Levomethadon G.L. Pharma 5 mg/ml Konzentrat zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen

Quốc gia: Đức

Ngôn ngữ: Tiếng Đức

Nguồn: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Thành phần hoạt chất:

Levomethadonhydrochlorid

Sẵn có từ:

G.L. Pharma GmbH (8070827)

INN (Tên quốc tế):

Levomethadonhydrochlorid

Dạng dược phẩm:

Konzentrat zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen

Thành phần:

Teil 1 - Konzentrat zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen; Levomethadonhydrochlorid (07540) 5 Milligramm

Tuyến hành chính:

zum Einnehmen

Tình trạng ủy quyền:

erloschen

Ngày ủy quyền:

2019-03-10

Tờ rơi thông tin

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
LEVOMETHADON G.L. PHARMA 5 MG/ML KONZENTRAT ZUR HERSTELLUNG EINER
LÖSUNG ZUM
EINNEHMEN
Wirkstoff: Levomethadonhydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die
gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben
sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Levomethadon G.L. Pharma und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Levomethadon G.L. Pharma
beachten?
3.
Wie ist Levomethadon G.L. Pharma einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Levomethadon G.L. Pharma aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST LEVOMETHADON G.L. PHARMA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Levomethadonhydrochlorid, der Wirkstoff in Levomethadon G.L. Pharma,
wird angewendet
zur oralen Erhaltungstherapie (Substitutionsbehandlung) bei
Opioidabhängigkeit.
Levomethadon
G.L.
Pharma
unterdrückt
Entzugserscheinungen
nach
Beendigung
von
Opioidmissbrauch und das Verlangen nach Opioiden.
Die Substitutionsbehandlung bei opioidabhängigen Erwachsenen wird im
Rahmen einer
entsprechenden medizinischen Überwachung und umfassenden
psychosozialen Betreuung
durchgeführt.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON LEVOMETHADON G.L. PHARMA
BEACHTEN?
LEVOMETHADON G.L. PHARMA DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
-
wenn
Sie
allergisch
gegen
Levomethadonhydrochlorid,
Methyl-4-hydroxybenzoat,
Propyl-4-hydroxybenzoat
oder
einen
der
in
Abschnitt
6.

Đặc tính sản phẩm

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Levomethadon
G.L.
Pharma
5
mg/ml
Konzentrat
zur
Herstellung
einer
Lösung
zum
Einnehmen
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1
ml
Konzentrat
zur
Herstellung
einer
Lösung
zum
Einnehmen
enthält
5
mg
Levomethadonhydrochlorid, entsprechend 4,48 mg Levomethadon.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
1 ml Konzentrat zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen enthält
1,8 mg Methyl-4-
hydroxybenzoat (Ph.Eur.) (E218) und 0,2 mg Propyl-4-hydroxybenzoat
(Ph.Eur.) (E216).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Konzentrat zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen
Klare, farblose bis leicht gelbliche Lösung mit bitterem Geschmack,
ohne sichtbare Partikel.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Levomethadonhydrochlorid,
der
Wirkstoff
von
Levomethadon
G.L.
Pharma,
wird
angewendet
zur
oralen
Erhaltungstherapie
bei
nachgewiesener
Opioidabhängigkeit
(Substitutionsbehandlung)
bei
Erwachsenen
im
Rahmen
einer
entsprechenden
medizinischen
Überwachung
und
umfassenden
psychosozialen
Betreuung
und
laut
den
entsprechenden nationalen Vorschriften.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Die
Verordnung
muss
durch
Ärzte
erfolgen,
die
Erfahrungen
in
der
Behandlung
Drogenabhängiger haben und auf die Behandlung der Drogenabhängigkeit
spezialisiert sind.
Levomethadonhydrochlorid besitzt eine Wirkdauer von mindestens 24
Stunden und sollte
jeden Tag zur gleichen Zeit eingenommen werden.
DOSIERUNG
Levomethadon ist etwa doppelt so wirksam wie das Razemat Methadon.
Erwachsene
Dieses Arzneimittel ist zum Einnehmen bestimmt (mit oder ohne
Nahrung).
Dieses
Arzneimittel
muss
vor
Anwendung
durch
medizinische
Fachpersonen
verdünnt
werden.
Die
Dosis
wird
ausschließlich
vom
Arzt
oder
von
einer
vom
Arzt
beauftragten
Person
verabreicht (z.B. Apotheker). Die einzunehmende Dosis darf nie vom
Patienten abgemessen
werden.
Weitere Hinweise, siehe unter „Art der Anwendung“ in diesem
Abschnitt sowie in Abschnitt
6.6.
Die Anfangsdo