Quốc gia: Croatia
Ngôn ngữ: Tiếng Croatia
Nguồn: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
quetiapinum
Pliva Hrvatska d.o.o., Prilaz baruna Filipovića 25, Zagreb, Hrvatska
N05AH04
quetiapinum
50 mg
tableta s produljenim oslobađanjem
Urbroj: svaka tableta sadrži 50 mg kvetiapina u obliku kvetiapinfumarata
na recept ponovljivi recept
Teva Gyogyszergyar Zrt., Debrecen, Mađarska Pharmachemie B.V., Haarlem, Nizozemska Teva Czech Industries s.r.o., Opava-Komarov,
Pakiranje: 10 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-441303743-01]; 20 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-441303743-02]; 30 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-441303743-03]; 50 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-441303743-04]; 50 tableta u u blisteru s jediničnom dozom, u kutiji [HR-H-441303743-05]; 56 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-441303743-06]; 60 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-441303743-07]; 90 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-441303743-08]; 100 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-441303743-09]; 60 tableta u bočici, u kutiji [HR-H-441303743-10] Urbroj: 381-12-01/38-19-04
2019-05-08
1 UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJA ZA KORISNIKA LOQUEN XR 50 MG TABLETE S PRODULJENIM OSLOBAĎANJEM LOQUEN XR 150 MG TABLETE S PRODULJENIM OSLOBAĎANJEM LOQUEN XR 200 MG TABLETE S PRODULJENIM OSLOBAĎANJEM LOQUEN XR 300 MG TABLETE S PRODULJENIM OSLOBAĎANJEM LOQUEN XR 400 MG TABLETE S PRODULJENIM OSLOBAĎANJEM kvetiapin PAŢLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ LIJEK JER SADRŢI VAMA VAŢNE PODATKE. - Sačuvajte ovu uputu. Moţda ćete je trebati ponovno pročitati. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite liječniku ili ljekarniku. - Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Moţe im naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima. - Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4. ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI: 1. Što je Loquen XR i za što se koristi 2. Što morate znati prije nego počnete uzimati Loquen XR 3. Kako uzimati Loquen XR 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Loquen XR 6. Sadrţaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO JE LOQUEN XR I ZA ŠTO SE KORISTI Loquen XR sadrţi djelatnu tvar kvetiapin. Ista pripada skupini lijekova koji se zovu antipsihotici. Loquen XR se moţe koristiti u liječenju različitih bolesti kao što su: Bipolarna depresija i velike depresivne epizode u velikom depresivnom poremećaju: stanje u kojem ste tuţni. Isto tako, moţete se osjećati potišteno, imati osjećaj krivnje, nedostatak energije, gubitak teka ili nesanicu. Manija: stanje u kojem se moţete osjećati vrlo uzbuĎeno, ushićeno, uznemireno, entuzijastično ili hiperaktivno; ili moţete biti u stanju poremećene prosudbe koje uključuje agresivno ili razorno ponašanje. Shizofrenija: stanje u kojem moţete čuti ili osjećati nešto što ne postoji, vjerovati u nešto što nije istinito ili osjećati neobičnu sumnjičavost, tjeskobu, smetenost, krivnju, napetost ili potištenost. Kada se Loquen XR koristi za liječenje Đọc toàn bộ tài liệu
1 SAŢETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA Loquen XR 50 mg tablete s produljenim oslobađanjem Loquen XR 150 mg tablete s produljenim oslobađanjem Loquen XR 200 mg tablete s produljenim oslobađanjem Loquen XR 300 mg tablete s produljenim oslobađanjem Loquen XR 400 mg tablete s produljenim oslobađanjem 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Svaka 50 mg tableta sadrţi 50 mg kvetiapina u obliku kvetiapinfumarata. Svaka 150 mg tableta sadrţi 150 mg kvetiapina u obliku kvetiapinfumarata. Svaka 200 mg tableta sadrţi 200 mg kvetiapina u obliku kvetiapinfumarata. Svaka 300 mg tableta sadrţi 300 mg kvetiapina u obliku kvetiapinfumarata. Svaka 400 mg tableta sadrţi 400 mg kvetiapina u obliku kvetiapinfumarata. Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Tableta s produljenim oslobađanjem. 50 mg Smeđe, bikonveksne, duguljaste filmom-obloţene tablete s utisnutim “Q50” na jednoj strani. 150 mg Bijele, bikonveksne, duguljaste filmom-obloţene tablete s utisnutim “Q150” na jednoj strani. 200 mg Ţute, bikonveksne, duguljaste filmom-obloţene tablete s utisnutim “Q200” na jednoj strani. 300 mg Svijetlo ţute, bikonveksne, duguljaste filmom-obloţene tablete s utisnutim “Q300” na jednoj strani. 400 mg Bijele, bikonveksne, duguljaste filmom-obloţene tablete s utisnutim “Q400” na jednoj strani. 4. KLINIČKI PODACI 4.1 TERAPIJSKE INDIKACIJE Kvetiapin je indiciran za: liječenje shizofrenije liječenje bipolarnog poremećaja: o liječenje umjerenih do teških maničnih epizoda u bipolarnom poremećaju. o liječenje velikih depresivnih epizoda u bipolarnom poremećaju. o za sprječavanje ponovne pojave maničnih ili depresivnih epizoda u bolesnika s bipolarnim poremećajem koji su prethodno odgovorili na liječenje kvetiapinom. dodatna terapija velikih depresivnih epizoda u bolesnika sa velikim depresivnim poremećajem H A L M E D 03 - 02 - 2021 O D O B R E N O 2 (_Major Depressive Disorder, MDD_) koji su imali suboptimalni odgovor na monoterapiju antide Đọc toàn bộ tài liệu