LORAZEPAM ACCORD

Quốc gia: Ý

Ngôn ngữ: Tiếng Ý

Nguồn: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Thành phần hoạt chất:

Lorazepam

Sẵn có từ:

ACCORD HEALTHCARE, S.L.U.

Mã ATC:

N05BA06

INN (Tên quốc tế):

Lorazepam

Các đơn vị trong gói:

"1 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 20 COMPRESSE DIVISIBILI; "2,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 20 COMPRESSE DIVISIBILI

Lớp học:

N

Khu trị liệu:

Lorazepam

Tóm tắt sản phẩm:

035540020 - 2,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20 COMPRESSE DIVISIBILI - Autorizzato; 035540018 - 1 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20 COMPRESSE DIVISIBILI - Autorizzato

Tình trạng ủy quyền:

Autorizzato

Tờ rơi thông tin

Foglio illustrativo: informazioni per il paziente
Lorazepam Accord 1 mg compresse rivestite con film
Lorazepam Accord 2,5 mg compresse rivestite con film
Medicinale Equivalente
Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo
medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre
persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi,
perché
potrebbe essere pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi qulli on
elencati
in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere
paragrafo 4.
Contenuto di questo foglio:
1.
Cos’è Lorazepam Accord e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Lorazepam Accord
3.
Come prendere Lorazepam Accord
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Lorazepam Accord
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1. Cos’è Lorazepam Accord e a cosa serve
Lorazepam Accord contiene il principio attivo lorazepam. Il lorazepam
appartiene ad un gruppo di medicinali chiamati benzodiazepine ed
agisce
sul sistema nervoso centrale riducendo l’ansia (effetto
ansiolitico),
facilitando un sonno del tutto paragonabile al sonno normale (effetto
ipnotico), migliorando l’umore e diminuendo l’intensità delle
reazioni
emotive agli stress psichici (effetto tranquillante).
Lorazepam Accord è utilizzato per un trattamento di breve durata
delle
seguenti condizioni quando sono gravi e causano disagio nella normale
vita quotidiana:
•
ansia e stati di tensione emotiva associati all’ansia;
•
insonnia.
2. Cosa deve sapere prima di prendere Lorazepam Accord
Non prenda Lorazepam Accord
•
se è allergico al lorazepam, ad altri medicinali simili
(benzodiazepine) o ad
uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al
paragrafo 6);
•
se soffre di miastenia gravis, una malattia che provoca

Đặc tính sản phẩm

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Lorazepam Accord 1 mg compresse rivestite con film
Lorazepam Accord 2,5 mg compresse rivestite con film
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa rivestita con film da 1 mg contiene
Principio attivo: lorazepam 1 mg
Ogni compressa rivestita con film da 2,5 mg contiene
Principio attivo: lorazepam 2,5 mg
Eccipiente con effetti noti: lattosio monoidrato
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compresse rivestite con film divisibili
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
Indicazioni terapeutiche
Ansia, tensione ed altre manifestazioni somatiche o psichiatriche
associate con
sindrome ansiosa.
Insonnia.
Le benzodiazepine sono indicate soltanto quando il disturbo è grave,
disabilitante e sottopone il soggetto a grave disagio e solo per un
trattamento
a breve termine.
4.2
Posologia e modo di somministrazione
Posologia
Lorazepam Accord è somministrato per via orale.
Per avere risultati ottimali la dose, la frequenza di somministrazione
e la durata
della terapia devono
essere adattate individualmente secondo la risposta del paziente. La
dose
minima efficace deve essere prescritta per il più breve tempo
possibile. Poiché
il rischio di sintomi da astinenza o da rimbalzo è maggiore dopo la
sospensione
brusca del trattamento, si suggerisce di effettuare una diminuzione
graduale
del dosaggio (vedi sezione 4.4).
Documento reso disponibile da AIFA il 02/07/2021
Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei
medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione
all'immissione in commercio (o titolare AIC).
L’eventuale incremento della dose dovrebbe avvenire gradualmente,
per
evitare reazioni averse. La
dose serale dovrebbe essere incrementata prima di quella diurna.
Ansia
Il trattamento