LOPERAMID LPH 2 mg

Quốc gia: Romania

Ngôn ngữ: Tiếng Romania

Nguồn: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Thành phần hoạt chất:

LOPERAMIDUM

Sẵn có từ:

LABORMED PHARMA SA - ROMANIA

Mã ATC:

A07DA03

INN (Tên quốc tế):

LOPERAMIDUM

Liều dùng:

2mg

Dạng dược phẩm:

CAPS.

Loại thuốc theo toa:

OTC

Sản xuất bởi:

LABORMED PHARMA S.A. - ROMANIA

Nhóm trị liệu:

ANTIPROPULSIVE (INHIBITOARE ALE PERISTALTISMULUI) ANTIPROPULSIVE

Tóm tắt sản phẩm:

1728/2009/01 Cutie x 1 blist. PVC/Al x 10 caps.

Tờ rơi thông tin

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 1728/2009/01 _ANEXA 1 _
_ _PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
LOPERAMID LPH 2 MG CAPSULE
Clorhidrat de loperamidă
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT,
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Luaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest
prospect sau a indicaţiilor
medicului dumneavoastră sau a farmacistului.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau sfaturi.
-
Trebuie să vă prezentaţi la medic dacă simptomele dumneavoastră
se înrăutăţesc sau nu se
îmbunătăţesc după 2 zile.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Loperamid LPH şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Loperamid LPH
3.
Cum să utilizaţi Loperamid LPH
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Loperamid LPH
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE LOPERAMID LPH ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Loperamid LPH conţine clorhidrat de loperamidă, care aparţine unui
grup de medicamente denumite
antidiareice.
Loperamid LPH se utilizează pentru tratamentul
A DOUĂ FORME DE DIAREE
. Aceste două tipuri au limite
de vârstă diferite.
DIAREEA DE SCURTĂ DURATĂ
(DIAREE ACUTĂ)
-
La adulţi şi adolescenţi cu vârsta de 12 ani şi peste.
-
Pentru tratamentul diareei cu durată de până la
48 ORE
.
-
Dacă diareea durează mai mult de 48 ore,
ADRESAŢI-VĂ MEDICULUI DUMNEAVOASTRĂ
.
DIAREEA ASOCIATĂ CU SINDROMUL COLONULUI IRITABIL
(SCI)
-
La adulţi şi tineri/e cu vârsta de 18 ani şi peste, după
confirmarea diagnosticului de către medic.
-
Pentru tratamentul diareei cu durată de până la
48 ORE
.
-
Pu

Đặc tính sản phẩm

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 1728/2009/01 _Anexa 2_
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI_ _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Loperamid LPH 2 mg capsule
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare capsulă conţine clorhidrat de loperamidă 2 mg.
Excipienţi cu efect cunoscut:
Fiecare capsulă conţine lactoză monohidrat 196 mg,
para-hidroxibenzoat de metil 0,714 mg, para-
hidroxibenzoat de n-propil 0,179 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Capsulă
Capsule cu capac de culoare albastru-opac şi corp de culoare
verde-opac, conţinând o pulbere de
culoare albă sau aproape albă, parţial compactă.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Tratamentul simptomatic al diareei acute la adulţi şi adolescenţi
cu vârsta peste 12 ani.
Tratamentul simptomatic al episoadelor acute de diaree asociată cu
sindromul colonului iritabil la
adulţi cu vârsta de 18 ani şi peste, după confirmarea
diagnosticului.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
DIAREE ACUTĂ
_Adulţi şi adolescenţi cu vârsta peste 12 ani _
Doza iniţială recomandată este de 4 mg clorhidrat de loperamidă (2
capsule Loperamid LPH), urmată
de 2 mg clorhidrat de loperamidă (1 capsulă Loperamid LPH) după
fiecare scaun diareic. Doza
maximă zilnică nu trebuie să depăşească 12 mg clorhidrat de
loperamidă (6 capsule Loperamid LPH).
DIAREE ACUTĂ ASOCIATĂ CU SINDROMUL COLONULUI IRITABIL, DUPĂ
CONFIRMAREA DIAGNOSTICULUI
_Adulţi cu vârsta de 18 ani şi peste _
Doza iniţială recomandată este de 4 mg clorhidrat de loperamidă (2
capsule Loperamid LPH), urmată
de 2 mg clorhidrat de loperamidă (1 capsulă Loperamid LPH) după
fiecare scaun diareic, sau la
recomandarea medicului. Doza maximă zilnică nu trebuie să
depăşească 12 mg clorhidrat de
loperamidă (6 capsule Loperamid LPH).
Grupe speciale de pacienţi
_Vârstnici _
Nu este necesară ajustarea dozei la vârstnici.
_Copii şi adolescenţi _
Loperamida este contraindicată