LINTREJA 5 MG FİLM KAPLI TABLET, 30 ADET

Quốc gia: Thổ Nhĩ Kỳ

Ngôn ngữ: Tiếng Thổ Nhĩ Kỳ

Nguồn: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Thành phần hoạt chất:

Linagliptin

Sẵn có từ:

SANDOZ İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

Mã ATC:

A10BH05

INN (Tên quốc tế):

Linagliptin

Ngày ủy quyền:

2023-01-06

Tờ rơi thông tin

1/6
KULLANMA TALİMATI
LINTREJA
TM 5 MG FILM KAPLI TABLET
AĞIZ YOLU ILE ALINIR.
•
_ETKIN MADDE:_
Her bir film kaplı tablet, 5 mg linagliptin içerir.
•
_YARDIMCI MADDELER:_
Mikrokristalin selüloz, sodyum nişasta glikolat, polivinilpirolidon
K25,
sodyum stearil fumarat, hidroksipropil metilselüloz, polietilen
glikol, talk, titanyum dioksit
(E171), kırmızı demir oksit (E172).
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. LINTREJA NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. LINTREJA’YI KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. LINTREJA NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. LINTREJA’NIN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. LINTREJA NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
LINTREJA, linagliptin etkin maddesini içerir ve “oral
antidiyabetikler” olarak adlandırılan bir
ilaç grubuna aittir. Oral antidiyabetik ilaçlar, yüksek kan şekeri
düzeylerini tedavi etmek için
ağız yoluyla kullanılır. Bu ilaçlar, vücudunuzda kan şekeri
seviyesinin düşürülmesine yardımcı
olur.
LINTREJA,
erişkin
Tip
2
diyabetli
hastalarda,
eğer
hastalık
oral
antidiyabetik
ilaçlardan
(metformin veya insülin salgılatıcı oral antidiyabetikler) biri
ile veya tek başına diyet ve egzersiz
ile yeterince kontrol edilemiyorsa kullanılır. LINTREJA, diğer
antidiyabetik ilaçlarla, örneğin
metformin, insülin salgılatıc�

Đặc tính sản phẩm

1/16
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
LINTREJA
TM
5 mg film kaplı tablet
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her film kaplı tablet 5 mg linagliptin içerir.
YARDIMCI MADDELER:
Yardımcı maddeler için 6.1.’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Film kaplı tablet
Açık kırmızı yuvarlak film kaplı tabletler
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
LINTREJA, erişkin hastalarda Tip 2 diabetes mellitus tedavisinde,
diyet ve egzersize ek olarak,
daha iyi glisemik kontrol sağlamak için kullanılır.
Monoterapi
•
Metformin kullanımının, intolerans nedeniyle uygun olmadığı veya
renal bozukluk
nedeni ile kontrendike olduğu hastalarda.
Kombine tedavi
•
Var olan ilaçlarla yeterli glisemik kontrolün sağlanamadığı
durumlarda, insulin dahil
diyabet tedavisinde kullanılan diğer ilaçlarla birlikte (farklı
kombinasyonlarla ilgili bilgi
için Bkz. bölüm 4.4, 4.5 ve 5.1)
•
Tip 2 diyabet tedavisi için diğer tıbbi ürünlere ek olarak.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Linagliptin dozu, günde bir kez 5 mg’dır. Metformin tedavisine
linagliptin eklendiğinde,
metformin dozu korunmalı ve linagliptin eşzamanlı olarak
uygulanmalıdır.
Linagliptin
insülin
salgılatıcı
oral
antidiyabetikler
veya
insülin
ile
kombine
olarak
kullanıldığında, hipoglisemi riskini azaltmak için, bu oral
antidiyabetiklerin veya insülinin daha
düşük bir dozda kullanımı düşünülebilir (Bkz. bölüm 4.4).
UYGULAMA ŞEKLI:
LINTREJA, günün
herhangi bir
saatinde, aç veya tok karnına alınabilir.
Eğer bir
doz
unutulursa, hatırlandığı anda alınmalıdır. Aynı gün
içerisinde iki doz kullanılmamalıdır.
2/16
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:
BÖBREK YETMEZLIĞI:
Böbrek yetmezliği olan hastalarda linagliptin için doz ayarlaması
gerekli değildir.
KARACIĞER YETMEZLIĞI:
Farmakokinetik çalışmalar, karaciğer yetmezliği olan hastalarda
doz ayarlamasının gerekli
olmadığını düşündürm