Quốc gia: Romania
Ngôn ngữ: Tiếng Romania
Nguồn: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
LEVOFLOXACINUM
MACLEODS PHARMA UK LIMITED
J01MA12
LEVOFLOXACINUM
250mg
COMPR. FILM.
PRF
PECKFORTON PHARMACEUTICALS LIMITED
CHINOLONE ANTIBACTERIENE FLUOROCHINOLONE
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 4924/2012/01-02 _Anexa 1_ _ _ _ _ _ _ _ _PROSPECT PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR LEVOFLOXACINĂ MACLEODS 250 MG COMPRIMATE FILMATE Levofloxacină _CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT _ - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptomele cu ale dumneavoastră,. - Dacă vreuna dintre reacţiile adverse se agravează sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului ÎN ACEST PROSPECT GĂSIŢI: 1. Ce este Levofloxacină Macleods şi pentru ce se utilizează 2. Înainte să luaţi Levofloxacină Macleods 3. Cum să luaţi Levofloxacină Macleods 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Levofloxacină Macleods 6. Informaţii suplimentare 1. CE ESTE LEVOFLOXACINĂ MACLEODS ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Denumirea medicamentului dumneavoastră este Levofloxacină Macleods. Levofloxacina Macleods conţine un medicament denumit levofloxacină. Acesta aparţine unei grupe de medicamente numite antibiotice. Levofloxacina este un antibiotic de tip "chinolonă". Acţionează distrugând bacteriile care cauzează infecţii în organismul dumneavoastră. _LEVOFLOXACINA MACLEODS POATE FI UTILIZATĂ PENTRU A TRATA INFECŢII ALE: _ • Sinusurilor paranazale • Plămânilor, la persoanele cu probleme respiratorii de lungă durată sau pneumonie • Tractului urinar, inclusiv rinichilor sau vezicii • Prostatei, în cazul unei infecţii de lungă durată • Pielii şi ţesuturilor subcutanate, inclusiv muşchilor. Acestea sunt numite uneori "ţesut moale" 2. ÎNAINTE SĂ LUAŢI LEVOFLOXACINĂ MACLEODS _NU LUAŢI LEVOFLOXACINĂ MACLEODS Đọc toàn bộ tài liệu
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 4924/2012/01-02 _Anexa 2_ _ _ _ _ _ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Levofloxacină Macleods 250 mg comprimate filmate 2. COMPOZIŢIE CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat filmat conţine levofloxacină 250 mg ca substanţă activă sub formă de hemihidrat de levofloxacină 256,23 mg. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat filmat Comprimate filmate biconvexe, în formă de capsulă, de culoare roz, marcate pe una din feţe cu "ML" şi "62" pe fiecare parte a liniei mediane şi cu o linie mediană pe cealaltă faţă. Comprimatul poate fi divizat în două părţi egale. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE La adulţii cu infecţii de severitate redusă sau moderată, Levofloxacina Macleods este indicată pentru tratamentul următoarelor infecţii cauzate de microorganisme susceptibile la levofloxacină (vezi pct. 5.1): • Sinuzită bacteriană acută (diagnosticată adecvat conform protocoalelor naţionale şi/sau locale privind tratamentul infecţiilor căilor respiratorii şi atunci când este considerată neadecvată utilizarea agenţilor antibacterieni care sunt în general recomandaţi pentru tratamentul iniţial al acestei infecţii sau când acestea nu au reuşit să elimine infecţia). • Exacerbări bacteriene acute ale bronşitei cronice (diagnosticată adecvat conform protocoalelor naţionale şi/sau locale privind tratamentul infecţiilor căilor respiratorii şi atunci când este considerată neadecvată utilizarea agenţilor antibacterieni care sunt în general recomandaţi pentru tratamentul iniţial al acestei infecţii sau când aceştia nu au reuşit să elimine infecţia). • Pneumonia dobândită în comunitate (când este considerată neadecvată utilizarea agenţilor antibacterieni care sunt recomandaţi în general pentru tratamentul iniţial al acestei infecţii) • Infecţii necomplicate ale tractu Đọc toàn bộ tài liệu