Levtryx 250 mg Filmtabletten

Quốc gia: Đức

Ngôn ngữ: Tiếng Đức

Nguồn: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Thành phần hoạt chất:

Levofloxacin 0.5 H<2>O

Sẵn có từ:

Alchemia Limited (8084634)

INN (Tên quốc tế):

Levofloxacin 0.5 H <2> O

Dạng dược phẩm:

Filmtablette

Thành phần:

Teil 1 - Filmtablette; Levofloxacin 0.5 H<2>O (26909) 256,23 Milligramm

Tuyến hành chính:

zum Einnehmen

Tình trạng ủy quyền:

erloschen

Ngày ủy quyền:

2010-10-08

Tờ rơi thông tin

PCX
Gebrauchsinformation: Information für den Anwender
Levtryx 250 mg Filmtabletten
Levofloxacin
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1.
Was sind Levtryx Filmtabletten und wofür werden sie angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Levtryx Filmtabletten
beachten?
3.
Wie sind Levtryx Filmtabletten einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie sind Levtryx Filmtabletten aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS SIND LEVTRYX FILMTABLETTEN UND WOFÜR WERDEN SIE
ANGEWENDET?
Die Bezeichnung Ihres Arzneimittels lautet Levtryx Filmtabletten.
Levtryx
Filmtabletten enthalten einen Wirkstoff mit der Bezeichnung
Levofloxacin.
Dieser
gehört
zu
einer
Gruppe
von
Arzneimittel-Wirkstoffen,
die
als
Antibiotika bezeichnet werden. Levofloxacin ist ein
Chinolon-Antibiotikum. Es
wirkt,
indem
es
die
Bakterien
tötet,
die
in
Ihrem
Körper
Infektionen
hervorrufen.
Levtryx Filmtabletten eignen sich zur Behandlung von Infektionen:
-
der Nebenhöhlen
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME
DIESES
ARZNEIMITTELS
BEGINNEN,
DENN
SIE
ENTHÄLT
WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese
dieselben
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn
Sie
Nebenwirkungen
bemerken,
wenden
Sie
sich
an
Ihren
Arzt
oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage
angegeben sind.
-
der
Bronchien/
Lungen,
bei
Patienten
mit
chronischen
Atemwegserkrankungen oder Lungenentzündung
-
der Harnwege, einschließlich Nieren und Harnblase
-
der Prostata, bei lange bestehender Infektion
-
der Haut und des Unterhautgewebes, einschließlich der Muskeln. Dieses
wird manchmal als „Weichteilgewebe“ bezeichnet.
Unter bestimmten Umständen können Levtryx Filmtab

Đặc tính sản phẩm

Fachinformation
FC
1.
Bezeichnung des Arzneimittels
Levtryx 250 mg Filmtabletten
Levtryx 500 mg Filmtabletten
FD
2.
Qualitative und quantitative Zusammensetzung
1
Filmtablette
enthält
250
mg
Levofloxacin,
entsprechend
256,23
mg
Levofloxacinhemihydrat.
1
Filmtablette
enthält
500
mg
Levofloxacin,
entsprechend
512,46
mg
Levofloxacinhemihydrat.
1 Filmtablette Levtryx 250 mg enthält 3,84 mg Lactose Monohydrate.
1 Filmtablette Levtryx 500 mg enthält 7,68 mg Lactose Monohydrate.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
FE
3.
Darreichungsform
Filmtablette
Levtryx 250 mg Filmtabletten
Pinke,
bikonvexe
Filmtablette
mit
einer
Bruchkerbe
auf
einer
Seite
und
der
Prägung „L“ auf der anderen Seite. Ca. 13 mm lang und 6 mm breit.
Die Filmtablette kann in gleiche Hälften geteilt werden.
Levtryx 500 mg Filmtabletten
Pinke,
bikonvexe
Filmtablette
mit
einer
Bruchkerbe
auf
einer
Seite
und
der
Prägung „L“ auf der anderen Seite. Ca. 16 mm lang und 8 mm breit.
Die Filmtablette kann in gleiche Hälften geteilt werden.
FG
4.
Klinische Angaben
FH
4.1
Anwendungsgebiete
Levtryx ist angezeigt zur Behandlung von leichten bis mittelschweren
Infektionen
bei Erwachsenen, wenn diese durch Levofloxacin-empfindliche Erreger
verursacht
sind (siehe Abschnitte 4.4 und 5.1):

Akute
bakterielle
Sinusitis
(fachgerecht
diagnostiziert
gemäß
nationalen
und/oder lokalen Richtlinien zur Behandlung von Atemwegsinfektionen),
wenn
Antibiotika,
die
üblicherweise
für
die
Behandlung
dieser
Erkrankungen
empfohlen werden, nicht verwendet werden können oder wenn diese nicht
erfolgreich waren.

Akute
bakterielle
Exazerbation
einer
chronischen
Bronchitis
(fachgerecht
diagnostiziert gemäß nationalen und/oder lokalen Richtlinien zur
Behandlung
von
Atemwegsinfektionen),
wenn
Antibiotika,
die
üblicherweise
für
die
Behandlung dieser Erkrankungen empfohlen werden, nicht verwendet
werden
können oder wenn diese nicht erfolgreich waren.

Ambulant erworbene Pneumonie (wenn Antibiotika, die üblicherweise
für di