Quốc gia: Estonia
Ngôn ngữ: Tiếng Estonia
Nguồn: Ravimiamet
losartaan
KRKA d.d. Novo mesto
C09CA01
losartan
12,5mg 250TK; 12,5mg 21TK; 12,5mg 84TK; 12,5mg 50TK; 12,5mg 20TK; 12,5mg 7TK; 12,5mg 15TK; 12,5mg 98TK; 12,5mg 112TK; 12,5mg 100TK; 12,5mg 14TK; 12,5mg 10TK; 12,5mg 90TK
õhukese polümeerikattega tablett
R
Pakendi infoleht: teave kasutajale Lorista, 12,5 mg õhukese polümeerikattega tabletid Lorista, 25 mg õhukese polümeerikattega tabletid losartaankaalium Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga. - Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. Infolehe sisukord 1. Mis ravim on Lorista ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Lorista võtmist 3. Kuidas Lorista’t võtta 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Lorista´t säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. Mis ravim on Lorista ja milleks seda kasutatakse Losartaan kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse angiotensiin II retseptorite antagonistideks. Angiotensiin II on organismis toodetav aine, mis seondub veresoontes paiknevate retseptoritega, põhjustades nende kokkutõmbumise. See kutsub esile vererõhu tõusu. Losartaan väldib angiotensiin II seondumist nende retseptoritega, põhjustades veresoonte lõõgastumist, mis omakorda langetab vererõhku. Losartaan aeglustab neerufunktsiooni halvenemist kõrge vererõhu ja II tüüpi suhkurtõvega patsientidel. Lorista’t kasutatakse: - kõrge vererõhu (hüpertensioon) raviks täiskasvanutel ning lastel ja noorukitel vanuses 6…18 eluaastat. - hüpertensiivsetel II tüüpi diabeediga patsientidel neerude kaitsmiseks, kui patsientidel esinevad laboratoorsed tõendid neerufunktsiooni kahjustuse ja proteinuuria kohta ≥ 0,5 g päevas (seisund, mille puhul uriin sisaldab ebanormaalselt palju valku). - kroonilise südamepuudulikkusega patsientide raviks, kui ravi spetsiifiliste ravimitega, mida nimetatakse angiotensiini konverteeriva ensüümi inhibiitorite Đọc toàn bộ tài liệu
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1 RAVIMPREPARAADI NIMETUS Lorista, 12,5 mg õhukese polümeerikattega tabletid Lorista, 25 mg õhukese polümeerikattega tabletid Lorista, 100 mg õhukese polümeerikattega tabletid 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 12,5 mg losartaankaaliumi, mis on ekvivalentne 11,4 mg losartaaniga. Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 25 mg losartaankaaliumi, mis on ekvivalentne 22,9 mg losartaaniga. Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 100 mg losartaankaaliumi, mis on ekvivalentne 91,5 mg losartaaniga. INN. Losartanum Teadaolevat toimet omav abiaine: laktoosmonohüdraat Lorista 12,5 mg tablett sisaldab 13,7 mg laktoosmonohüdraati. Lorista 25 mg tablett sisaldab 27,3 mg laktoosmonohüdraati. Lorista 100 mg tablett sisaldab 109,3 mg laktoosmonohüdraati. Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Õhukese polümeerikattega tablett. Lorista 12,5 mg: ovaalne, kumer, kollane, õhukese polümeerikattega tablett. Lorista 25 mg: ovaalne, kumer, kollane, õhukese polümeerikattega tablett, mille ühel küljel on poolitusjoon. Lorista 25 mg tableti saab jagada võrdseteks annusteks. Lorista 100 mg: ovaalne, kumer, valge, õhukese polümeerikattega tablett. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 Näidustused - Essentsiaalse hüpertensiooni ravi täiskasvanutel ning lastel ja noorukitel vanuses 6…18 eluaastat. - Neeruhaiguse ravi hüpertensiooni ja II tüüpi diabeediga täiskasvanud patsientidel, kellel esineb proteinuuria enam kui 0,5 g päevas (osana hüpertensioonivastasest ravist) (vt lõigud 4.3, 4.4, 4.5 ja 5.1). - Kroonilise südamepuudulikkuse ravi täiskasvanud patsientidel kui ravi angiotensiini konverteeriva ensüümi (AKE) inhibiitoriga ei peeta sobivaks, näiteks köha, või vastunäidustuse tõttu. Südamepuudulikkusega patsiente, kes on stabiliseeritud AKE inhibiitoriga, ei tohi üle viia losartaanravile. Patsientide vasaku vatsakese väljutusfraktsioon peab olema ≤ 40%, nad peavad olema kliiniliselt stabiilsed n Đọc toàn bộ tài liệu