Quốc gia: Slovenia
Ngôn ngữ: Tiếng Slovenia
Nguồn: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
levofloksacin
Fresenius Kabi Deutschland GmbH
J01MA12
levofloksacin
raztopina za infundiranje
levofloksacin 5 mg / 1 ml
Intravenska uporaba
1 vsebnik
H
levofloksacin
Pakiranje :škatla z 1 polietilenskim vsebnikom s 50 ml raztopine; Način/režim predpisovanja/izdaje : H - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept, zdravilo pa se uporablja samo v bolnišnicah.;
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2014-08-21
JAZMP-IB/020-27.11.2019 NAVODILO ZA UPORABO LEVOFLOKSACIN KABI 5 MG/ML RAZTOPINA ZA INFUNDIRANJE levofloksacin PRED ZAČETKOM UPORABE ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! - Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. - Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom, medicinsko sestro ali farmacevtom. - Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Posvetujete se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. KAJ VSEBUJE NAVODILO 1. Kaj je zdravilo Levofloksacin Kabi in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Levofloksacin Kabi 3. Kako uporabljati zdravilo Levofloksacin Kabi 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Levofloksacin Kabi 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO LEVOFLOKSACIN KABI IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Vaše zdravilo se imenuje Levofloksacin Kabi. Zdravilo Levofloksacin Kabi vsebuje učinkovino levofloksacin, ki spada v skupino antibiotikov. Levofloksacin je "kinolonski" antibiotik. Deluje tako, da ubija bakterije, ki v vašem telesu povzročajo okužbe. Zdravilo Levofloksacin Kabi se uporablja za zdravljenje okužb: - pljuč, pri ljudeh s pljučnico, - sečil, vključno z ledvicami ali mehurjem, - prostate, pri dolgotrajni okužbi, - kože in podkožja, vključno z mišičjem, kar običajno imenujemo mehko tkivo. V nekaterih posebnih okoliščinah se lahko zdravilo Levofloksacin Kabi uporablja za zmanjšanje možnosti za razvoj pljučne bolezni z imenom antraks oz. poslabšanje bolezni po izpostavitvi bakteriji, ki povzroča antraks. 2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE UPORABILI ZDRAVILO LEVOFLOKSACIN KABI NE UPORABLJAJTE TEGA ZDRAVILA IN POVEJTE SVOJEMU ZDRAVNIKU: - če ste alergični na levofloksacin, kateri koli drug kinolonski antibiotik kot je moksifloksacin, ciprofloksacin ali ofloksacin ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6). Znaki alergijske Đọc toàn bộ tài liệu
JAZMP-IB/020-27.11.2019 POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA Levofloksacin Kabi 5 mg/ml raztopina za infundiranje 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA 50 ML, POLNJENIH V 100 ML POLIETILENSKEM VSEBNIKU/VREČI 1 ml raztopine za infundiranje vsebuje 5 mg levofloksacina (v obliki levofloksacin hemihidrata). 50 ml raztopine za infundiranje vsebuje kot učinkovino 250 mg levofloksacina. 100 ML, POLNJENIH V 100 ML POLIETILENSKEM VSEBNIKU/VREČI 1 ml raztopine za infundiranje vsebuje 5 mg levofloksacina (v obliki levofloksacin hemihidrata). 100 ml raztopine za infundiranje vsebuje kot učinkovino 500 mg levofloksacina. Pomožna snov z znanim učinkom: zdravilo vsebuje 3,54 mg natrija na mililiter. _Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. _ 3. FARMACEVTSKA OBLIKA raztopina za infundiranje rumena do zelenkastorumena raztopina 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Pri odraslih je zdravilo Levofloksacin Kabi raztopina za infundiranje indicirano za zdravljenje naslednjih okužb (glejte poglavji 4.4 in 5.1): - akutni pielonefritis in zapletene okužbe sečil (glejte poglavje 4.4) - kronični bakterijski prostatitis - inhalacijski antraks: poekspozicijska profilaksa (PEP) in zdravljenje (glejte poglavje 4.4) Za spodaj omenjene okužbe se lahko zdravilo Levofloksacin Kabi uporablja samo, če uporaba drugih protibakterijskih zdravil, ki so običajno priporočena za zdravljenje teh okužb, ni primerna. - zunajbolnišnična pljučnica, - zapletene okužbe kože in mehkih tkiv Pri predpisovanju je treba upoštevati uradne smernice za ustrezno uporabo protibakterijskih zdravil. 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE Raztopina za infundiranje Levofloksacin Kabi se uporablja v počasni intravenski infuziji enkrat ali dvakrat na dan. Odmerjanje je odvisno od vrste in izrazitosti okužbe in od dovzetnosti domnevnega povzročitelja. Upoštevaje stanje bolnika je v skladu z SmPC-jem za filmsko obložene tablete mogoče preiti z uvodnega intravenskega zdravljenja na peroralno uporabo zdravila Levofloksac Đọc toàn bộ tài liệu