LEVOFLOXACINA TEVA 500 mg

Quốc gia: Romania

Ngôn ngữ: Tiếng Romania

Nguồn: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Thành phần hoạt chất:

LEVOFLOXACINUM

Sẵn có từ:

ACTAVIS LTD. - MALTA

Mã ATC:

J01MA12

INN (Tên quốc tế):

LEVOFLOXACINUM

Liều dùng:

500mg

Dạng dược phẩm:

COMPR. FILM.

Loại thuốc theo toa:

PRF

Sản xuất bởi:

TEVA B.V. - OLANDA

Nhóm trị liệu:

CHINOLONE ANTIBACTERIENE FLUOROCHINOLONE

Tóm tắt sản phẩm:

9162/2016/10 Cutie cu 1 flac. din PEID x 100 compr. film.; 9162/2016/09 Cutie cu 1 flac. din PEID x 50 compr. film.; 9162/2016/08 Cutie cu blist. PVC/Al x 200 compr. film.; 9162/2016/07 Cutie cu blist. PVC/Al x 50 compr. film.; 9162/2016/06 Cutie cu blist. PVC/Al x 14 compr. film.; 9162/2016/05 Cutie cu blist. PVC/Al x 10 compr. film.; 9162/2016/04 Cutie cu blist. PVC/Al x 7 compr. film.; 9162/2016/03 Cutie cu blist. PVC/Al x 5 compr. film.; 9162/2016/02 Cutie cu blist. PVC/Al x 3 compr. film.; 9162/2016/01 Cutie cu 1 blist. PVC/Al x 1 compr. film.

Tờ rơi thông tin

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR.
9162/2016/01-02-03-04-05-06-07-08-09-10 _Anexa 1_ PROSPECT_ _
PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU PACIENT
LEVOFLOXACINĂ TEVA 500 MG COMPRIMATE FILMATE
levofloxacină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE ACESTA CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.

Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.

Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.

Dacă observaţi orice reacții adverse, adresați-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Levofloxacină Teva comprimate şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Levofloxacină Teva
comprimate
3.
Cum să luaţi Levofloxacină Teva comprimate
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Levofloxacină Teva comprimate
6.
Conţinutul ambalajului și alte informații
1.
CE ESTE LEVOFLOXACINĂ
Teva
comprimate
ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Denumirea medicamentului dumneavoastră este Levofloxacină Teva
comprimate. Levofloxacină Teva
conţine o substanţă activă denumită levofloxacină. Aceasta
aparţine unui grup de medicamente
denumit antibiotice. Levofloxacina este un antibiotic din clasa
„chinolonelor”. Acţionează prin
distrugerea bacteriilor care provoacă infecţii în organismul
dumneavoastră.
LEVOFLOXACINĂ TEVA
comprimate
POATE FI UTILIZAT PENTRU A TRATA INFECŢII ALE:

Sinusurilor

Plămânilor, la persoanele cu probleme de lungă durată legate de
respirație sau cu pneumonie

Tractului urinar, inclusiv ale rinichilor sau ale vezicii urinare

Prostatei, atunci când aveţi

Đặc tính sản phẩm

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR.
9162/2016/01-02-03-04-05-06-07-08-09-10 _Anexa 2_ _ _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI_ _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Levofloxacină Teva 500 mg comprimate filmate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat filmat de Levofloxacină Teva 500 mg conţine
levofloxacină 500 mg, sub formă de
levofloxacină hemihidrat.
Excipienți cu efect cunoscut:
Fiecare comprimat de Levofloxacină Teva 500 mg conține lactoză
monohidrat 7,68 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat filmat.
Comprimate ovale, biconvexe, de culoare roz, cu linie mediană pe una
dintre feţe şi marcate cu „L” pe
cealaltă faţă. Comprimatele au aproximativ 16 mm lungime şi 8 mm
lăţime.
Comprimatul poate fi divizat în două părţi egale.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Levofloxacina este indicată la adulţi pentru tratamentul
următoarelor infecţii (vezi pct. 4.4 şi 5.1):

Pielonefrite acute şi infecţii complicate ale tractului urinar (vezi
pct. 4.4);

Prostatită bacteriană cronică;

Antrax respirator: profilaxie post-expunere şi tratament curativ
(vezi pct. 4.4).
Pentru infecţiile menţionate mai jos, levofloxacina trebuie
utilizată numai în cazul în care este
considerată inadecvată utilizarea altor medicamente antibacteriene
recomandate în mod obişnuit
pentru tratamentul acestor infecţii.

Sinuzite bacteriene acute;

Exacerbări acute ale bolii pulmonare obstructive cronice, inclusiv a
bronşitelor;

Pneumonii dobândite în comunitate;

Infecţii complicate ale pielii şi ţesuturilor moi;

Cistite necomplicate (vezi pct 4.4)
De asemenea, Levofloxacină Teva comprimate poate fi utilizat pentru
continuarea şi finalizarea
tratamentului la pacienţi care au prezentat ameliorare în timpul
tratamentul iniţial cu levofloxacină
administrată intravenos.
2
Pentru utilizarea adecvată a medicamentelor antibacteriene trebuie
lua