e
evidência laboratorial de
compromisso da função

Đặc tính sản phẩm

APROVADO EM
24-11-2015
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Losartan Sartal 50 mg, comprimidos revestidos por película
Losartan Sartal 100 mg, comprimidos revestidos por película
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido de Losartan Sartal 50 mg contém 50 mg de losartan de
potássio.
Cada comprimido de Losartan Sartal 100 mg contém 100 mg de losartan
de potássio.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimidos revestidos por película
Comprimido revestido por película
Comprimidos brancos ou quase brancos, ovais, biconvexos, ranhurados
numa face.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Tratamento da hipertensão essencial em adultos e em crianças e
adolescentes dos 6-18 anos de
idade.
Tratamento da doença renal em doentes adultos com hipertensão e
diabetes mellitus tipo 2
com proteinúria
≥
0,5 g/dia como parte integrante de um tratamento anti-hipertensor (ver
secções 4.3, 4.4, 4.5 e 5.1).
Tratamento da insuficiência cardíaca crónica em doentes adultos
quando não for considerado
adequado o tratamento com um inibidor da Enzima de Conversão da
Angiotensina (ECA)
devido a incompatibilidade, especialmente tosse, ou contraindicação.
Em doentes com
insuficiência cardíaca que se encontrem estabilizados com um
inibidor ECA, não se
recomenda a transferência para o losartan. Os doentes devem ter uma
fração de ejeção
ventricular esquerda
≤
40% e devem estar clinicamente estáveis e num regime de tratamento
estabelecido para a insuficiência cardíaca crónica.
Redução do risco de acidente vascular cerebral em doentes adultos
hipertensos com
hipertrofia ventricular esquerda documentada por ECG (ver secção 5.1
Estudo LIFE, Raça).
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
Hipertensão
APROVADO EM
24-11-2015
INFARMED
A dose inicial e de manutenção habitual é de 50 mg uma vez por dia,
para a maioria dos
doentes. O efeito anti-hipertensor máximo é alcançado 3-6 semanas
após