Loperamide HCl diarreeremmer Sameko 2 mg, harde capsules

Quốc gia: Hà Lan

Ngôn ngữ: Tiếng Hà Lan

Nguồn: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Thành phần hoạt chất:

LOPERAMIDEHYDROCHLORIDE 2 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; LOPERAMIDE 1,9 mg/stuk

INN (Tên quốc tế):

LOPERAMIDEHYDROCHLORIDE 2 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; LOPERAMIDE 1,9 mg/stuk

Dạng dược phẩm:

Capsule, hard

Thành phần:

AMMONIA (E 527) ; GELATINE (E 441) ; IJZEROXIDE ZWART (E 172) ; KALIUMHYDROXIDE (E 525) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL ; PROPYLEENGLYCOL (E 1520) ; SCHELLAK (E 904) ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171) ; ZWARTE INKT

Tuyến hành chính:

Oraal gebruik

Ngày ủy quyền:

1900-01-01

Tờ rơi thông tin

LOPERAMIDE HCL DIARREEREMMER SAMEKO 2 MG, HARDE CAPSULES RVG 129676
MODULE 1
Administrative information and prescribing information
1.3.1 BIJSLUITER
Rev.nr. 2308
Pag. 1 van 6
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
LOPERAMIDE HCL DIARREEREMMER SAMEKO 2 MG, HARDE CAPSULES
loperamidehydrochloride
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN,
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
Gebruik dit medicijn altijd precies zoals in deze bijsluiter
beschreven of zoals uw arts of apotheker u dat
heeft verteld.
•
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
•
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker.
•
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
•
Wordt uw klacht na 2 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem
dan contact op met uw arts.
_ _
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Loperamide HCl diarreeremmer Sameko 2 mg en waarvoor wordt dit
medicijn gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit medicijn?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit medicijn?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS LOPERAMIDE HCL DIARREEREMMER SAMEKO 2 MG EN WAARVOOR WORDT
DIT MEDICIJN GEBRUIKT?
Dit medicijn bevat loperamide, dat diarree helpt stoppen door de
ontlasting steviger te maken en door ervoor
te zorgen dat u minder vaak naar de wc hoeft.
Dit medicijn wordt gebruikt voor de behandeling van plotselinge
kortdurende (acute) aanvallen van diarree
bij volwassenen en kinderen vanaf 12 jaar.
DIT MEDICIJN MAG NIET LANGER DAN 2 DAGEN WORDEN GEBRUIKT
ZONDER ADVIES EN CONTROLE VAN UW ARTS.
Wordt uw klacht na 2 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem
dan contact op met uw arts.
2. WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET GEBRUIKEN?
•
U bent allergisch voor een va

Đặc tính sản phẩm

LOPERAMIDE HCL DIARREEREMMER SAMEKO 2 MG, HARDE CAPSULES RVG 129676
MODULE 1
Administrative information and prescribing information
1.3.1 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
Rev.nr. 2308
Pag. 1 van 9
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Loperamide HCl diarreeremmer Sameko
2 mg, harde capsules
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke harde capsule bevat 2 mg loperamidehydrochloride.
Hulpstof met bekend effect:
Elke harde capsule bevat 144,6 mg lactosemonohydraat.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Harde capsule
Witte ondoorzichtige kap en romp, maat ‘4’, harde gelatine capsule
omhulsels, met de opdruk ‘2’ op
de kap en ‘L’ op de romp in zwarte inkt, gevuld met wit tot
gebroken wit poeder.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Symptomatische behandeling van acute diarree bij volwassenen en
kinderen vanaf 12 jaar.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
_Dosering _
_ _
_Volwassenen en kinderen vanaf 12 jaar: _
De begindosis is 2 capsules, daarna 1 capsule na elke stoelgang met
diarree, tot een maximum van 6
capsules per 24 uur.
_Kinderen jonger dan 12 jaar: _
Niet aanbevolen
_Ouderen: _
Er is geen aanpassing van de dosis nodig bij ouderen.
_Nierinsufficiëntie: _
Er is geen aanpassing van de dosis nodig bij nierinsufficiëntie.
_ _
_Leverinsufficiëntie: _
Hoewel er geen farmacokinetische gegevens beschikbaar zijn bij
patiënten met leverinsufficiëntie,
dient loperamidehydrochloride met voorzichtigheid aan dergelijke
patiënten toegediend te worden,
vanwege het verminderde first-passmetabolisme (zie rubriek 4.4).
LOPERAMIDE HCL DIARREEREMMER SAMEKO 2 MG, HARDE CAPSULES RVG 129676
MODULE 1
Administrative information and prescribing information
1.3.1 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
Rev.nr. 2308
Pag. 2 van 9
_ _
_Wijze van toediening _
Oraal gebruik. De capsules moeten met een vloeistof ingenomen worden.
Dit geneesmiddel mag niet langer dan 2 dagen worden gebruikt zonder
medisch advies en toezicht.
4.3
CONTRA-INDICATIES
Overgevoeligheid voor