Lithiumcarbonaat Teva 400 mg, tabletten

Quốc gia: Hà Lan

Ngôn ngữ: Tiếng Hà Lan

Nguồn: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Thành phần hoạt chất:

LITHIUMCARBONAAT 400 mg/stuk

Sẵn có từ:

Teva Nederland B.V. Swensweg 5 2031 GA HAARLEM

Mã ATC:

N05AN01

INN (Tên quốc tế):

LITHIUMCARBONAAT 400 mg/stuk

Dạng dược phẩm:

Tablet

Thành phần:

CASTOROLIE, GEHYDREERD ; GELATINE (E 441) ; MAÏSZETMEEL ; TALK (E 553 B),

Tuyến hành chính:

Oraal gebruik

Khu trị liệu:

Lithium

Tóm tắt sản phẩm:

Hulpstoffen: CASTOROLIE, GEHYDREERD; GELATINE (E 441); MAÏSZETMEEL; TALK (E 553 B);

Ngày ủy quyền:

1900-01-01

Tờ rơi thông tin

_ _
LITHIUMCARBONAAT TEVA 200 MG
LITHIUMCARBONAAT TEVA 300 MG
LITHIUMCARBONAAT TEVA 400 MG
TABLETTEN
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 25 OKTOBER 2023
1.3.1
: BIJSLUITER
BLADZIJDE
: 1
rvg 52076_55991_2 PIL 1023.8v.JK
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
LITHIUMCARBONAAT TEVA 200 MG, TABLETTEN
LITHIUMCARBONAAT TEVA 300 MG, TABLETTEN
LITHIUMCARBONAAT TEVA 400 MG, TABLETTEN
lithiumcarbonaat
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Lithiumcarbonaat Teva en waarvoor wordt dit medicijn gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit medicijn?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit medicijn?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS LITHIUMCARBONAAT TEVA EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN
GEBRUIKT?
Duit medicijn behoort tot de groep van medicijnen die werking heeft in
de hersenen waardoor het
stemmingspatroon wordt verbeterd.
Dit medicijn wordt gebruikt:
-
om psychische stoornissen, waarbij afwisselend neerslachtige
(depressieve) en opgewekte of
ontremde (manische) buien optreden, te voorkomen
-
bij behandeling van de opgewekte of ontremde buien, welke bij genoemde
psychische stoornissen
optreden
-
om terugkerende periodes van neerslachtigheid (depressies) te
voorkomen.
2. WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG
MEE ZIJN?
_ _
LITHIUMCARBONAAT TEVA 200 MG
LITHIUMCARBONAAT TEVA 300 MG
LITHIUMCARBONAAT TEVA 400 MG
TABL

Đặc tính sản phẩm

_ _
LITHIUMCARBONAAT TEVA 200 MG
LITHIUMCARBONAAT TEVA 300 MG
LITHIUMCARBONAAT TEVA 400 MG
TABLETTEN
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 25 OKTOBER 2023
1.3.1
: SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
BLADZIJDE
: 1
rvg 52076_55991_2 SPC 1023.9v.JK
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Lithiumcarbonaat Teva 200 mg, tabletten
Lithiumcarbonaat Teva 300 mg, tabletten
Lithiumcarbonaat Teva 400 mg, tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Lithiumcarbonaat Teva 200 mg bevat 200 mg lithiumcarbonaat
overeenkomend met 5,4 mmol lithium per
tablet.
Lithiumcarbonaat Teva 300 mg bevat 300 mg lithiumcarbonaat
overeenkomend met 8,1 mmol lithium per
tablet.
Lithiumcarbonaat Teva 400 mg bevat 400 mg lithiumcarbonaat
overeenkomend met 10,8 mmol lithium per
tablet.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Tabletten
Witte, bolle tablet met breukstreep en de inscriptie “TAS XJ” (200
mg), “TAS AZ” (300 mg) en “TAS BT”
(400 mg).
De breukstreep is alleen om het breken te vereenvoudigen zodat het
inslikken makkelijker gaat en niet
om de tablet in gelijke doses te verdelen.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Ter behandeling van de manische fase van een bipolaire stoornis.
Ter profylaxe van zowel de manische als de depressieve fase van een
bipolaire stoornis.
Ter voorkoming van herhaalde unipolaire depressieve episodes.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
DOSERING
_ _
LITHIUMCARBONAAT TEVA 200 MG
LITHIUMCARBONAAT TEVA 300 MG
LITHIUMCARBONAAT TEVA 400 MG
TABLETTEN
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 25 OKTOBER 2023
1.3.1
: SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
BLADZIJDE
: 2
rvg 52076_55991_2 SPC 1023.9v.JK
Lithiumcarbonaat heeft een smalle therapeutische breedte. De voor
behandeling vereiste dosis moet
worden getitreerd en aangepast op basis van regelmatige controle van
de lithiumspiegel. In het begin van
de behandeling behoort de plasmaspiegel 2 maal per week bepaald te
worden totdat stabiele uitkomsten
verkregen worden. Dan worden nog vier wekelijkse bepalingen uitg