LOSARTAN ACCORD 50 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

Quốc gia: Tây Ban Nha

Ngôn ngữ: Tiếng Tây Ban Nha

Nguồn: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Thành phần hoạt chất:

LOSARTAN POTASICO

Sẵn có từ:

Accord Healthcare, S.L.U

Mã ATC:

C09CA01

INN (Tên quốc tế):

LOSARTAN POTASICO

Thành phần:

Excipientes: LACTOSA,ALMIDON PREGELATINIZADO

Khu trị liệu:

ANTAGONISTAS DE ANGIOTENSINA II, MONOFÁRMACOS - Antagonistas de angiotensina II, monofármacos - Losartán

Tóm tắt sản phẩm:

LOSARTAN ACCORD 50 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 28 comprimidos Revocado 12/05/2013 Sin notificación de comercialización

Tình trạng ủy quyền:

Autorizado 08/10/2010 / Revocado 12/05/2013

Tờ rơi thông tin

PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
Losartán Accord 50 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el
medicamento.
•
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
•
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
•
Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras
personas,
aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
•
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o
si aprecia
cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su
médico o
farmacéutico.
Contenido del prospecto
1
Qué es Losartán Accord 50 mg y para qué se
utiliza
2
Antes de tomar Losartán Accord 50 mg
3
Cómo tomar Losartán Accord 50 mg
4
Posibles efectos adversos Conservación de
Losartán Accord 50 mg
6.
Información adicional
1. Qués es Losartán Accord 50 mg y para qué se utiliza
Losartán pertenece a un grupo de medicamentos conocidos como
antagonistas de los
receptores de la angiotensina II. La angiotensina II es una sustancia
producida en el
organismo. Se une a receptores de los vasos sanguíneos y provoca su
contracción, lo que
deriva en un aumento de la presión arterial. Losartán bloquea el
efecto de la angiotensina II,
por lo que los vasos sanguíneos se relajan y se reduce la presión
arterial. Losartán retrasa el
deterioro de la función renal en pacientes con hipertensión y
diabetes tipo 2.
Losartán Accord 50 mg se utiliza
•
para el tratamiento de pacientes con presión arterial alta
(hipertensión)en adultos y
en niños y adolescentes de 6 a 18 años.
•
para proteger el riñón en pacientes hipertensos con diabetes tipo 2
e indicios
analíticos de disfunción renal y proteinuria de ≥ 0,5 g por día
(una afección en la que la orina
contiene una cantidad anómala de proteínas).
•
en pacientes con hipertensión y un engrosamiento del ventrículo
izquierdo, se ha
demostrado que losartán disminuye el riesgo de ictus ("indicación
LI

Đặc tính sản phẩm

FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERISTICAS DEL PRODUCTO
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Losartán Accord 50 mg comprimidos recubiertos con película EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido recubierto con película contiene 50 mg de losartán
potásico, que equivalen a
45,8 mg de losartán.
Excipientes:
Cada comprimido recubierto con película contiene 52 mg de lactosa.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimidos recubiertos con película
Comprimidos recubiertos con película, de color blanco o casi blanco,
redondos, biconvexos, con
ranura en un lado y "50" grabado en el otro lado.
La ranura sirve para fraccionar y facilitar la deglución pero no para
dividir en dosis iguales.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
• Tratamiento de la hipertensión esencial en adultos y niños y
adolescentes de 6 a 18 años de
edad.
• Tratamiento de la enfermedad renal en pacientes con hipertensión
y diabetes tipo 2 con
proteinuria de ≥ 0,5 g/día como parte de un tratamiento
antihipertensivo.
• Reducción del riesgo de ictus en pacientes hipertensos con
hipertrofia ventricular izquierda
documentada por ECG (ver sección 5.1 Estudio LIFE, Raza).
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Los comprimidos de losartán deben tragarse con un vaso de agua.
Los comprimidos de losartán potásico pueden ser administrados con o
sin alimentos.
HIPERTENSIÓN
La dosis inicial y la dosis de mantenimiento habitual son de 50 mg una
vez al día para la mayoría
de los pacientes. El efecto antihipertensivo máximo se alcanza 3-6
semanas después del inicio del
tratamiento. En algunos pacientes puede lograrse un efecto beneficioso
adicional al aumentar la
dosis a 100 mg una vez al día (por la mañana).
Los comprimidos de losartán potásico pueden administrarse con otros
fármacos antihipertensivos,
especialmente con diuréticos (por ejemplo, hidroclorotiazida).
HIPERTENSIÓN PEDIÁTRICA
Existen datos limitados sobre la eficacia y seguridad de losart