Linisol 1 % inj. opl. s.c./i.v./i.derm./epidur. amp.

Quốc gia: Bỉ

Ngôn ngữ: Tiếng Hà Lan

Nguồn: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Thành phần hoạt chất:

Lidocaïnehydrochloridemonohydraat 100 mg/10 ml

Sẵn có từ:

B. Braun Melsungen AG

Mã ATC:

N01BB02

INN (Tên quốc tế):

Lidocaine Hydrochloride

Liều dùng:

1 %

Dạng dược phẩm:

Oplossing voor injectie

Thành phần:

Lidocaïnehydrochloride 10 mg/ml

Tuyến hành chính:

Epiduraal gebruik; Intradermaal gebruik; Intraveneus gebruik; Subcutaan gebruik

Khu trị liệu:

Lidocaine

Tóm tắt sản phẩm:

CTI-code: 166695-01 - De grootte van de verpakking: 20 x 10 ml - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 04030539076333 - CNK-code: 1204270 - Levering wijze: Medisch voorschrift

Tình trạng ủy quyền:

Gecommercialiseerd: Ja

Ngày ủy quyền:

1994-09-02

Tờ rơi thông tin

BIJSLUITER : INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
LINISOL 1 %, OPLOSSING VOOR INJECTIE
Lidocaïne hydrochloride monohydraat
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Linisol 1 % en waarvoor wordt het gebruikt?
2.
Wanner mag u Linisol 1 % niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u Linisol 1 %?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u Linisol 1 %?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie.
1.
WAT IS LINISOL 1 % EN WAARVOOR WORDT HET GEBRUIKT?

Oplossing voor injectie.

Lidocaïne is een lokaal anestheticum van het amide-type.

Therapeutische indicatie van Linisol 1 %: Lokaal anestheticum voor
anesthesie via infiltratie en
geleidingsanesthesie.
2.
WANNEER MAG U LINISOL 1 % NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNER MAG U LINISOL 1 % NIET GEBRUIKEN?
-
U bent allergisch voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze
stoffen kunt u vinden in
rubriek 6.
-
U bent allergisch voor lokale anesthetica van het amide-type.
-
In geval van:
.
Belangrijke geleidingsstoornissen.
.
Acute hartdecompensatie.
.
Verstoringen van de bloedcoagulatie (behandeling met
anti-coagulantia).
.
Infecties ter hoogte van de injectieplaats.
.
Shock-toestanden.
.
Convulsies.
.
Voorgeschiedenis van maligne hyperthermie.
WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET LINISOL 1 %?

Enkel lokale of intra-articulaire injecties toepassen (intravasculaire
injecties zijn verboden).

Lokale anesthesie dient uitgevoerd te worden in strikte aseptische
omstandigheden.

De premedicatie vóór de interventie met lokale anesthesie kan
variëren (atropine, sedatie).

Langzaam injecteren met frequente aspiraties.
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde

Đặc tính sản phẩm

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Linisol 1 %, oplossing voor injectie
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Lidocaïne hydrochloride monohydraat. 100 mg (10 mg/ml)
Hulpstof met bekend effect:
Natrium (als natriumchloride en natriumhydroxide): 123 µmol/ml
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Oplossing voor injectie.
Heldere, kleurloze waterige oplossing.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Lokaal anestheticum voor anesthesie via infiltratie en
geleidingsanesthesie.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
Men moet altijd proberen om zich te beperken tot een dosis en een
concentratie die minimaal
zijn.
De doses moeten worden aangepast aan de leeftijd, het gewicht en de
fysieke toestand van de
patiënt (zie rubriek 4.4).
_* VOLWASSENEN:_
Voor volwassenen bedraagt de maximale dosis 200 mg lidocaïne in de
indicatie van lokale
anesthesie. De maximale aanbevolen dosis per 24 uur is 20 ml Linisol 1
%.
In het geval van het gebruik van lidocaïne als lokaal anestheticum
tijdens de bevalling, moet
ermee rekening gehouden worden dat een dosis van een lokaal
anestheticum voor de
zwangere vrouw ongeveer 1/3 minder bedraagt dan voor een vrouw die
niet zwanger is, als
gevolg van een wijziging van de farmacokinetische parameters zoals een
vermindering van de
eiwitbinding
In het geval van een patiënt met nier- of leverinsufficiëntie is het
aangeraden de dosis te
verminderen om het risico op accumulatie te vermijden.
_* PEDIATRISCHE PATIËNTEN:_
De toe te dienen dosis voor kinderen wordt berekend in mg lokaal
anestheticum per kg
lichaamsgewicht en kan niet gegeven worden in een absolute dosis per
leeftijdsgroep.
Men moet er in elk geval voor zorgen niet de maximale dosis van 5 mg
lidocaïne per kg
lichaamsgewicht/24 uur te overschrijden. Men moet fundamenteel altijd
proberen om zich te
beperken tot een dosis en een concentratie die minimaal zijn.
_* WIJZE VAN TOEDIENING: _
Intradermaal, subcutaan, epiduraal of intraveneus