LEVOFLOXACIN VIATRIS 500MG Potahovaná tableta

Quốc gia: Cộng hòa Séc

Ngôn ngữ: Tiếng Séc

Nguồn: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Thành phần hoạt chất:

4333 HEMIHYDRÁT LEVOFLOXACINU

Sẵn có từ:

VIATRIS LIMITED, Dublin Array

Mã ATC:

J01MA12

INN (Tên quốc tế):

4333 HEMIHYDRÁT LEVOFLOXACINU

Liều dùng:

500MG

Dạng dược phẩm:

Potahovaná tableta

Tuyến hành chính:

Perorální podání

Loại thuốc theo toa:

Rx Array

Khu trị liệu:

LEVOFLOXACIN

Tóm tắt sản phẩm:

Kód SÚKL: 0278210 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0278207 Velikost balení: 5 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0278211 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0278214 Velikost balení: 200 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0278204 Velikost balení: 1 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0278213 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0278209 Velikost balení: 8 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0278215 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0278212 Velikost balení: 16 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0278216 Velikost balení: 500 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0278208 Velikost balení: 7 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0278205 Velikost balení: 2 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0278206 Velikost balení: 3 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0233664 Velikost balení: 200 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0233655 Velikost balení: 2 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0276149 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0233658 Velikost balení: 7 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0276147 Velikost balení: 8 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0233663 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0276152 Velikost balení: 200 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0233654 Velikost balení: 1 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0233666 Velikost balení: 500 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0276144 Velikost balení: 3 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0276148 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0276145 Velikost balení: 5 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0233661 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0276142 Velikost balení: 1 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0233665 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0276154 Velikost balení: 500 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0276153 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0233660 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0276143 Velikost balení: 2 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0276146 Velikost balení: 7 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0233659 Velikost balení: 8 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0233662 Velikost balení: 16 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0276150 Velikost balení: 16 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0276151 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0233657 Velikost balení: 5 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0233656 Velikost balení: 3 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0126523 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0126517 Velikost balení: 5 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0126518 Velikost balení: 7 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0126516 Velikost balení: 3 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0126521 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0126515 Velikost balení: 2 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0126514 Velikost balení: 1 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0126522 Velikost balení: 16 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0126524 Velikost balení: 200 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0126519 Velikost balení: 8 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0126520 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0126526 Velikost balení: 500 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0126525 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: N

Tình trạng ủy quyền:

R - registrovaný léčivý přípravek

Ngày ủy quyền:

2009-07-22

Tờ rơi thông tin

1
Sp. zn. sukls235003/2023
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA
LEVOFLOXACIN VIATRIS 500 MG POTAHOVANÉ TABLETY
_levofloxacin _
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
•
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
•
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
•
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
•
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou
uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je Levofloxacin Viatris a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Levofloxacin Viatris
užívat
3.
Jak se Levofloxacin Viatris užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5
Jak Levofloxacin Viatris uchovávat
6.
Obsah balení a další informace.
1.
CO JE LEVOFLOXACIN
Viatris
A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Levofloxacin patří do skupiny léčivých látek zvaných
antibiotika. Levofloxacin je tzv. chinolonové
antibiotikum. Účinkuje tak, že zabíjí bakterie, které infikují
Váš organismus.
Přípravek Levofloxacin Viatris se užívá k léčbě:
•
zánětu dutin
•
infekce plic u pacientů s dlouhodobými dýchacími potížemi nebo
zápalem plic
•
infekce močových cest včetně ledvin nebo močového měchýře
•
infekce prostaty
•
infekce kůže a podkožní tkáně včetně svalů (někdy se
používá pojem „měkké tkáně“).
Za některých zvláštních okolností může být přípravek
Levofloxacin Viatris použit pro snížení
pravděpodobnosti vzniku plicního onemocnění snětí slezinnou
(antrax) nebo zhoršení onemo

Đặc tính sản phẩm

1/19
Sp. zn. sukls235003/2023
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
LEVOFLOXACIN VIATRIS 500 MG
potahované tablety
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna potahovaná tableta obsahuje 500 mg levofloxacinu ve formě
hemihydrátu levofloxacinu.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Potahovaná tableta.
Popis přípravku:
500 mg: bílé až téměř bílé, bikonvexní potahované tablety ve
tvaru tobolky na jedné straně označeny
„LVO“ půlící rýha „500“, na druhé straně „G“
půlící rýha „G“.
Tabletu lze rozdělit na dvě stejné poloviny.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Levofloxacin je indikován u dospělých k léčbě následujících
infekcí (viz body 4.4. a 5.1):
-
Komunitní pneumonie
-
Akutní pyelonefritida a komplikované infekce močových cest (viz
bod 4.4.)
-
Bakteriální prostatitida
-
Inhalace anthraxu; profylaxe po expozici a kurativní léčba (viz bod
4.4.)
U níže uvedených infekcí má být přípravek Levofloxacin Viatris
použit pouze v případě, kdy použití
jiných antibakteriálních látek, které jsou obecně doporučovány
pro léčbu těchto infekcí, není vhodné.
-
Akutní bakteriální sinusitida
-
Akutní exacerbace chronické obstrukční plicní nemoci včetně
bronchitidy
-
Komplikované infekce kůže a měkkých tkání
-
Nekomplikovaná cystitida (viz bod 4.4)
Přípravek Levofloxacin Viatris ve formě tablet lze použít pro
dokončení léčby pacientů, u nichž došlo
ke zlepšení během úvodní léčby intravenózním levofloxacinem.
Je třeba dbát oficiálních doporučení pro správné používání
antibakteriálních látek.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
2/19
Tablety přípravku Levofloxacin Viatris se podávají 1x nebo 2x
denně. Dávkování závisí na typu a
závažnosti infekce a na citlivosti předpokládaného kauzálního
patogenu.
Přípravek Levofloxacin Viatris lze použít k dokončení léčby u
pacientů, u nichž došlo ke zlepšení během
úvo