Linezolid Accord 600 mg Filmtabletten

Quốc gia: Áo

Ngôn ngữ: Tiếng Đức

Nguồn: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Thành phần hoạt chất:

LINEZOLID

Sẵn có từ:

Accord Healthcare B.V.

Mã ATC:

J01XX08

INN (Tên quốc tế):

LINEZOLID

Loại thuốc theo toa:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Tóm tắt sản phẩm:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Ngày ủy quyền:

2015-10-30

Tờ rơi thông tin

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
LINEZOLID ACCORD 600 MG FILMTABLETTEN
Wirkstoff: Linezolid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
−
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
−
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das medizinische
Fachpersonal.
−
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
−
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Linezolid Accord und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Linezolid Accord beachten?
3.
Wie ist Linezolid Accord einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Linezolid Accord aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST LINEZOLID ACCORD UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Linezolid Accord ist ein Antibiotikum aus der Gruppe der
Oxazolidinone. Es wirkt, indem es das
Wachstum bestimmter Bakterien (Krankheitserreger), die Infektionen
verursachen, hemmt. Es wird
zur Behandlung von Lungenentzündung oder von bestimmten Infektionen
in oder unter der Haut
eingesetzt. Ihr Arzt hat entschieden, dass Linezolid Accord zur
Behandlung Ihrer Infektion geeignet
ist.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON LINEZOLID ACCORD BEACHTEN?
LINEZOLID ACCORD DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN:
•
wenn Sie allergisch gegen Linezolid oder einen der in Abschnitt 6
genannten sonstigen
Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
•
wenn Sie Arzneimittel einnehmen oder innerhalb der letzten 2 Wochen
eingenommen haben, die
man als Monoaminooxidase-Hemmer (MAO-Hemm

Đặc tính sản phẩm

1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Linezolid Accord 600 mg Filmtabletten
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Filmtablette enthält 600 mg Linezolid.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jede Filmtablette enthält 0,82 mg Sojalecithin
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Filmtablette.
Weiße bis beigefarbene, ovale, 18,5 mm lange und 9,5 mm breite
bikonvexe Filmtabletten mit Prägung
„EQ1“ auf einer Seite und unbedruckt auf der anderen Seite.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Nosokomiale Pneumonie
Ambulant erworbene Pneumonie
Linezolid ist bei Erwachsenen zur Behandlung von ambulant erworbener
Pneumonie und nosokomialer
Pneumonie angezeigt, wenn bekannt ist oder vermutet wird, dass sie
durch empfindliche grampositive
Erreger verursacht sind. Um zu entscheiden, ob Linezolid eine
angemessene Therapie darstellt, sind die
Ergebnisse von mikrobiologischen Tests oder Informationen zur
Prävalenz antibiotikaresistenter
grampositiver Mikroorganismen zu berücksichtigen (siehe Abschnitt 5.1
für empfindliche Erreger).
Linezolid ist nicht wirksam bei Infektionen durch gramnegative
Erreger. Bei Nachweis von oder Verdacht
auf einen gramnegativen Erreger muss gleichzeitig eine spezifische
Therapie gegen gramnegative Erreger
eingeleitet werden.
Schwere Haut- und Weichteilinfektionen (siehe Abschnitt 4.4)
Linezolid ist bei Erwachsenen zur Behandlung von schweren Haut- und
Weichteilinfektionen nur dann
angezeigt, wenn ein mikrobiologischer Test ergeben hat, dass die
Infektion durch empfindliche
grampositive Erreger verursacht ist.
Linezolid ist nicht wirksam gegen Infektionen durch gramnegative
Erreger. Bei Patienten mit schweren
Haut- und Weichteilinfektionen und gleichzeitigem Nachweis von oder
Verdacht auf eine begleitende
Infektion durch gramnegative Erreger darf Linezolid nur beim Fehlen
alternativer Therapieoptionen
angewendet werden (siehe Abschnitt 4.4). Unter diesen Umständen muss
gleichzeitig eine Therapie gegen
gramnegative Er