Losartan AB 50 mg compr. pellic.

Quốc gia: Bỉ

Ngôn ngữ: Tiếng Pháp

Nguồn: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Thành phần hoạt chất:

Losartan Potassique 50 mg - Eq. Losartan 45,8 mg

Sẵn có từ:

Aurobindo SA-NV

Mã ATC:

C09CA01

INN (Tên quốc tế):

Losartan Potassium

Liều dùng:

50 mg

Dạng dược phẩm:

Comprimé pelliculé

Thành phần:

Losartan Potassique 50 mg

Tuyến hành chính:

Voie orale

Khu trị liệu:

Losartan

Tóm tắt sản phẩm:

CTI code: 530017-05 - Taille de l'emballage: 98 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 530017-03 - Taille de l'emballage: 30 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 530017-04 - Taille de l'emballage: 56 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 530017-01 - Taille de l'emballage: 14 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 530017-02 - Taille de l'emballage: 28 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Tình trạng ủy quyền:

Commercialisé: Oui

Ngày ủy quyền:

2018-05-08

Tờ rơi thông tin

Notice
PT/H/1543/001-003/IB/018 + R/001
1/8
NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
LOSARTAN AB 50 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS
LOSARTAN AB 100 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS
losartan potassique
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien.
Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?
1.
Qu'est-ce que Losartan AB et dans quel cas est-il utilisé ?
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Losartan
AB ?
3.
Comment prendre Losartan AB ?
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels?
5.
Comment conserver Losartan AB?
6.
Contenu de l'emballage et autres informations
1.
QU'EST-CE QUE LOSARTAN AB ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ?
Losartan appartient à un groupe de médicaments appelés antagonistes
des récepteurs de l’angiotensine
II. L'angiotensine II est une substance produite par votre organisme
qui se lie aux récepteurs de la paroi
des vaisseaux sanguins entraînant leur contraction. Cela induit une
augmentation de la pression
artérielle. Le losartan empêche la liaison de l'angiotensine II à
ces récepteurs entraînant la dilatation
des vaisseaux sanguins et une diminution de la pression artérielle.
Le losartan ralentit la dégradation
de la fonction rénale chez les patients ayant une pression
artérielle élevée et un diabète de type 2.
Losartan AB est utilisé
•
pour traiter les adultes et les enfants et adolescents âgés de 6 à
18 ans, ayant une pression artérielle

Đặc tính sản phẩm

Résumé des caractéristiques du produit
PT/H/1543/001-003/IB/018 + R/001
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RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Losartan AB 50 mg comprimés pelliculés
Losartan AB 100 mg comprimés pelliculés
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé de Losartan AB 50 mg contient 50 mg de losartan
potassique, équivalant à 45,8 mg
de losartan.
Chaque comprimé de Losartan AB 100 mg contient 100 mg de losartan
potassique, équivalant à 91,7
de losartan.
Excipient à effet notoire :
Chaque comprimé de Losartan AB 50 mg contient 25,5 mg de lactose
monohydraté.
Chaque comprimé de Losartan AB 100 mg contient 51,0 mg de lactose
monohydraté.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
Losartan AB 50 mg comprimés pelliculés :
Comprimés pelliculés biconvexes, blancs à blanc cassé, de forme
ovale, portant l'inscription «E» d'un
côté et «4» et «6», séparés par une ligne de marquage de
l'autre. Le comprimé peut être divisé en doses
égales. La taille est 10,3 mm x 5,4 mm.
Losartan AB 100 mg comprimés pelliculés :
Comprimés pelliculés biconvexes, blancs à blanc cassé, de forme
ovale, portant l'inscription «E» d'un
côté et «47» de l'autre. La taille est 13,1 mm x 6,9 mm.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
•
Traitement de l'hypertension artérielle essentielle chez les adultes
et les enfants et adolescents
âgés de 6 à 18 ans.
•
Traitement de l’atteinte rénale chez les patients adultes
diabétiques de type 2, hypertendus, avec
protéinurie ≥ 0,5 g/jour, dans le cadre d'un traitement
antihypertenseur.
•
Traitement de l’insuffisance cardiaque chronique chez les patients
adultes, lorsque le traitement
par inhibiteurs de l'enzyme de conversion (IEC) est inadapté en
raison d'une intolérance (en
particulier, la toux) ou d’une contre-indication. Le losartan ne
doit pas être utilisé en traitement
de relais chez les patients atteints d’insuffisance cardiaque,