Quốc gia: Thụy Điển
Ngôn ngữ: Tiếng Thụy Điển
Nguồn: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
levokabastinhydroklorid
EuroPharma Sverige AB
S01GX02
levocabastine
0,5 mg/ml
Ögondroppar, suspension
bensalkoniumklorid Hjälpämne; propylenglykol Hjälpämne; levokabastinhydroklorid 0,54 mg Aktiv substans
Vissa förpackningar receptbelagda
Levokabastin
Avregistrerad
2002-05-03
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN LIVOSTIN 0,5 MG/ML ÖGONDROPPAR, SUSPENSION levokabastin LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. Vissa förpackningar av detta läkemedel är receptfria. Livostin ögondroppar måste trots det användas med försiktighet för att uppnå det bästa resultatet. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Vänd dig till apotekspersonalen om du behöver mera information eller råd. - Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. - Du måste tala med läkare om symtomen försämras eller inte förbättras. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE : 1. Vad Livostin ögondroppar är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du använder Livostin ögondroppar 3. Hur du använder Livostin ögondroppar 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Livostin ögondroppar ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD LIVOSTIN ÖGONDROPPAR ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Livostin ögondroppar är en antihistamin som används vid allergiska besvär som röda, svullna, rinnande och kliande ögon. Livostin ögondroppar används vid allergi orsakad av pollen eller andra luftburna allergener från exempelvis pälsdjur, damm eller mögel/svampsporer. Livostin motverkar en allergisk reaktion genom att blockera effekten av histamin. Det är histaminet som ger röda, svullna och kliande ögon som tåras. Livostin börjar ge effekt inom 15 minuter. 2. VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER LIVOSTIN ÖGONDROPPAR ANVÄND INTE LIVOSTIN ÖGONDROPPAR: - om du är allergisk mot levokabastin eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6). VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET: - om du har nedsatt njurfunktion, rådgör med din läkare. GRAVIDITET OCH AMNING Livostin ögondroppar kan användas vid graviditet och amning. KÖRFÖRM Đọc toàn bộ tài liệu
P RODUKTRESUMÉ 1 LÄKEMEDLETS NAMN Livostin 0,5 mg/ml ögondroppar, suspension. 2 KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING 1 ml innehåller levokabastinhydroklorid motsvarande levokabastin 0,5 mg. Hjälpämnen med känd effekt: propylenglykol (50 mg/ml), natriumdivätefosfat (5,38 mg/ml), dinatriumvätefosfat (8,66 mg/ml) och bensalkoniumklorid (0,15 mg/ml). För fullständig förteckning över hjälpämnen se avsnitt 6.1. 3 LÄKEMEDELSFORM Ögondroppar, suspension. _Egenskaper hos läkemedelsformen_ Ögondropparna, suspensionen, har pH 6-8 4 KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Allergisk konjunktivit. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT _Vuxna och barn:_ 1 droppe i vardera ögat 2 gånger dagligen. Vid behov kan dosen ges upp till 4 gånger dagligen. Varje droppe innehåller cirka 15 mikrogram levokabastin. Behandlingen bör pågå så länge behov av symtomlindring föreligger. _Äldre och patienter med nedsatt njurfunktion:_ Ingen dosjustering är nödvändig eftersom inga relevanta systemiska effekter förväntas. Dock kan patienter med nedsatt njurfunktion få förhöjda plasmanivåer av levokabastin och en systempåverkan kan inte helt uteslutas, se avsnitt 4.4 och 5.2. Patienter ska ges nödvändiga hanteringsinstruktioner så att kontamination undviks. 4.3 KONTRAINDIKATIONER Överkänslighet mot levokabastin eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt 6.1. 4.4 VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET Nedsatt njurfunktion. Detta läkemedel innehåller ca 1,5 mg propylenglykol per droppe vilket motsvarar 50 mg/ml. Detta läkemedel innehåller ca 0,28 mg fosfat per droppe vilket motsvarar 9,50 mg/ml (se avsnitt 4.8). Detta läkemedel innehåller ca 4,5 mikrogram bensalkoniumklorid per droppe, vilket motsvarar 0,15 mg/ml. Bensalkoniumklorid kan tas upp av mjuka kontaktlinser och kan missfärga kontaktlinserna. Patienterna måste instrueras att ta ut kontaktlinserna före användning av Livostin ögondroppar och att vänta minst 15 minuter innan kontaklinserna sätts in igen. Bensalkoniumklorid har ra Đọc toàn bộ tài liệu