LIDOCAINE HYDROCHLORIDE NORIDEM 10 MG/ML SOLUTION FOR INJECTION

Quốc gia: Síp

Ngôn ngữ: Tiếng Hy Lạp

Nguồn: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας

Thành phần hoạt chất:

LIDOCAINE HYDROCHLORIDE MONOHYDRATE

Sẵn có từ:

NORIDEM ENTERPRISES LTD (0000003694) EVAGOROU & MAKARIOU, MITSI BUILDING 3, OFFICE 115, LEFKOSIA, 1065

Mã ATC:

N01BB02

INN (Tên quốc tế):

LIDOCAINE

Liều dùng:

10 MG/ML

Dạng dược phẩm:

SOLUTION FOR INJECTION

Thành phần:

LIDOCAINE HYDROCHLORIDE MONOHYDRATE (8000002437) 10,66MG

Tuyến hành chính:

INTRAMUSCULAR USE; SUBMUCOSAL; INTRADERMAL USE; ΥΠΟΔΟΡΙΑ ΧΡΗΣΗ; PERINEURAL USE; INTRAVENOUS USE; EPIDURAL USE

Loại thuốc theo toa:

Αποκεντρωμένη Διαδικασία

Tóm tắt sản phẩm:

Αρ. διαδικασίας: IE/H/1089/001/DC; Νομικό καθεστώς: Με Ιατρική Συνταγή

Tờ rơi thông tin

ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
LIDOCAINE HYDROCHLORIDE NORIDEM 10 MG / ML (1 % W/V) ΕΝΈΣΙΜΟ
ΔΙΆΛΥΜΑ
ΥΔΡΟΧΛΩΡΙΚΉ ΛΙΔΟΚΑΪ́ΝΗ
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον
νοσοκόμο σας.
-
Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το φάρμακο σε
άλλους. Μπορεί να τους προκαλέσει
βλάβη, ακόμα και όταν τα συμπτώματα
της ασθένειας τους είναι ίδια
με τα δικά σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε το γιατρό, το
φαρμακοποιό ή το νοσοκόμο
σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών
χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το Lidocaine hydrochloride Noridem 10 mg / mL (1 %
w/v) και ποια είναι η χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν σας δοθεί
το Lidocaine hydrochloride Noridem 10 mg / mL (1 % w/v)
3.
Πώς χρησιμοποιείται το Lidocaine hydrochloride
Noridem 10 mg / mL (1 % w/v)
4.
Πιθανές ανεπι�

Đặc tính sản phẩm

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Lidocaine hydrochloride Noridem 10 mg / mL (1 % w/v) Eνέσιμο
διάλυμα
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε mL ενέσιμου διαλύματος περιέχει
10,66 mg μονοϋδρική υδροχλωρική
λιδοκαΐνη που
αντιστοιχεί σε 10 mg υδροχλωρική
λιδοκαΐνη (1 % w/v).
Τα περιεχόμενα ανά φύσιγγα έχουν ως
εξής:
Μία φύσιγγα των 2 mL ενέσιμου
διαλύματος περιέχει 20 mg υδροχλωρικής
λιδοκαΐνης
Μία φύσιγγα των 5 mL ενέσιμου
διαλύματος περιέχει 50 mg υδροχλωρικής
λιδοκαΐνης
Μία φύσιγγα των 10 mL ενέσιμου
διαλύματος περιέχει 100 mg υδροχλωρικής
λιδοκαΐνης
Μία φύσιγγα των 20 mL ενέσιμου
διαλύματος περιέχει 200 mg υδροχλωρικής
λιδοκαΐνης
Έκδοχα με γνωστή δράση:
Κάθε mL του ενέσιμου διαλύματος
περιέχει 0,117 – 0,12 mmol νατρίου (που
αντιστοιχεί σε 2,7 –
2,75 mg νατρίο ανά mL)
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Ενέσιμο διάλυμα.
Διαυγές και άχρωμο διάλυμα.
pH: 5,00 – 7,00
Oσμωτικότητα: 270 - 310 mOsm/kg
4. ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Τοπική και περιoχική αναισθησία: το
Lidocaine hydrochloride Noridem 10 mg / mL (1 % w/v)
ενδείκνυται σε ενήλικες, εφήβους και
παιδιά άνω των 2 ετών. Σε παιδιά κάτω
των 2 ετών δια