LEVONORGESTREL VIATRIS 1,5 MG COMPRIMIDO EFG

Quốc gia: Tây Ban Nha

Ngôn ngữ: Tiếng Tây Ban Nha

Nguồn: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Thành phần hoạt chất:

LEVONORGESTREL

Sẵn có từ:

VIATRIS LIMITED

Mã ATC:

G03AD01

INN (Tên quốc tế):

LEVONORGESTREL

Liều dùng:

1,5 mg

Dạng dược phẩm:

COMPRIMIDO

Thành phần:

LEVONORGESTREL 1,5 mg

Tuyến hành chính:

VÍA ORAL

Khu trị liệu:

Levonorgestrel

Tóm tắt sản phẩm:

LEVONORGESTREL MYLAN 1,5 MG COMPRIMIDO EFG , 1 comprimido Autorizado 03/07/2014 Comercializado

Tình trạng ủy quyền:

Autorizado

Ngày ủy quyền:

2014-07-03

Tờ rơi thông tin

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
LEVONORGESTREL VIATRIS 1,5 MG COMPRIMIDO EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Levonorgestrel Viatris y para qué se utiliza.
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Levonorgestrel Viatris.
3.
Cómo tomar Levonorgestrel Viatris.
4.
Posibles efectos adversos.
5.
Conservación de Levonorgestrel Viatris.
6.
Contenido del envase e información adicional.
1. QUÉ ES LEVONORGESTREL VIATRIS Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Levonorgestrel Viatris es un anticonceptivo de emergencia que se puede
utilizar en las 72 horas (3 días)
después de haber mantenido relaciones sexuales sin protección o
cuando el método anticonceptivo habitual
ha fallado.
¿Cuándo se debe usar la anticoncepción de emergencia?
Levonorgestrel Viatris contiene una sustancia sintética análoga a
una hormona llamada levonorgestrel.
Previene aproximadamente el 84 % de los embarazos previstos cuando se
toma en las 72 horas posteriores
a las relaciones sexuales sin protección. No impedirá el embarazo
todas las veces y es más eficaz si lo toma
lo antes posible tras haber mantenido relaciones sexuales sin
protección. Es mejor tomarlo en las 12 horas
posteriores a retrasar la toma hasta el tercer día.
Se cree que Levonorgestrel Viatris actúa:

Evitando que los ovarios liberen un óvulo.

Impidiendo que un espermatozoide fecunde un óvulo que haya podido
liberar.
Levonorgestrel Viatris solo puede prevenir el e

Đặc tính sản phẩm

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Levonorgestrel Viatris 1,5 mg comprimido EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene 1,5 mg de levonorgestrel.
Excipiente con efecto conocido
Cada comprimido contiene 154 mg de lactosa monohidrato.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido.
El comprimido es redondo, de blanco a blanquecino, sin recubrimiento,
plano y marcado con "145” en una
cara y liso por la otra.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Anticoncepción de emergencia dentro de las 72 horas siguientes a
haber mantenido relaciones sexuales sin
protección o fallo de un método anticonceptivo.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
Se debe tomar un comprimido lo antes posible, preferiblemente dentro
de las 12 horas, y no más tarde de
las 72 horas después de haber mantenido relaciones sexuales sin
protección (ver sección 5.1).
_ _
En caso de vómitos dentro de las tres horas siguientes a la toma del
comprimido, debe tomarse otro
comprimido inmediatamente.
_ _
Levonorgestrel se puede utilizar en cualquier momento del ciclo
menstrual a menos que exista un retraso
del sangrado menstrual.
_ _
Tras la utilización de la anticoncepción de emergencia se recomienda
utilizar un método de barrera local
(p. ej., preservativo, diafragma, espermicida o capuchón cervical)
hasta el inicio del siguiente ciclo
menstrual. La utilización de Levonorgestrel Viatris no contraindica
la continuación de la anticoncepción
hormonal regular.
_ _
Se recomienda a las mujeres que han utilizado medicamentos inductores
de enzimas durante las últimas 4
semanas, y que necesitan una anticoncepción de emergencia, que
utilicen un anticonceptivo de emergencia
no hormonal, es decir un DIU-Cu, o que tomen una dosis doble de
levonorgestrel (es decir, 2 comprimidos
a la vez) si no pueden o no desean utilizar el DIU-Cu (ver sección
4.5).
_ _
_Población pediátrica_
El uso de levonorgestrel en niñas en edad prepuberal p