Levocetirizin +pharma 5 mg Filmtabletten

Quốc gia: Áo

Ngôn ngữ: Tiếng Đức

Nguồn: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Thành phần hoạt chất:

LEVOCETIRIZIN DIHYDROCHLORID

Sẵn có từ:

+pharma arzneimittel gmbh

Mã ATC:

R06AE09

INN (Tên quốc tế):

LEVOCETIRIZINE DIHYDROCHLORIDE

Loại thuốc theo toa:

Arzneimittel zur Abgabe ohne aerztliche Verschreibung

Tóm tắt sản phẩm:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Ngày ủy quyền:

2013-03-26

Tờ rơi thông tin

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
LEVOCETIRIZIN +PHARMA 5 MG FILMTABLETTEN
Wirkstoff: Levocetirizin-Dihydrochlorid
_ _
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben bzw. genau
nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein.
−
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
−
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
−
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
−
Wenn Sie sich nach 3 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen,
wenden Sie sich an Ihren Arzt.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Levocetirizin +pharma und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Levocetirizin +pharma beachten?
3.
Wie ist Levocetirizin +pharma einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Levocetirizin +pharma aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST LEVOCETIRIZIN +PHARMA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Levocetirizin-Dihydrochlorid ist der Wirkstoff von Levocetirizin
+pharma.
Levocetirizin +pharma wird bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern
ab 6 Jahren angewendet zur
Behandlung von
−
allergischem Schnupfen (einschließlich persistierendem [anhaltendem]
allergischen Schnupfen).
−
Nesselsucht (Urtikaria).
Wenn Sie sich nach 3 Tagen nicht besser oder sogar schlechter fühlen,
wenden Sie sich an Ihren Arzt.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON LEVOCETIRIZIN +PHARMA BEACHTEN?
LEVOCETIRIZIN +PHARMA DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
−
wenn Sie allergisch gegen Levocetirizin-Dihydrochlorid, Cetirizin,
Hydroxyzin, andere
Piperazinderivate oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen
Bestandteile die

Đặc tính sản phẩm

1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Levocetirizin +pharma 5 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Filmtablette enthält 5 mg Levocetirizin-Dihydrochlorid
(entsprechend 4,2 mg Levocetirizin).
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jede Filmtablette enthält 64,0 mg Lactose-Monohydrat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette.
Weiße bis fast weiße, ovale, bikonvexe Filmtabletten mit den
Prägungen „L9CZ“ auf der einen und
„5“ auf der anderen Seite.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Levocetirizin +pharma wird angewendet zur symptomatischen Behandlung
der allergischen Rhinitis
(einschließlich persistierender allergischer Rhinitis) und Urtikaria
bei Erwachsenen, Jugendlichen und
Kindern ab 6 Jahren.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
_Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren_
Die empfohlene Tagesdosis beträgt 5 mg (1 Filmtablette).
_Ältere Patienten_
Bei älteren Patienten mit einer mäßig bis schwer eingeschränkten
Nierenfunktion wird eine
Dosisanpassung empfohlen (siehe unter „Eingeschränkte
Nierenfunktion“).
_Eingeschränkte Nierenfunktion_
Die Dosisintervalle sind je nach Nierenfunktion (eGFR [_estimated
Glomerular Filtration Rate_] –
geschätzte glomeruläre Filtrationsrate) individuell einzustellen. Es
wird empfohlen, die
Dosisanpassung gemäß der nachfolgenden Tabelle vorzunehmen.
Dosisanpassung bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion:
GRUPPE
EGFR (ML/MIN)
DOSIS UND EINNAHMEHÄUFIGKEIT
Normale
Nierenfunktion
≥ 90
1 Filmtablette einmal täglich
Leichte
Nierenfunktionsstörung
60 – < 90
1 Filmtablette einmal täglich
Mäßige
Nierenfunktionsstörung
30 – < 60
1 Filmtablette einmal alle 2 Tage
2
Schwere
Nierenfunktionsstörung
15 – < 30
(nicht dialysepflichtig)
1 Filmtablette einmal alle 3 Tage
Nierenerkrankung im Endstadium (End
Stage Renal Disease, ESRD)
< 15
(dialysepflichtig)
kontraindiziert
Bei Kindern