Linisol 2 % inj. opl. s.c./i.v./epidur. amp.

Quốc gia: Bỉ

Ngôn ngữ: Tiếng Hà Lan

Nguồn: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Thành phần hoạt chất:

Lidocaïnehydrochloridemonohydraat 200 mg/10 ml

Sẵn có từ:

B. Braun Melsungen AG

Mã ATC:

N01BB02

INN (Tên quốc tế):

Lidocaine Hydrochloride

Liều dùng:

2 %

Dạng dược phẩm:

Oplossing voor injectie

Thành phần:

Lidocaïnehydrochloride 20 mg/ml

Tuyến hành chính:

Epiduraal gebruik; Intraveneus gebruik; Subcutaan gebruik

Khu trị liệu:

Lidocaine

Tóm tắt sản phẩm:

CTI-code: 166704-01 - De grootte van de verpakking: 20 x 10 ml - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 04030539076340 - CNK-code: 1205749 - Levering wijze: Medisch voorschrift

Tình trạng ủy quyền:

Gecommercialiseerd: Ja

Ngày ủy quyền:

1994-09-02

Tờ rơi thông tin

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
LINISOL 2 %, OPLOSSING VOOR INJECTIE
Lidocaïne hydrochloride
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Linisol 2 % en waarvoor wordt het gebruikt?
2.
Wanneer mag u Linisol 2 % niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u Linisol 2 %?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u Linisol 2 % ?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS LINISOL 2 % EN WAARVOOR WORDT HET GEBRUIKT?

Oplossing voor injectie.

Lidocaïne is een lokaal anestheticum van het amide-type en bezit
eveneens anti-aritmische
eigenschappen wanneer het via parenterale weg wordt toegediend.
Lidocaïne is een anti-aritmicum
van het IB-type, dat een stabiliserend effect op een membraan
uitoefent.

Therapeutische indicatie van Linisol 2 %: Zowel voor
geleidingsanesthesie als voor behandeling
van ventriculaire tachycardie en aritmie bvb. myocardinfarct, cardiale
katheter, coronair
angiografie, ventriculaire extrasystole geïnduceerd door
digitalisprodukten. Profylaxis van
fibrillatie en van ventriculaire tachycardie.
2.
WANNEER MAG U LINISOL 2 % NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U LINISOL 2 % NIET GEBRUIKEN?

U bent allergisch voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze
stoffen kunt u vinden in
rubriek 6.

U bent allergisch bent voor lokale anesthetica van het amide-type.

In geval van voorgeschiedenis van maligne hyperthermie.

Bij geleidingsanesthesie:
Belangrijke geleidingsstoornissen, acute hartdecompensatie,
verstoringen van de bloedcoagulatie,
behandeling met anti-coagulantia, infecties ter hoogte van de
injectieplaats, shocktoestanden,
convulsies.

In geval van ventriculaire fibrillatie :
* 2
e
- en 3
e
-graads AV-blok;
* ernstige bradycardie;
* convulsies;
* syndroom van Adams Stokes;
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.

Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.

Heeft u nog vragen? Neem dan

Đặc tính sản phẩm

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Linisol 2 % oplossing voor injectie
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Lidocaïne hydrochloride monohydraat. 200 mg (20 mg/ml)
HULPSTOF MET BEKEND EFFECT:
Natrium (als natriumchloride en natriumhydroxide): 95 µmol/ml
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Oplossing voor injectie
Heldere, kleurloze, waterige oplossing.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Zowel voor geleidingsanesthesie als voor behandeling van ventriculaire
tachycardie en
aritmie bvb. myocardinfarct, cardiale katheter, coronair angiografie,
ventriculaire extrasystole
geïnduceerd door digitalisprodukten.
Profylaxis van fibrillatie en van ventriculaire
tachycardie.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
DOSERING
Men moet altijd proberen om zich te beperken tot een dosis en een
concentratie die minimaal
zijn.
De doses moeten worden aangepast aan de leeftijd, het gewicht en de
fysieke toestand van de
patiënt (zie rubriek 4.4).
* Behandeling van aritmieën:
_Volwassenen:_
Intraveneuze bolusinjectie van 50 tot 100 mg Linisol 2 %, ttz. 1/4 tot
1/2 ampul = 2,5
- 5 ml. In geval er een risico bestaat op het optreden van
geleidingsstoornissen, en
vooral wanneer ECG-controle niet mogelijk is, is het aanbevolen om met
een lagere
dosis (50 mg) te beginnen.
De therapie wordt dan over het algemeen verdergezet via continue
intraveneuze
infusie met 5 ampullen Linisol 2 % = 1000 mg lidocaïne en 500 ml
glucose of
fysiologische oplossing. De dosering is doeltreffend vanaf 2 tot 4
mg/minuut Linisol
2 %. Men mag niet de dosis van 2 - 4 mg/minuut overschrijden, dit is
gelijk aan 120
tot 240 mg/uur en een globale dosis van 3 tot 6 g/24 uur.
In het geval van hartinsufficiëntie, shocktoestanden,
leverinsufficiëntie en verstoring
van de nierfunctie moet de dosis gereduceerd worden in verhouding tot
de risico's en
aangepast worden aan de farmacokinetische wijzigingen. Voorzichtigheid
is geboden
bij bejaarde personen. In het geval van nier