Lorista H

Quốc gia: Serbia

Ngôn ngữ: Tiếng Serbia

Nguồn: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Thành phần hoạt chất:

Лозартан, hidrohlortiazid

Sẵn có từ:

KRKA-FARMA D.O.O. BEOGRAD

Mã ATC:

C09DA01

INN (Tên quốc tế):

losartan, hidrohlortiazid

Các đơn vị trong gói:

film tableta; 50mg+12.5mg; blister, 2x14kom

Loại thuốc theo toa:

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

Sản xuất bởi:

KRKA D.D., NOVO MESTO

Tóm tắt sản phẩm:

JKL: 1401120

Tình trạng ủy quyền:

OBNOVA

Ngày ủy quyền:

2022-12-05

Tờ rơi thông tin

1 od 8
UPUTSTVO ZA LEK
LORISTA
®
H, 50 MG/12,5 MG, FILM TABLETE
LOSARTAN/HIDROHLORTIAZID
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju
iste znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Lorista H i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Lorista H
3.
Kako se uzima lek Lorista H
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Lorista H
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 8
1. ŠTA JE LEK LORISTA H I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Lorista H sadrži dve aktivne supstance: losartan-kalijum i
hidrohlortiazid.
Losartan-kalijum pripada grupi antihipertenzivnih lekova poznatoj kao
antagonisti angiotenzin II receptora.
Angiotenzin II je supstanca koja se formira u organizmu i vezuje za
receptore na krvnim sudovima, dovodeći
do njihovog suženja, što za posledicu ima povećanje krvnog
pritiska. Losartan sprečava vezivanje
angiotenzina II za ove receptore, što dovodi do opuštanja krvnih
sudova čime se krvni pritisak smanjuje.
Hidrohlortiazid pripada grupi lekova poznatih kao tiazidni diuretici.
Ovi lekovi pospešuju izlučivanje urina i
doprinose sniženju povišenog krvnog pritiska.
Lek Lorista H se koristi u lečenju povišenog krvnog pritiska
(esencijalne hipertenzije) kod pacijenata čiji se
krvni pritisak ne može adekvatno kontrolisati pojedinačnom primenom
losartana ili hidrohlortiazida.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK LORISTA H
LEK LORISTA H NE SMETE UZIMATI:
-
ako ste alergični (preosetljivi) na losartan, hidrohlortiazid

Đặc tính sản phẩm

1 od 18
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Lorista
®
H, 50 mg/12,5 mg, film tablete
INN: losartan/hidrohlortiazid
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna film tableta sadrži 50 mg losartan-kalijuma i 12,5 mg
hidrohlortiazida.
Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom: jedna film tableta sadrži
59,98 mg laktoze.
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Film tableta.
Ovalne, blago bikonveksne film tablete žute boje, sa utisnutom
podeonom linijom na jednoj strani.
Podeona linija nije namenjena za lomljenje tablete.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Lek Lorista H je indikovan za terapiju esencijalne hipertenzije kod
pacijenata čiji se krvni pritisak nije
adekvatno kontrolisan pojedinačnom primenom losartana ili
hidrohlortiazida.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Doziranje
_Hipertenzija_
Kombinacija losartana i hidrohlortiazida se ne primenjuje kao
inicijalna terapija, već kod pacijenata kod
kojih krvni pritisak nije adekvatno kontrolisan pojedinačnom primenom
losartana ili hidrohlortiazida.
Titriranje doze se preporučuje svakom aktivnom supstancom posebno
(losartan i hidrohlortiazid).
Kada je to klinički opravdano, može se razmotriti direktan prelaz sa
monoterapije na terapiju fiksnom
kombinacijom kod pacijenata čiji krvni pritisak nije adekvatno
kontrolisan.
Uobičajena doza održavanja je jedna tableta leka Lorista H (losartan
50 mg/hidrohlortiazid 12,5 mg) jednom
dnevno. Kod pacijenata kod kojih se ne postiže adekvatan odgovor,
doza se može povećati na 100 mg
losartana/25 mg hidrohlortiazida tj. jednu tabletu leka Lorista HD na
dan. Maksimalna doza je jedna tableta
leka Lorista HD jednom dnevno (100 mg losartana/25 mg
hidrohlortiazida). Generalno, antihipertenzivni
efekat se postiže tokom tri do četiri nedelje nakon početka
terapije.
_Primena kod pacijenata sa oštećenjem funkcije bubrega i pacijenata
na hemodijalizi_
Kod pacijenata sa umerenim oštećenjem funkcije bubrega (klirens
kreatinina 30-50 mL/min) nije potrebno
prilagođavanje