Lonsurf

Quốc gia: Serbia

Ngôn ngữ: Tiếng Serbia

Nguồn: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Thành phần hoạt chất:

trifluridin, tipiracil

Sẵn có từ:

SERVIER D.O.O.

Mã ATC:

L01BC59

INN (Tên quốc tế):

trifluridin, tipiracil

Các đơn vị trong gói:

film tableta; 20mg+8.19mg; blister, 6x10kom

Loại thuốc theo toa:

SZR - Lek se može upotrebljavati u stacionarnoj zdravstvenoj ustanovi, izuzetno, uz recept

Sản xuất bởi:

LES LABORATOIRES SERVIER INDUSTRIE

Tóm tắt sản phẩm:

JKL: 1039724

Tình trạng ủy quyền:

REGISTRACIJA

Ngày ủy quyền:

2023-05-23

Tờ rơi thông tin

1 od 8
UPUTSTVO ZA LEK
LONSURF
®
, 15 MG/6,14 MG, FILM TABLETE
LONSURF
®
, 20 MG/8,19 MG, FILM TABLETE
TRIFLURIDIN/TIPIRACIL
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Lonsurf i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Lonsurf
3.
Kako se uzima lek Lonsurf
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Lonsurf
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 8
1. ŠTA JE LEK LONSURF I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Lonsurf je vrsta hemioterapije koja se primenjuje za lečenje
raka, a pripada grupi lekova koji se zovu
„citostatici antimetaboliti“.
Lek Lonsurf sadrži dve različite aktivne supstance: trifluridin i
tipiracil.

Trifluridin zaustavlja rast ćelija raka.

Tipiracil sprečava da se trifluridin razgradi u organizmu i tako
pomaže da trifluridin deluje duže.
Lek Lonsurf se koristi za lečenje odraslih pacijenata sa rakom
debelog creva ili završnog dela debelog creva
(rektuma) – koji se takođe naziva kolorektalni karcinom, i
karcinoma želuca (uključujući karcinom spojnice
između jednjaka i želuca).

Ovaj lek se koristi kada se rak proširio na druge delove tela
(metastaze).

Koristi se kada drugi lekovi ne deluju – ili kada ti drugi lekovi
nisu odgovarajući za Vas.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK LONSURF
LEK LONSURF NE SMETE UZIMATI:
•
Ako ste alergični (preosetljivi) na trifluridin ili tipiracil ili na
bilo koju od pomoćnih supstanci ovog leka
(

Đặc tính sản phẩm

1 od 24
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Lonsurf
®
, 15 mg/6,14 mg, film tablete
Lonsurf
®
, 20 mg/8,19 mg, film tablete
INN: trifluridin/tipiracil
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
_Lonsurf, 15 mg/6,14 mg, film tablete_
Jedna film tableta sadrži: 15 mg trifluridina i 6,14 mg tipiracila (u
obliku tipiracil-hidrohlorida).
Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom: jedna film tableta sadrži
90,735 mg laktoze, monohidrat.
_Lonsurf, 20 mg/8,19 mg, film tablete_
Jedna film tableta sadrži: 20 mg trifluridina i 8,19 mg tipiracila (u
obliku tipiracil-hidrohlorida).
Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom: jedna film tableta sadrži
120,980 mg laktoze, monohidrat.
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Film tableta.
_Lonsurf, 15 mg/6,14 mg, film tablete_
Okrugle, bikonveksne, film tablete bele boje, prečnika 7,1 mm i
debljine 2,7 mm sa utisnutim oznakama sive
boje „15“ na jednoj strani i „102“ i „15 mg“ na drugoj
strani.
_Lonsurf, 20 mg/8,19 mg, film tablete_
Okrugle, bikonveksne,
film tablete,
bledocrvene boje, prečnika 7,6 mm i debljine 3,2 mm, sa utisnutim
oznakama sive boje „20“ na jednoj strani i „102“ i „20 mg“
na drugoj strani.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Kolorektalni karcinom
Lek Lonsurf je indikovan kao monoterapija odraslih pacijenata sa
metastatskim kolorektalnim karcinomom
(KRK) koji
su prethodno lečeni
ili
nisu kandidati
za lečenje, raspoloživim terapijama koje uključuju
hemioterapiju baziranu na fluoropirimidinu, oksaliplatinu i
irinotekanu, anti-VEGF i anti-EGFR lekove.
Karcinom želuca
Lek
Lonsurf
je
indikovan
kao
monoterapija
za
lečenje
odraslih
pacijenata
obolelih
od
metastatskog
karcinoma
želuca,
uključujući
adenokarcinom
gastroezofagealnog spoja,
koji
su
prethodno
lečeni
sa
najmanje 2 sistemska terapijska režima za uznapredovalu bolest
(videti odeljak 5.1).
2 od 24
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Lek Lonsurf treba da propisuje samo lekar koji ima iskustvo u primeni
terapije za lečenje kar