LORATADINA 5 mg/5 mL JARABE

Quốc gia: Peru

Ngôn ngữ: Tiếng Tây Ban Nha

Nguồn: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Thành phần hoạt chất:

LORATADINA;

Sẵn có từ:

INSTITUTO QUIMIOTERAPICO S.A.

Mã ATC:

R06AX13

INN (Tên quốc tế):

LORATADINE;

Dạng dược phẩm:

JARABE

Thành phần:

POR OTROS 5.00 mL

Tuyến hành chính:

ORAL

Các đơn vị trong gói:

Frasco de polietileno de alta densidad color blanco opaco, vidrio tipo III color ámbar y polietileno tereftalato color ámbar x 4

Loại thuốc theo toa:

Con receta médica

Sản xuất bởi:

INSTITUTO QUIMIOTERAPICO S.A.; PERU

Nhóm trị liệu:

Loratadina

Tóm tắt sản phẩm:

Presentación: Frasco de polietileno de alta densidad color blanco opaco, vidrio tipo III color ámbar y polietileno tereftalato color ámbar x 45, 60, 100 y 120 mL con caja de cartón dúplex, con y sin cucharita o vasito dosificador. Caja de cartón corrugado x 25, 50 frascos de polietileno de alta densidad color blanco opaco, vidrio tipo III color ámbar y polietileno tereftalato color ámbar x 45, 60, 100 y 120 mL con o sin caja individual, con y sin cucharita o vasito dosificador.

Tình trạng ủy quyền:

VIGENTE

Ngày ủy quyền:

2026-01-09

Đặc tính sản phẩm

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FICHA TECNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
LORATADINA 5 mg/5 mL Jarabe
2. COMPOSICIÓN CUALITATÍVA Y CUANTITATIVA
Cada cucharadita (5 mi)
contiene 5 mg de Loratadina (micronizada).
Excipientes c.s.p.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección "Lista
de Excipientes".
3. INFORMACIÓN CLÍNICA
3.1. Indicaciones terapéuticas
Loratadina está indicada para el tratamiento sintomático de rinitis
alérgica y urticaria
idiopática crónica.
3.2. Posoiogía y forma de administración
Posoiogía:
Aduitos y niños mayores de 12 años:
10 mL (10 mg) de jarabe una vez al día.
Loratadina se puede tomar con independencia de las comidas.
Niños de 2 a 12 años de edad con:
Peso corporal superior a 30 kg:
10 mL (10 mg) de jarabe una vez al día.
Peso corporal igual o inferior a 30 kg:
5 mL (5 mg)
de jarabe una vez al día.
La seguridad y eficacia de Loratadina no se ha establecido en niños
menores de 2 años,
insuficiencia hepática:
A los pacientes con daño hepático grave se les deberá administrar
una dosis inicial más
baja debido a que pueden tener reducido el aclaramlento de loratadina.
Para adultos y niños
que pesen más de 30 kg se recomienda administrar una dosis inicial de
10 mg en días
alternos, y para niños que pesen 30 kg o menos se recomiendan 5 mL (5
mg) en días
alternos.
insuficiencia renal en pacientes de edad avanzada:
No se requieren ajustes en la dosificación en pacientes de edad
avanzada o en pacientes
con insuficiencia renal.
Forma de administración:
Loratadina se puede tomar con independencia de las comidas.
Vía de administración: Oral.
3.3. Contraindicaciones
•
Hipersensibilidad a Loratadina o alguno de los excipientes (ver
sección "Lista de
Excipientes").
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FICHA TECNICA
3.4. Advertencias y Precauciones
Loratadina debe ser administrada con precaución en pacientes con
insuficiencia tiepática
grave (ver sección "Posología y Forma de administración").
La administración de loratadina deberá ser interrumpida al menos 48
horas antes de
efectu