Linezolid HCS 600 mg Filmtabletten

Quốc gia: Áo

Ngôn ngữ: Tiếng Đức

Nguồn: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Thành phần hoạt chất:

LINEZOLID

Sẵn có từ:

HCS bvba

Mã ATC:

J01XX08

INN (Tên quốc tế):

LINEZOLID

Loại thuốc theo toa:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Tóm tắt sản phẩm:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Ngày ủy quyền:

2015-10-20

Tờ rơi thông tin

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
LINEZOLID HCS 600 MG FILMTABLETTEN
Wirkstoff: Linezolid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das medizinische
Fachpersonal.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Linezolid HCS und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Linezolid HCS beachten?
3.
Wie ist Linezolid HCS einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Linezolid HCS aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST LINEZOLID HCS UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Linezolid HCS ist ein Antibiotikum aus der Gruppe der Oxazolidinone,
das wirkt, indem es das
Wachstum von bestimmten Bakterien (Krankheitserregern), die
Infektionen verursachen, hemmt. Es
wird zur Behandlung von Lungenentzündung und von Infektionen in der
Haut oder im Gewebe unter
der Haut eingesetzt. Ihr Arzt hat entschieden, dass Linezolid HCS zur
Behandlung Ihrer Infektion
geeignet ist.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON LINEZOLID HCS BEACHTEN?
LINEZOLID HCS DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegen Linezolid oder einen der in Abschnitt 6.
genannten sonstigen
Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
-
wenn Sie derzeit einen sogenannten Monoaminooxidasehemmer (MAO-Hemmer,
wie zum
Beispiel Phenelzin, Isocarboxazid, Selegilin, Moclobemid) einnehmen
oder in den letzt

Đặc tính sản phẩm

1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Linezolid HCS 600 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Filmtablette enthält 600 mg Linezolid.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Weiße bis fast weiße, ovale, leicht bikonvexe Filmtabletten.
Tablettendimension: 18 x 9 mm
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Nosokomiale Pneumonie
Ambulant erworbene Pneumonie
Linezolid HCS ist zur Behandlung der nosokomialen und ambulant
erworbenen Pneumonie bei
Erwachsenen angezeigt, wenn bekannt ist oder vermutet wird, dass diese
durch empfindliche
grampositive Bakterien verursacht werden. Um zu entscheiden, ob
Linezolid HCS eine geeignete
Behandlung darstellt, sollten die Ergebnisse mikrobiologischer
Untersuchungen oder Informationen
zur Prävalenz von Resistenzen bei grampositiven Bakterien
berücksichtigt werden (entsprechende
Organismen siehe Abschnitt 5.1).
Linezolid ist nicht wirksam gegen Infektionen durch gramnegative
Erreger. Wenn ein gramnegativer
Erreger nachgewiesen oder vermutet wird, muss gleichzeitig eine
spezifische Therapie gegen
gramnegative Erreger eingeleitet werden.
Komplizierte Infektionen der Haut- und Weichteile (siehe Abschnitt
4.4).
Zur Behandlung von komplizierten Infektionen der Haut- und Weichteile
bei Erwachsenen ist
Linezolid HCS nur angezeigt, wenn eine mikrobiologische Untersuchung
zeigt, dass die Infektion
durch empfindliche grampositive Bakterien verursacht wird.
Linezolid ist nicht wirksam gegen Infektionen durch gramnegative
Erreger. Bei Patienten mit
komplizierten Infektionen der Haut und Weichteile, bei denen eine
Co-Infektion mit gramnegativen
Erregern bekannt ist oder vermutet wird, sollte Linezolid nur
angewendet werden, wenn keine
alternativen Behandlungsmöglichkeiten zur Verfügung stehen (siehe
Abschnitt 4.4). In diesen Fällen
muss gleichzeitig eine Behandlung gegen gramnegative Erreger
eingeleitet werden.
2
Eine Linezolid-Therapie sollte nur