Quốc gia: Hà Lan
Ngôn ngữ: Tiếng Hà Lan
Nguồn: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
LEVOFLOXACINE 0,5-WATER SAMENSTELLING overeenkomend met ; LEVOFLOXACINE
ADOH B.V. Godfried Bomansstraat 31 6543 JA NIJMEGEN
LEVOFLOXACIN 0,5-WATER COMPOSITION corresponding to ; LEVOFLOXACIN
Filmomhulde tablet
CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; CROSPOVIDON (E 1202) ; HYPROMELLOSE, Type 2910 (3 - 15 mPa.s) (E 464) ; IJZEROXIDE ROOD (E 172) ; MACROGOL 8000 ; NATRIUMSTEARYLFUMARAAT ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171)
Oraal gebruik
2020-06-22
Bijsluiter: informatie voor de gebruiker LEVOFLOXACINE ADOH 250 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN LEVOFLOXACINE LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN, WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. • Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. • Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. • Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. • Krijgt u veel last van één van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Levofloxacine ADOH en waarvoor wordt dit medicijn gebruikt? 2. Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit medicijn? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit medicijn? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS LEVOFLOXACINE ADOH EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN GEBRUIKT? De volledige naam van dit medicijn is Levofloxacine ADOH 250 mg, filmomhulde tabletten. Levofloxacine ADOH tabletten bevatten een medicijn dat levofloxacine wordt genoemd. Levofloxacine behoort tot een groep medicijnen die antibiotica wordt genoemd. Levofloxacine is een antibioticum van de klasse "chinolonen". Het werkt door de bacteriën te doden die infecties in uw lichaam veroorzaken. DIT MEDICIJN KAN GEBRUIKT WORDEN OM INFECTIES TE BEHANDELEN VAN: • De bijholten van de neus • De longen, bij mensen met langdurige ademhalingsproblemen of longontsteking • De urinewegen, waaronder de nieren en de blaas • De prostaat, als u een infectie heeft die maar niet overgaat • De huid en onderhuidse weefsels, onder andere de spieren. Deze weefsels worden soms ‘weke delen’ genoemd In sommige speciale situaties kan dit medicijn gebruikt worden om het risico te verminderen dat u miltvuur (een longziekte) krijgt. Of het kan gebrui Đọc toàn bộ tài liệu
1 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Levofloxacine ADOH 250 mg, filmomhulde tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke filmomhulde tablet Levofloxacine ADOH 250 mg bevat 250 mg levofloxacine als levofloxacinehemihydraat. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1 3. FARMACEUTISCHE VORM Filmomhulde tablet. Langwerpige roze tablet, met aan beide zijden een breukstreep (afmeting van de tablet 13 mm x 6 mm). De tablet kan worden verdeeld in gelijke helften. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Levofloxacine ADOH is geïndiceerd bij volwassenen voor de behandeling van de volgende infecties (zie rubrieken 4.4 en 5.1): • Acute pyelonefritis en gecompliceerde urineweginfecties (zie rubriek 4.4) • Chronische bacteriële prostatitis • Inhalatie-anthrax: profylaxe na blootstelling en curatieve behandeling (zie rubriek 4.4). Voor de hieronder vermelde infecties mag Levofloxacine ADOH alleen worden gebruikt indien het ongeschikt wordt geacht om andere antibacteriële middelen te gebruiken die gewoonlijk worden aanbevolen voor de behandeling van deze infecties. • Acute bacteriële sinusitis • Acute exacerbatie van chronisch obstructief longlijden, met inbegrip van bronchitis. • Buiten het ziekenhuis opgelopen pneumonie • Gecompliceerde infecties van de huid en de weke delen • Ongecompliceerde cystitis (zie rubriek 4.4) Levofloxacine ADOH mag ook gebruikt worden om een behandelingskuur te voltooien bij patiënten die een verbetering toonden tijdens een initiële behandeling met intraveneus levofloxacine. Er dient rekening te worden gehouden met officiële richtlijnen voor het juiste gebruik van antibacteriële middelen. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Levofloxacine ADOH tabletten worden één of twee keer per dag toegediend. De dosering is afhankelijk van het type en de ernst van de infectie en van de gevoeligheid van het vermoedelijk oorzakelijke pathogeen. Levofloxacine ADOH tabletten mogen ook gebruikt worden om een 2 behandel Đọc toàn bộ tài liệu