LIST SENNY

Quốc gia: Slovakia

Ngôn ngữ: Tiếng Slovak

Nguồn: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Sẵn có từ:

LEROS spol.s r.o., Česká republika

Mã ATC:

V11

Tuyến hành chính:

perorálne použitie

Các đơn vị trong gói:

spc 1x40 g (čajovina-vre.celofánové); spc 20x1,5 g (vre.záparové)

Loại thuốc theo toa:

Nie je viazaný na lekársky predpis

Nhóm trị liệu:

94 - FYTOPHARMACA

Khu trị liệu:

Fytofarmaká

Tóm tắt sản phẩm:

spc 20x1,5 g (vre.záparové); spc 1x40 g (čajovina-vre.celofánové)

Tình trạng ủy quyền:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Ngày ủy quyền:

1996-02-13

Tờ rơi thông tin

Príloha č.2 a 3 k rozhodnutiu o predĺžení registrácie,
ev.č.2598 /2005
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŹÍVATEĽOV NA VONKAJŠOM OBALE
LIST SENNY
RASTLINNÉ PREHÁŇADLO
_ZLOŽENIE_
Sennae folium (sennový list)
_FARMAKOTERAPEUTICKÁ SKUPINA_
Fytofarmakum
_LIEKOVÁ FORMA_
Čajovina hmotnosť 40,0g
NA VNÚTORNÉ UŽITIE
_DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA_
1 – 2 čajové lyžičky sa zalejú šálkou ( 1/4l ) vriacej vody a
po 15 minútach vylúhovania v prikrytej
nádobe sa scedí. Čaj sa pije 1 - 3 x denne teplý, čerstvo
pripravený, najlepšie na noc. Účinok sa
dostaví po 8 – 12 hodinách. Neužívať viac ako 7 dní.
_CHARAKTERISTIKA_
Droga obsahuje antracénové deriváty – sennosidy s laxatívnym
účinkom, ďalej flavonoidy, triesloviny
a živicu.
_INDIKÁCIE_
Krátkodobá liečba funkčnej zápchy (najviac 1 týždeň), akútne
vyprázdnenie čriev pred diagnostickým,
endoskopickým a RTG vyšetrením. Môže sa použiť i pri zápche
vzniknutej po RTG vyšetrení
(napríklad po irigografii).
_KONTRAINDIKÁCIE_
Precitlivenosť na zložku lieku, črevná nepriechodnosť, náhle
príhody brušné, zápalové ochorenie
čriev, dojčenie, deti do 10 rokov, prvé tri mesiace tehotenstva, v
ďalších mesiacoch tehotenstva len so
súhlasom lekára.
ŠPECIÁLNE UPOZORNENIE
Obozretnosť u osôb s ochorením srdca a obličiek sprevádzaným
opuchmi. Dlhodobá aplikácia sa
neodporúča, môže vzniknúť návykový syndróm, ktorý môže
vyvolať zvýšenú stratu
tekutín
a elektrolytov.
_NEŽIADUCE ÚČINKY_
U citlivých osôb môžu sennozidy spôsobiť
mierne kŕčovité bolesti brucha. Pri predávkovaní
a nedodržiavaní odporúčaného spôsobu užívania môže dôjsť k
narušeniu rovnováhy elektrolytov
a strate draslíka.
Pri výskyte akýchkoľvek nežiaducich účinkov alebo neobvyklých
reakcií prerušte užívanie a poraďte
sa s lekárom.
_INTERAKCIE_
Dlhodobé užívanie lieku, súčasné podávanie liekov na poruchy
srdcového rytmu typu I.B, diuretík
(lieky na zvýšenie a vylu

Đặc tính sản phẩm

Príloha č.1 k rozhodnutiu o predĺžení registrácie, ev.č. 2598
/2005
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1. NÁZOV LIEKU
LIST SENNY SPEC.
LIST SENNY ZÁPAROVÉ VRECKÁ
2. KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE LIEKU Sennae folium plv.gross.(sennový list ) 1,5 g v 1 záparovom vrecku Sennae folium (sennový list) 40,0 g v 1 orig. balení
3. LIEKOVÁ FORMA
ČAJOVINA/ SPC
A. ZÁPAROVÉ VRECKÁ
B. REZANÁ DROGA
4. KLINICKÉ ÚDAJE
4.1.TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Krátkodobá liečba funkčnej zápchy (najviac 1 týždeň), akútne
vyprázdnenie čriev pred diagnostickým,
endoskopickým alebo RTG vyšetrením. Môže sa použiť aj pri
zápche, vzniknutej po RTG vyšetrení
(napríklad po irigografii).
4.2. DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA
A.
ZÁPAROVÉ VRECKÁ:
Vrecko sa zaleje šálkou ( 1/4l ) vriacej vody a vylúhuje sa v
prikrytej nádobe 5 - 10 minút. Pije sa 1 -
3 x denne teplý, najlepšie na noc. Účinok nastáva po 8 až 12
hodinách. Pripravuje sa vždy čerstvý,
bezprostredne pred užitím. Neužívať viac ako 7 dní
B.
REZANÁ ČAJOVINA:
1 – 2 čajové lyžičky sa zalejú šálkou ( 1/4l ) vriacej vody a
po 15 minútach vylúhovania v prikrytej
nádobe sa scedí. Čaj sa pije 1 - 3 x denne teplý, najlepšie na
noc. Účinok nastáva po 8 až 12
hodinách. Pripravuje sa vždy čerstvý, bezprostredne pred užitím.
Neužívať viac ako 7 dní
4.3. KONTRAINDIKÁCIE
Ileus, náhle príhody brušné, zápalové ochorenie čriev
(napríklad Crohnova choroba, colitis ulcerosa,
appendicitis), laktácia, deti do 10 rokov, prvý trimester gravidity,
v ďalších mesiacoch gravidity len so
súhlasom lekára.
4.4. ŠPECIÁLNE UPOZORNENIA
Liek je určený iba na krátkodobú aplikáciu najviac 1 týždeň.
Dlhodobé užívanie môže viesť
k závislosti (návykový syndróm), ktorá môže spôsobiť
nerovnováhu tekutín a elektrolytov.
4.5. LIEKOVÉ A INÉ INTERAKCIE
Dlhodobé užívanie lieku, súčasné podávanie antiarytmík typu
I.B, kortikoidov, diuretík a srdcových
glykozidov môže